text
stringlengths 80
6.25k
| text_len
int64 32
3.12k
| src
stringclasses 7
values |
|---|---|---|
van de testkarakteristieken, berekend op basis van ### ANCA-geassocieerde vasculitispatiënten en ### ziektecontroles, zijn weergegeven in tabel # De testkarakteristieken in tabel # laten zien dat, indien ANCA gemeten worden volgens de consensus, er sprake is van een goede specificiteit en redelijke sensitiviteit Echter, gegeven de zeer lage prevalentie van ANCA-geassocieerde vasculitis [<PERSOON>, ###; zie ook referenties in dit artikel] is de kans op een fout-positieve uitslag in de doorsneepopulatie zeer groot; vanwege dezelfde reden is de kans op een fout-negatieve uitslag in de doorsneepopulatie zeer klein Dit resulteert dan ook in een zeer lage voorspellende waarde bij een positieve testuitslag en een zeer hoge voorspellende waarde bij een negatieve testuitslag (niet opgenomen in tabel <DATUM> Vanzelfsprekend is voor het interpreteren van een positieve testuitslag de klinische manifestatie van groot belang en daarbij is eigenlijk de likelihood ratio (LR) het meest relevant Deze factor geeft namelijk aan in welke mate de kans op de betreffende diagnose is verhoogd bij een en met voorbeelden, beschreven wat het effect is van klinische manifestatie op interpretatie van de resultaten Testkarakteristieken zijn berekend uitsluitend op basis van ziektecontroles; prevalentiegegevens zijn LR+, likelihood ratio bij positieve test; LR-, likelihood ratio bij negatieve test; MPA, microscopische poyiangiitis; pretestwaarschijnlijkheid aangegeven op de X-as De gegeven waarden zijn schattingen op basis van literatuurgegevens De bovenste en onderste grafiekcurves tonen de posttestwaarschijnlijkheid nadat ANCAtesten respectievelijk positief of negatief zijn gebleken De gegeven waarden zijn berekend aan de hand van de sinusbetrokkenheid stijgt de kans van ~ #% naar iets minder dan ##% Hoewel dit nog een aanzienlijke stijging betreft, blijft deze kans te laag om de patiënt aan langdurige, zware immunosuppressie te onderwerpen In deze Nadeel van de meta-analyse van <PERSOON> (###) is enerzijds het feit dat de verschillende ziektebeelden van ANCAgeassocieerde vasculitis niet worden onderscheiden en anderzijds dat er patiënten geïncludeerd zijn die reeds langer bekend waren met ANCA-geassocieerde vasculitis Deze onderscheiden worden echter wel gemaakt in één van de # originele onderzoeksartikelen waarop de meta-analyse is gebaseerd (Evidence niveau B) [<PERSOON>, ###] De ### nieuwe patiënten worden onderscheiden naar ziektebeeld Slechts een klein deel van de ANCAgeassocieerde vasculitispatiënten (( ##%) had op het moment van monstername reeds langere tijd immunosuppressieve therapie Resultaten van de testkarakteristieken, berekend op basis van ### nieuwe # - Bird AG Is there life in the formalin fixed neutrophil for ANCA testing? no! <PERSOON> PC, et al Native and recombinant proteins to analyze auto-antibodies to myeloperoxidase in pauci-immune crescentic glomerulonephritis <PERSOON> PA, Colditz GA, Niles JL Diagnostic performance of antineutrophil cytoplasmic antibody tests for idiopathic vasculitides metaanalysis with a focus on antimyeloperoxidase antibodies <PERSOON> manifestations of systemic vasculitides Rheum Dis Clin North Am ###;.
| 579 | fms |
van ~ #% naar iets minder dan ##% Hoewel dit nog een aanzienlijke stijging betreft, blijft deze kans te laag om de patiënt aan langdurige, zware immunosuppressie te onderwerpen In deze Nadeel van de meta-analyse van <PERSOON> (###) is enerzijds het feit dat de verschillende ziektebeelden van ANCAgeassocieerde vasculitis niet worden onderscheiden en anderzijds dat er patiënten geïncludeerd zijn die reeds langer bekend waren met ANCA-geassocieerde vasculitis Deze onderscheiden worden echter wel gemaakt in één van de # originele onderzoeksartikelen waarop de meta-analyse is gebaseerd (Evidence niveau B) [<PERSOON>, ###] De ### nieuwe patiënten worden onderscheiden naar ziektebeeld Slechts een klein deel van de ANCAgeassocieerde vasculitispatiënten (( ##%) had op het moment van monstername reeds langere tijd immunosuppressieve therapie Resultaten van de testkarakteristieken, berekend op basis van ### nieuwe # - Bird AG Is there life in the formalin fixed neutrophil for ANCA testing? no! <PERSOON> PC, et al Native and recombinant proteins to analyze auto-antibodies to myeloperoxidase in pauci-immune crescentic glomerulonephritis <PERSOON> PA, Colditz GA, Niles JL Diagnostic performance of antineutrophil cytoplasmic antibody tests for idiopathic vasculitides metaanalysis with a focus on antimyeloperoxidase antibodies <PERSOON> manifestations of systemic vasculitides Rheum Dis Clin North Am ###; Occurrence of autoantibodies to human leucocyte elastase in Wegener's granulomatosis and other inflammatory disorders <PERSOON> JG Type II cryoglobulinemia is not associated with hepatitis C infection # - <PERSOON> B, <PERSOON> CG, et al Evaluation of capture ELISA for detection of antineutrophil cytoplasmic antibodies directed against proteinase # in Wegener's granulomatosis first results from a # - <PERSOON> MT Cryoglobulinemic vasculitis Curr Opin Rheumatol ###; ## ##-## # - <PERSOON-##> A, et al Mixed cryoglobulinemia demographic, clinical, and serologic features and survival in ### patiënts <PERSOON-##> EC, Daha <PERSOON-##> G, et al Diagnostic value of standardized assays for anti-neutrophil cytoplasmic antibodies in idiopathic systemic vasculitis EC/BCR Project for <PERSOON-##> in performance characteristics of commercial enzyme immunoassay kits for detection of antineutrophil cytoplasmic antibodies what is the optimal cut off? <PERSOON-##> WL, et al Nomenclature of systemic vasculitides Proposal ## - Leavitt RY, Fauci AS, Bloch DA, <PERSOON-##> BA, Hunder <PERSOON-##> WP, et al.
| 536 | fms |
human leucocyte elastase in Wegener's granulomatosis and other inflammatory disorders <PERSOON> JG Type II cryoglobulinemia is not associated with hepatitis C infection # - <PERSOON> B, <PERSOON> CG, et al Evaluation of capture ELISA for detection of antineutrophil cytoplasmic antibodies directed against proteinase # in Wegener's granulomatosis first results from a # - <PERSOON> MT Cryoglobulinemic vasculitis Curr Opin Rheumatol ###; ## ##-## # - <PERSOON> A, et al Mixed cryoglobulinemia demographic, clinical, and serologic features and survival in ### patiënts <PERSOON> EC, Daha <PERSOON> G, et al Diagnostic value of standardized assays for anti-neutrophil cytoplasmic antibodies in idiopathic systemic vasculitis EC/BCR Project for <PERSOON> in performance characteristics of commercial enzyme immunoassay kits for detection of antineutrophil cytoplasmic antibodies what is the optimal cut off? <PERSOON> WL, et al Nomenclature of systemic vasculitides Proposal ## - Leavitt RY, Fauci AS, Bloch DA, <PERSOON-##> BA, Hunder <PERSOON-##> WP, et al ## - <PERSOON-##> between antinuclear antibody and <PERSOON-##> LA, <PERSOON-##> EL, Lew RA, Katz JN, Shmerling RH Using antineutrophil cytoplasmic antibody testing to ## - <PERSOON-##> of Wegenerâs granulomatosis, mircoscopic polyangiitis, polyarteritis nodosa and Churg-Strauss syndrome within a defined population in southern <PERSOON-##> JW ANCA-GBM dot-blot evaluation of an assay in the differential diagnosis of patiënts presenting with rapidly progressive glomerulonephritis <PERSOON-##> C virus, cryoglobulinaemia, and vasculitis immune complex relations <PERSOON-##> EC, Jennette JC, et al Addendum to the international consensus statement on testing and reporting of antineutrophil cytoplasmic antibodies <PERSOON-##> J, <PERSOON-##> RJ, et al International Consensus Statement on Testing and ## - <PERSOON-##> R, et al Cocaine-induced midline destructive ## - <PERSOON-##> P, et al A critical appraisal of current practice in the ## - Watts RA, Lane S, <PERSOON-##> DG.
| 481 | fms |
<PERSOON> between antinuclear antibody and <PERSOON> LA, <PERSOON> EL, Lew RA, Katz JN, Shmerling RH Using antineutrophil cytoplasmic antibody testing to ## - <PERSOON> of Wegenerâs granulomatosis, mircoscopic polyangiitis, polyarteritis nodosa and Churg-Strauss syndrome within a defined population in southern <PERSOON> JW ANCA-GBM dot-blot evaluation of an assay in the differential diagnosis of patiënts presenting with rapidly progressive glomerulonephritis <PERSOON> C virus, cryoglobulinaemia, and vasculitis immune complex relations <PERSOON> EC, Jennette JC, et al Addendum to the international consensus statement on testing and reporting of antineutrophil cytoplasmic antibodies <PERSOON> J, <PERSOON> RJ, et al International Consensus Statement on Testing and ## - <PERSOON-##> R, et al Cocaine-induced midline destructive ## - <PERSOON-##> P, et al A critical appraisal of current practice in the ## - Watts RA, Lane S, <PERSOON-##> screening assay for anti-GBM antibody and ANCAs; an important tool for the differential diagnosis of pulmonary renal syndromes Nephrol Dial Transplant ###; ## ###<DATUM> - Wiesner O, <PERSOON-##> KA, <PERSOON-##> AS, <PERSOON-##> DE, <PERSOON-##> G, et al Antineutrophil cytoplasmic antibodies reacting with human neutrophil elastase as a diagnostic marker for cocaine-induced midline destructive lesions but not ## - <PERSOON-##> use of ANCA in the diagnosis of vasculitis Rheumatology ###; ## ##<DATUM> Wat is de beste volgorde van testen (indirecte immunofluorescentietest en antigeenspecifieke testen)? Voor het bepalen van ANCA wordt geadviseerd om alle sera te screenen met de indirecte Het kan zinvol zijn om, in geval van storende ANA reactiviteit in de indirecte immunofluorescentietest, een ANCA-test op formalinegefixeerde neutrofiele granulocyten uit te voeren om een <PERSOON-##> te kunnen Uitgaande van het feit dat twee testen (indirecte immunofluorescentietest en antigeenspecifieke testen) positief dienen te zijn voor optimaal gebruik in het kader van vasculitis, maakt het niet uit welke test eerst uitgevoerd wordt om de positieve sera voor de tweede test te selecteren Echter, omdat er sprake is van twee antigeenspecifieke testen (MPO en PR#) is het kosteneffectiever om te screenen met behulp van de indirecte immunofluorescentietest Een tweede belangrijke reden om te screenen met de indirecte immunofluorescentietest is het feit dat deze test ook relevant is in het kader van andere ziektebeelden zoals inflammatoir darmlijden en auto-immuun hepatitis Ook volgens de internationale consensus dienen alle sera.
| 531 | fms |
<PERSOON> screening assay for anti-GBM antibody and ANCAs; an important tool for the differential diagnosis of pulmonary renal syndromes Nephrol Dial Transplant ###; ## ###<DATUM> - Wiesner O, <PERSOON> KA, <PERSOON> AS, <PERSOON> DE, <PERSOON> G, et al Antineutrophil cytoplasmic antibodies reacting with human neutrophil elastase as a diagnostic marker for cocaine-induced midline destructive lesions but not ## - <PERSOON> use of ANCA in the diagnosis of vasculitis Rheumatology ###; ## ##<DATUM> Wat is de beste volgorde van testen (indirecte immunofluorescentietest en antigeenspecifieke testen)? Voor het bepalen van ANCA wordt geadviseerd om alle sera te screenen met de indirecte Het kan zinvol zijn om, in geval van storende ANA reactiviteit in de indirecte immunofluorescentietest, een ANCA-test op formalinegefixeerde neutrofiele granulocyten uit te voeren om een <PERSOON> te kunnen Uitgaande van het feit dat twee testen (indirecte immunofluorescentietest en antigeenspecifieke testen) positief dienen te zijn voor optimaal gebruik in het kader van vasculitis, maakt het niet uit welke test eerst uitgevoerd wordt om de positieve sera voor de tweede test te selecteren Echter, omdat er sprake is van twee antigeenspecifieke testen (MPO en PR#) is het kosteneffectiever om te screenen met behulp van de indirecte immunofluorescentietest Een tweede belangrijke reden om te screenen met de indirecte immunofluorescentietest is het feit dat deze test ook relevant is in het kader van andere ziektebeelden zoals inflammatoir darmlijden en auto-immuun hepatitis Ook volgens de internationale consensus dienen alle sera De opgegeven reden is overigens dat in ##% van de patiënten met de ziekte van Wegener of microscopische polyangiitis de ANCA alleen aantoonbaar zijn met de indirecte immunofluorescentietest [Savige, ###] Deze reden is erg discutabel aangezien de verkregen hoge specificiteit en hoge voorspellende waarde van een positieve test op basis van CANCA/PR#-ANCA en <PERSOON>/MPO-ANCA positiviteit, verloren gaat indien toch in de indirecte immunofluorescentietest verkregen enkel-positieve resultaten meegewogen worden (zie ook de submodule over Volgens de internationale consensus dienen sera van patiënten verdacht van ANCAgeassocieerde vasculitis getest te worden met de indirecte immuunfluorescentie test Aangezien voor optimale testkarakteristieken zowel de indirecte immuunfluorescentietest als de antigeenspecifieke test positief dient te zijn, is in het kader van ANCA-geassocieerde vasculitis de volgorde van testen niet belangrijk Echter, de indirecte immunofluorescentie test is ook relevant Hoe worden ANCA met de indirecte immunofluorescentietest beoordeeld in sera met antinucleaire antistoffen? Het verdient aanbeveling om voor de diagnostiek van ANCA-geassocieerde vasculitis capture ELISAâs te gebruiken in plaats van directe ELISAâs (of gelijksoortige antigeenspecifieke testen) voor het aantonen van MPOen PR#-ANCA Indien antinucleaire antistoffen (ANA) aanwezig zijn in het patiëntenserum kan het aflezen van een <PERSOON> verhinderd worden Hierdoor wordt dus ook voorkomen dat er een <PERSOON>-/MPO-ANCA-resultaat volgt Het <PERSOON>-patroon is echter een artefact als gevolg van de gebruikelijke ethanolfixatie van de neutrofiele granulocyten waardoor een aantal eiwitten uit de granula op basis van lading binden aan de celkern In geval van een formalinefixatie zullen de betreffende eiwitten cytoplasmatisch blijven Hoewel de literatuur.
| 608 | fms |
opgegeven reden is overigens dat in ##% van de patiënten met de ziekte van Wegener of microscopische polyangiitis de ANCA alleen aantoonbaar zijn met de indirecte immunofluorescentietest [Savige, ###] Deze reden is erg discutabel aangezien de verkregen hoge specificiteit en hoge voorspellende waarde van een positieve test op basis van CANCA/PR#-ANCA en <PERSOON>/MPO-ANCA positiviteit, verloren gaat indien toch in de indirecte immunofluorescentietest verkregen enkel-positieve resultaten meegewogen worden (zie ook de submodule over Volgens de internationale consensus dienen sera van patiënten verdacht van ANCAgeassocieerde vasculitis getest te worden met de indirecte immuunfluorescentie test Aangezien voor optimale testkarakteristieken zowel de indirecte immuunfluorescentietest als de antigeenspecifieke test positief dient te zijn, is in het kader van ANCA-geassocieerde vasculitis de volgorde van testen niet belangrijk Echter, de indirecte immunofluorescentie test is ook relevant Hoe worden ANCA met de indirecte immunofluorescentietest beoordeeld in sera met antinucleaire antistoffen? Het verdient aanbeveling om voor de diagnostiek van ANCA-geassocieerde vasculitis capture ELISAâs te gebruiken in plaats van directe ELISAâs (of gelijksoortige antigeenspecifieke testen) voor het aantonen van MPOen PR#-ANCA Indien antinucleaire antistoffen (ANA) aanwezig zijn in het patiëntenserum kan het aflezen van een <PERSOON> verhinderd worden Hierdoor wordt dus ook voorkomen dat er een <PERSOON>-/MPO-ANCA-resultaat volgt Het <PERSOON>-patroon is echter een artefact als gevolg van de gebruikelijke ethanolfixatie van de neutrofiele granulocyten waardoor een aantal eiwitten uit de granula op basis van lading binden aan de celkern In geval van een formalinefixatie zullen de betreffende eiwitten cytoplasmatisch blijven Hoewel de literatuur Het testen van ANCA op formalinegefixeerde neutrofielen, naast ethanolgefixeerde neutrofielen, biedt misschien de mogelijkheid om de voor ANCA-geassocieerde vasculitis relevante <PERSOON> patronen te onderscheiden van irrelevante <PERSOON> patronen Hierover bestaat geen consensus Indien in het serum van een patiënt zowel MPO- als PR#-ANCA aangetoond worden verdient het aanbeveling Vergelijkende studies hebben laten zien dat de specificiteit van capture ELISAâs voor het aantonen van zowel verwachten op basis van het verschil in techniek waarbij in de capture ELISA als het ware een extra zuivering van het antigeen toegepast wordt Belangrijk is echter ook dat in geval van PR#-ANCA, maar dus niet van MPOANCA, de capture ELISA sensitiever is [Csernok, ###] neustussenschot het onderscheid te maken tussen de ziekte van Wegener en cocaïne misbruik Een derde type ANCA, de Elastase-ANCA of HLE-ANCA, lijkt relevant in het kader van drug-induced vasculitis schildkliermedicatie zoals propylthiouracil In deze gevallen zijn ANCA vaak gericht tegen meerdere specificiteiten Enerzijds is er vaak sprake van zowel MPO- als PR#-ANCA, een combinatie die normaliter zeer uitzonderlijk is, en anderzijds zijn er tevens HLE-ANCA aantoonbaar Daarnaast kunnen HLE-ANCA mogelijk bij destructieve laesies van het neustussenschot het onderscheid maken tussen de ziekte van Wegener en gebruikte testmethode en bovendien zijn ze in dezelfde patiëntenpopulatie slecht reproduceerbaar [Wiesner, ###] Belangrijk is overigens dat HLE-ANCA vrijwel niet voorkomen bij patiënten met ANCA-geassocieerde De toegevoegde waarde van het testen voor HLE-ANCA is beperkt bij verdenking op druginduced vasculitis en/of het onderscheiden van de ziekte van Wegener en cocaïnemisbruik bij.
| 605 | fms |
op formalinegefixeerde neutrofielen, naast ethanolgefixeerde neutrofielen, biedt misschien de mogelijkheid om de voor ANCA-geassocieerde vasculitis relevante <PERSOON> patronen te onderscheiden van irrelevante <PERSOON> patronen Hierover bestaat geen consensus Indien in het serum van een patiënt zowel MPO- als PR#-ANCA aangetoond worden verdient het aanbeveling Vergelijkende studies hebben laten zien dat de specificiteit van capture ELISAâs voor het aantonen van zowel verwachten op basis van het verschil in techniek waarbij in de capture ELISA als het ware een extra zuivering van het antigeen toegepast wordt Belangrijk is echter ook dat in geval van PR#-ANCA, maar dus niet van MPOANCA, de capture ELISA sensitiever is [Csernok, ###] neustussenschot het onderscheid te maken tussen de ziekte van Wegener en cocaïne misbruik Een derde type ANCA, de Elastase-ANCA of HLE-ANCA, lijkt relevant in het kader van drug-induced vasculitis schildkliermedicatie zoals propylthiouracil In deze gevallen zijn ANCA vaak gericht tegen meerdere specificiteiten Enerzijds is er vaak sprake van zowel MPO- als PR#-ANCA, een combinatie die normaliter zeer uitzonderlijk is, en anderzijds zijn er tevens HLE-ANCA aantoonbaar Daarnaast kunnen HLE-ANCA mogelijk bij destructieve laesies van het neustussenschot het onderscheid maken tussen de ziekte van Wegener en gebruikte testmethode en bovendien zijn ze in dezelfde patiëntenpopulatie slecht reproduceerbaar [Wiesner, ###] Belangrijk is overigens dat HLE-ANCA vrijwel niet voorkomen bij patiënten met ANCA-geassocieerde De toegevoegde waarde van het testen voor HLE-ANCA is beperkt bij verdenking op druginduced vasculitis en/of het onderscheiden van de ziekte van Wegener en cocaïnemisbruik bij Wat is het effect van incidentie en klinische manifestatie op interpretatie van resultaten? Gegeven de incidentie van ANCA-geassocieerde vasculitis is het sterk te ontraden dat in de huisartsenpraktijk ANCA-testen aangevraagd worden Indien er in die omgeving sprake is van snel-progressief nierlijden en/of pulmonale hemorragie is het vanzelfsprekend aangewezen dat de patiënt met spoed doorverwezen wordt situatie waarin de incidentie van de ziekte laag zal zijn, bijvoorbeeld in de huisartsenpraktijk, is de kans op een vals-positieve test vele malen groter dan op een terecht-positieve test (vide supra) Zelfs als door de klinische presentatie de pretestkans #,#% wordt, betekent dat dat er per terecht-positieve test ~ ## vals-positieve testen Op basis van de lage incidentie van ANCA-geassocieerde vasculitis zijn ANCA-testen niet De beschikbaarheid van sneltesten verdient aanbeveling om, in geval van presentatie met snel-progressief nierlijden en/of pulmonale hemorragie, ten alle tijden ANCA diagnostiek mogelijk te maken Bij voorkeur omvat Voor een juiste klinische interpretatie is het sterk aan te bevelen dat sneltesten, c q combinatietesten, in combinatie met de indirecte immunofluorescentietest worden uitgevoerd In ieder geval dienen resultaten Er zijn testen voorhanden die in relatief korte tijd gelijktijdig resultaten genereren voor MPO-ANCA, PR#-ANCA combinatie met indirecte immunofluorescentietestresultaten, bieden deze testen de mogelijkheid om, in geval van presentatie met snel-progressief nierlijden en/of pulmonale hemorragie, ook âs avonds of in de weekeinden Bepaling van cryoglobulines verdient aanbeveling bij verdenking van vasculitis van de kleine vaten nadat andere vormen van vasculitis zijn uitgesloten Advies is om deze aanvraag te combineren met bepaling van.
| 597 | fms |
en klinische manifestatie op interpretatie van resultaten? Gegeven de incidentie van ANCA-geassocieerde vasculitis is het sterk te ontraden dat in de huisartsenpraktijk ANCA-testen aangevraagd worden Indien er in die omgeving sprake is van snel-progressief nierlijden en/of pulmonale hemorragie is het vanzelfsprekend aangewezen dat de patiënt met spoed doorverwezen wordt situatie waarin de incidentie van de ziekte laag zal zijn, bijvoorbeeld in de huisartsenpraktijk, is de kans op een vals-positieve test vele malen groter dan op een terecht-positieve test (vide supra) Zelfs als door de klinische presentatie de pretestkans #,#% wordt, betekent dat dat er per terecht-positieve test ~ ## vals-positieve testen Op basis van de lage incidentie van ANCA-geassocieerde vasculitis zijn ANCA-testen niet De beschikbaarheid van sneltesten verdient aanbeveling om, in geval van presentatie met snel-progressief nierlijden en/of pulmonale hemorragie, ten alle tijden ANCA diagnostiek mogelijk te maken Bij voorkeur omvat Voor een juiste klinische interpretatie is het sterk aan te bevelen dat sneltesten, c q combinatietesten, in combinatie met de indirecte immunofluorescentietest worden uitgevoerd In ieder geval dienen resultaten Er zijn testen voorhanden die in relatief korte tijd gelijktijdig resultaten genereren voor MPO-ANCA, PR#-ANCA combinatie met indirecte immunofluorescentietestresultaten, bieden deze testen de mogelijkheid om, in geval van presentatie met snel-progressief nierlijden en/of pulmonale hemorragie, ook âs avonds of in de weekeinden Bepaling van cryoglobulines verdient aanbeveling bij verdenking van vasculitis van de kleine vaten nadat andere vormen van vasculitis zijn uitgesloten Advies is om deze aanvraag te combineren met bepaling van complementfactor C#, maar een negatieve cryoglobulinetest, is het raadzaam om de afnamecondities van het Cryoglobulines zijn immunoglobulines die reversibel precipiteren bij lage temperaturen Ze worden vasculitis van de kleine bloedvaten en kunnen geclassificeerd worden als essentieel of secundair De secundaire aandoeningen en bepaalde infecties Zoals in tabel <DATUM> aangegeven, is het aantonen en typeren van cryoglobulines van belang voor het bepalen met welk type vasculitis men te maken heeft Zie ook de Bij een vasculitis van de kleine vaten is er een plaats voor de bepaling van cryoglobulines (mits de juiste condities gewaarborgd zijn) nadat andere vormen van vasculitis, zoals onder andere Op basis van de vooralsnog preliminaire classificatiecriteria voor gemengde cryoglobulinemie is purpura de belangrijkste klinische manifestatie, maar daarnaast kan er ook sprake zijn van chronische hepatitis, Vanzelfsprekend is het aantonen van type-II- of type III-cryoglobulines in de circulatie essentieel binnen deze criteria De afnamecondities zijn hierbij echter een zeer kritische factor [<PERSOON>, het bloed mag tijdens afname, transport, uitstollen en scheiden van serum niet afkoelen omdat dit tot vroegtijdig verlies van een eventueel cryoprecipitaat kan leiden Het is dus belangrijk het bloed af te nemen in voorverwarmde buizen (##o C), tijdens transport deze temperatuur te waarborgen en te laten stollen bij eveneens ## o C gedurende ten minste een uur In het zo verkregen serum kan vervolgens de aanwezigheid van cryoglobulines gedetecteerd worden door het serum in twee porties bij koude (# o C) te incuberen gedurende twee tot zeven dagen.
| 573 | fms |
het raadzaam om de afnamecondities van het Cryoglobulines zijn immunoglobulines die reversibel precipiteren bij lage temperaturen Ze worden vasculitis van de kleine bloedvaten en kunnen geclassificeerd worden als essentieel of secundair De secundaire aandoeningen en bepaalde infecties Zoals in tabel <DATUM> aangegeven, is het aantonen en typeren van cryoglobulines van belang voor het bepalen met welk type vasculitis men te maken heeft Zie ook de Bij een vasculitis van de kleine vaten is er een plaats voor de bepaling van cryoglobulines (mits de juiste condities gewaarborgd zijn) nadat andere vormen van vasculitis, zoals onder andere Op basis van de vooralsnog preliminaire classificatiecriteria voor gemengde cryoglobulinemie is purpura de belangrijkste klinische manifestatie, maar daarnaast kan er ook sprake zijn van chronische hepatitis, Vanzelfsprekend is het aantonen van type-II- of type III-cryoglobulines in de circulatie essentieel binnen deze criteria De afnamecondities zijn hierbij echter een zeer kritische factor [<PERSOON>, het bloed mag tijdens afname, transport, uitstollen en scheiden van serum niet afkoelen omdat dit tot vroegtijdig verlies van een eventueel cryoprecipitaat kan leiden Het is dus belangrijk het bloed af te nemen in voorverwarmde buizen (##o C), tijdens transport deze temperatuur te waarborgen en te laten stollen bij eveneens ## o C gedurende ten minste een uur In het zo verkregen serum kan vervolgens de aanwezigheid van cryoglobulines gedetecteerd worden door het serum in twee porties bij koude (# o C) te incuberen gedurende twee tot zeven dagen vastgesteld), wordt een portie wederom bij ## o C geplaatst om te zien of de precipitatie daadwerkelijk reversibel is Als dit het geval is, wordt de andere portie uitgewassen voor typering met behulp van immuunfixatie en mogelijk voor kwantificering Kwantificering gebeurt doorgaans op basis van een schatting, cryocritbuizen, totaaleiwit of immunoglobulines in het precipitaat, of verschil totaal eiwit of immuunglobulines in het serum voor en na precipitatie Al deze methodes zijn echter in hoge mate onnauwkeurig Het moge duidelijk zijn dat de bovenbeschreven analyse niet eenvoudig is te standaardiseren en te objectiveren Hierdoor zijn er ook geen betrouwbare gegevens met betrekking tot de testkarakteristieken voorhanden Aangezien verkeerde cryoglobulinegeïnduceerde vasculitis een negatieve test te herhalen met extra aandacht voor de afnamecondities Van hoge verdenking is sprake indien de patiënt zich presenteert met vasculitis van de kleine vaten in combinatie met complementactivatie via de klassieke route In verband met deze complementactivatie is er in de preliminaire classificatiecriteria ook een belangrijke plaats voor bepaling van complementfactor C# de vorming van immuuncomplexen zal immers leiden tot complementactivatie via de klassieke route resulterend in een verlaagd tot afwezig C#-gehalte Aangezien de mate van complementactivatie slechts matig correleert met ziekteactiviteit, is C# geen betrouwbare marker om ziekteactiviteit te vervolgen [<PERSOON>, ###] Minder zwaarwichtige criteria zijn de aanwezigheid van IgM-reumafactor (bij voorkeur bepaald in warmafgenomen serum) en hepatitis B-/C- -erologie In de literatuur is er veel aandacht voor de relatie tussen HCV en gemengde cryoglobulinemie.
| 553 | fms |
Deze richtlijn richt zich op het verkrijgen van uniform en optimaal beleid ten aanzien van de medicamenteuze Deze richtlijn is bestemd voor alle zorgverleners, zoals artsen en verpleegkundigen, die betrokken zijn bij de zorg keert zich tegen je eigen lichaam Reumatoïde artritis kan sluipend beginnen of plotseling ontstaan RA is een chronische aandoening en verloopt wisselend perioden waarin je (veel) last hebt van gewrichtsontstekingen wisselen af met perioden waarin je weinig of geen gewrichtsontstekingen hebt Reumatoïde artritis komt op alle Het initiatief voor deze richtlijn is afkomstig van Nederlandse Vereniging voor Reumatologie (NVR) De richtlijn is Behandel patiënten met reumatoïde artritis middels een treat-to-target strategie pas medicatie aan op basis van systematische monitoring van ziekteactiviteit teneinde een gezamenlijk geformuleerd doel (remissie of lage In deze modules heeft de werkgroep specifieke aanbevelingen geformuleerd over deze klassen middelen afzonderlijk Daarnaast heeft de werkgroep zich ook gebogen over de vraag wat de plaats is van de verschillende klassen ten opzichte van de andere klassen Dit heeft geresulteerd in een flow diagram, waarmee wordt weergegeven in welke volgorde de verschillende klassen, idealiter, worden ingezet Hierbij is niet alleen gekeken naar de effectiviteit Van bDMARDs en tsDMARDs is aangetoond dat ze, in combinatie met MTX, mogelijk effectiever zijn aan MTX monotherapie als initiële therapie Er zijn echter enkele redenen waarom na het stellen van de diagnose, met MTX gestart wordt Wanneer gestart zou worden met een bDMARD of tsDMARD zou een deel van de patiënten over-behandeld worden Daarnaast kan het toevoegen van glucocorticoïden aan MTX ervoor zorgen dat er snel goede resultaten bereikt worden Hiermee treedt er dus geen verlies van effectiviteit op ten opzichte van bDMARDs en tsDMARDs Als laatste zijn de kosten van bDMARDs en tsDMARDs vele malen hoger dan voor MTX Dit maakt dat als initiële therapie MTX wordt ingezet Wanneer dit niet voldoende effectief is, kan geswitcht worden naar een bDMARD of tsDMARD Voor de plaats van deze middelen in de behandeling verwijzen wij u naar het Flowdiagram reumatoïde artritis Het behandeldoel bij een T#T strategie is in principe remissie, maar kan ook lage ziekteactiviteit zijn wanneer remissie niet mogelijk is of andere factoren een rol spelen Het doel moet worden bepaald door een gezamenlijke beslissing tussen de patiënt en behandelaar Per patiënt wordt een doel gesteld dat het best past bij de situatie en de voorkeuren van de patiënt Er is veel discussie hoe je moet meten of je doel bereikt is De meest gebruikte methode hiervoor zijn de samengestelde scores (composite scores), zoals de DAS-##, de SDAI en de CDAI In <LOCATIE> wordt de DAS-## het meest gebruikt Aandachtspunt bij het gebruik van antiInterleukin # (IL#) medicamenten (tocilizumab en sarilumab) is echter wel dat deze medicatie de C-reactive protein (CRP)/ Bezinkingssnelheid erytrocyten (BSE) score beïnvloedt (verlaagt) Daarmee is een composite score die CRP of BSE meeneemt minder geschikt voor het monitoren van de ziekteactiviteit In een aantal.
| 565 | fms |
kan het toevoegen van glucocorticoïden aan MTX ervoor zorgen dat er snel goede resultaten bereikt worden Hiermee treedt er dus geen verlies van effectiviteit op ten opzichte van bDMARDs en tsDMARDs Als laatste zijn de kosten van bDMARDs en tsDMARDs vele malen hoger dan voor MTX Dit maakt dat als initiële therapie MTX wordt ingezet Wanneer dit niet voldoende effectief is, kan geswitcht worden naar een bDMARD of tsDMARD Voor de plaats van deze middelen in de behandeling verwijzen wij u naar het Flowdiagram reumatoïde artritis Het behandeldoel bij een T#T strategie is in principe remissie, maar kan ook lage ziekteactiviteit zijn wanneer remissie niet mogelijk is of andere factoren een rol spelen Het doel moet worden bepaald door een gezamenlijke beslissing tussen de patiënt en behandelaar Per patiënt wordt een doel gesteld dat het best past bij de situatie en de voorkeuren van de patiënt Er is veel discussie hoe je moet meten of je doel bereikt is De meest gebruikte methode hiervoor zijn de samengestelde scores (composite scores), zoals de DAS-##, de SDAI en de CDAI In <LOCATIE> wordt de DAS-## het meest gebruikt Aandachtspunt bij het gebruik van antiInterleukin # (IL#) medicamenten (tocilizumab en sarilumab) is echter wel dat deze medicatie de C-reactive protein (CRP)/ Bezinkingssnelheid erytrocyten (BSE) score beïnvloedt (verlaagt) Daarmee is een composite score die CRP of BSE meeneemt minder geschikt voor het monitoren van de ziekteactiviteit In een aantal ziekteactiviteit Zowel de ARCTIC trial als de TASER trial laten zien dat het gebruik van echo bij het vaststellen van remissie niet leidt tot betere uitkomsten (<PERSOON> et al , ###; Haavardsholm et al , ###) Daarnaast is het van belang wanneer het doel bereikt moet zijn De werkgroep heeft hierover consensus bereikt Het is wenselijk dat er na maximaal # maanden verbetering optreedt, en dat na maximaal # maanden het behandeldoel bereikt wordt Hierbij is het vanzelfsprekend ook van belang dat frequent gemonitord wordt, zeker in het begin na maximaal # maanden Er zijn ook ontwikkelingen gaande waarbij de patiënt zelf PROMâs kan monitoren, zoals De behandeling van patiënten met reumatoïde artritis (RA) begint bij voorkeur zo snel mogelijk na het stellen van de diagnose Het snel in remissie brengen van gewrichtsontstekingen is essentieel voor een goede prognose en functioneren zijn het grootst wanneer ze zo vroeg mogelijk worden ingezet Optimale onderdrukking van de ziekteactiviteit is niet alleen afhankelijk van het effect van de voorgeschreven medicatie, maar ook van het zo optimaal mogelijk toepassen daarvan in de dagelijkse praktijk Binnen de DMARDs zijn verschillende middelen beschikbaar, elk met hun eigen voor- en nadelen In deze module wordt beschreven hoe deze middelen Het is aangetoond dat het systematisch en frequent monitoren van ziekteactiviteit en daarop aanpassen van de behandeling met als doel het bereiken van remissie of lage ziekteactiviteit First, we will describe the results of the EULAR review on T#T strategy (<PERSOON> et al , ###) EULAR review on.
| 588 | fms |
de TASER trial laten zien dat het gebruik van echo bij het vaststellen van remissie niet leidt tot betere uitkomsten (<PERSOON> et al , ###; Haavardsholm et al , ###) Daarnaast is het van belang wanneer het doel bereikt moet zijn De werkgroep heeft hierover consensus bereikt Het is wenselijk dat er na maximaal # maanden verbetering optreedt, en dat na maximaal # maanden het behandeldoel bereikt wordt Hierbij is het vanzelfsprekend ook van belang dat frequent gemonitord wordt, zeker in het begin na maximaal # maanden Er zijn ook ontwikkelingen gaande waarbij de patiënt zelf PROMâs kan monitoren, zoals De behandeling van patiënten met reumatoïde artritis (RA) begint bij voorkeur zo snel mogelijk na het stellen van de diagnose Het snel in remissie brengen van gewrichtsontstekingen is essentieel voor een goede prognose en functioneren zijn het grootst wanneer ze zo vroeg mogelijk worden ingezet Optimale onderdrukking van de ziekteactiviteit is niet alleen afhankelijk van het effect van de voorgeschreven medicatie, maar ook van het zo optimaal mogelijk toepassen daarvan in de dagelijkse praktijk Binnen de DMARDs zijn verschillende middelen beschikbaar, elk met hun eigen voor- en nadelen In deze module wordt beschreven hoe deze middelen Het is aangetoond dat het systematisch en frequent monitoren van ziekteactiviteit en daarop aanpassen van de behandeling met als doel het bereiken van remissie of lage ziekteactiviteit First, we will describe the results of the EULAR review on T#T strategy (<PERSOON> et al , ###) EULAR review on , ###) <PERSOON> first search performed in ### yielded ### hits <PERSOON> search performed in ### arrived at ### records for further investigation Title and abstract review according to the detailed review of the records in relation to the primary search objectives (comparison of primary endpoints in a priori strategy trials) resulted in the inclusion of four papers from the search in ### (Goekoop-Ruiterman et al , ###; <PERSOON> et al , ###; Soubrier et al , ###; <PERSOON> et al , ###) and two additional papers from the search performed in ### (Pope et al , ###; <PERSOON> et al , ###) From the identified references, we extracted information about the targets driving treatment decisions, the interval of control examinations, the numbers of patients included and the outcomes Five of the six included studies dealt with early RA (Goekoop-Ruiterman et al , ###; <PERSOON> et al , ###; Soubrier et al , ###; <PERSOON> et al , ###; <PERSOON> et al , ###) and one trial with established RA (Pope et al , ###) All studies showed a superiority of a T#T strategy compared with routine care (RC) (Goekoop-Ruiterman et al , ###; Pope et al , ###; <PERSOON> et al , ###; Soubrier et al , ###; <PERSOON> et al , ###) except for one study (Strategies in Early Arthritis Management) (<PERSOON> et al , ###) For the included studies, the risk of bias (RoB) was assessed according to the scheme proposed by the.
| 706 | fms |
###) <PERSOON> first search performed in ### yielded ### hits <PERSOON> search performed in ### arrived at ### records for further investigation Title and abstract review according to the detailed review of the records in relation to the primary search objectives (comparison of primary endpoints in a priori strategy trials) resulted in the inclusion of four papers from the search in ### (Goekoop-Ruiterman et al , ###; <PERSOON> et al , ###; Soubrier et al , ###; <PERSOON> et al , ###) and two additional papers from the search performed in ### (Pope et al , ###; <PERSOON> et al , ###) From the identified references, we extracted information about the targets driving treatment decisions, the interval of control examinations, the numbers of patients included and the outcomes Five of the six included studies dealt with early RA (Goekoop-Ruiterman et al , ###; <PERSOON> et al , ###; Soubrier et al , ###; <PERSOON> et al , ###; <PERSOON> et al , ###) and one trial with established RA (Pope et al , ###) All studies showed a superiority of a T#T strategy compared with routine care (RC) (Goekoop-Ruiterman et al , ###; Pope et al , ###; <PERSOON> et al , ###; Soubrier et al , ###; <PERSOON> et al , ###) except for one study (Strategies in Early Arthritis Management) (<PERSOON> et al , ###) For the included studies, the risk of bias (RoB) was assessed according to the scheme proposed by the In early RA, the T#T strategy brought more patients into remission or low-disease activity and this was achieved more rapidly Also, patients in the T#T group experienced larger improvements in patient assessments of pain, functional ability and disease activity (Dutch Rheumatoid Arthritis Monitoring (DREAM)) (<PERSOON> et al , ###) In one trial of recent-onset active RA, the tight control approach showed that more patients achieved remission without disability and radiographic progression (Guérir la Polyarthrite Rhumatoide Débutante (GUEPARD)/Etude et Suivi des Polyarthrites Indifférenciées Récentes (ESPOIR)) (Soubrier et al , ###) Another study showed similar findings the disease activity score (DAS) driven treatment led to better clinical outcomes (health assessment questionnaire, DAS## and median erythrocyte sedimentation rate) and numerically, but not statistically different suppression of joint damage in the T#T group (GoekoopRuiterman et al , ###) In a study dealing with established active RA, physicians were randomised into three groups (treating according to RC or targeting a DAS##(<DATUM> or a swollen joint count of #) (Pope et al , ###) Although there was no difference in terms of therapeutic endpoint achievement, the time to reach a good/moderate EULAR response was significantly shorter and the dropout rates were significantly lower when using the targeted approaches Furthermore, using real-life data from the DREAM registry and the <LOCATIE> early RA inception cohort, a T#T strategy was found to be cost-effective compared with <PERSOON> et al , ###).
| 734 | fms |
In early RA, the T#T strategy brought more patients into remission or low-disease activity and this was achieved more rapidly Also, patients in the T#T group experienced larger improvements in patient assessments of pain, functional ability and disease activity (Dutch Rheumatoid Arthritis Monitoring (DREAM)) (<PERSOON> et al , ###) In one trial of recent-onset active RA, the tight control approach showed that more patients achieved remission without disability and radiographic progression (Guérir la Polyarthrite Rhumatoide Débutante (GUEPARD)/Etude et Suivi des Polyarthrites Indifférenciées Récentes (ESPOIR)) (Soubrier et al , ###) Another study showed similar findings the disease activity score (DAS) driven treatment led to better clinical outcomes (health assessment questionnaire, DAS## and median erythrocyte sedimentation rate) and numerically, but not statistically different suppression of joint damage in the T#T group (GoekoopRuiterman et al , ###) In a study dealing with established active RA, physicians were randomised into three groups (treating according to RC or targeting a DAS##(<DATUM> or a swollen joint count of #) (Pope et al , ###) Although there was no difference in terms of therapeutic endpoint achievement, the time to reach a good/moderate EULAR response was significantly shorter and the dropout rates were significantly lower when using the targeted approaches Furthermore, using real-life data from the DREAM registry and the <LOCATIE> early RA inception cohort, a T#T strategy was found to be cost-effective compared with <PERSOON> et al , ###) small number of patients with low radiographic damage and presented good functional status in both treatment Regarding comorbidities, cardiovascular (CV) risk, work productivity or the role of (patient) education, none of the studies comparing T#T to RC had any of these outcomes as primary endpoint However, these outcomes were addressed in observational data or registry studies comparing different strategic treatment approaches and endpoints, and therefore, these publications were regarded as further supporting evidence Subanalysis of PREMIER (a multicenter, randomised, double blind clinical trial of combination therapy with adalimumab plus methotrexate versus methotrexate alone or adalimumab alone in patients with early, aggressive rheumatoid Infliximab for the Treatment of Rheumatoid Arthritis of Early Onset (ASPIRE) data showed that the level of disease activity, the duration of Simple Disease Activity Index (SDAI) remission and latency to remission all affect radiographic progression (Aletaha et al , ###) There is a direct relationship between disease activity and radiographic changes but a dissociation of the effect with tumour necrosis factor inhibitor use (Smolen et al , ###) Among these publications were studies showing that Clinical Activity Disease Index (CDAI) remission is associated with lower CV risk and improved CV outcomes (Provan et al , ###; <PERSOON> et al , ###), and the Additional studies that emerged during the systematic literature review (SLR) were categorised by topics and also presented to the task force All these studies are listed in the online material (see online supplementary table <PERSOON> from the work of Pope et al (Pope et al , ###), all of the above described articles studied patients with early RA.
| 654 | fms |
treatment Regarding comorbidities, cardiovascular (CV) risk, work productivity or the role of (patient) education, none of the studies comparing T#T to RC had any of these outcomes as primary endpoint However, these outcomes were addressed in observational data or registry studies comparing different strategic treatment approaches and endpoints, and therefore, these publications were regarded as further supporting evidence Subanalysis of PREMIER (a multicenter, randomised, double blind clinical trial of combination therapy with adalimumab plus methotrexate versus methotrexate alone or adalimumab alone in patients with early, aggressive rheumatoid Infliximab for the Treatment of Rheumatoid Arthritis of Early Onset (ASPIRE) data showed that the level of disease activity, the duration of Simple Disease Activity Index (SDAI) remission and latency to remission all affect radiographic progression (Aletaha et al , ###) There is a direct relationship between disease activity and radiographic changes but a dissociation of the effect with tumour necrosis factor inhibitor use (Smolen et al , ###) Among these publications were studies showing that Clinical Activity Disease Index (CDAI) remission is associated with lower CV risk and improved CV outcomes (Provan et al , ###; <PERSOON> et al , ###), and the Additional studies that emerged during the systematic literature review (SLR) were categorised by topics and also presented to the task force All these studies are listed in the online material (see online supplementary table <PERSOON> from the work of Pope et al (Pope et al , ###), all of the above described articles studied patients with early RA RA in a setting of usual care (Gullick et al , ###) In their study, the authors compared the outcomes of an RA sample of consecutive patients from other RA clinics Significantly more T#T patients achieved the target, irrespective of their disease duration, and T#T led to significantly improved functional outcomes compared with randomized controlled trial (RCT), Methotrexate (MTX)-naive patients were randomised to Tocilizumab (TCZ)+MTX, TCZ monotherapy or MTX monotherapy using a T#T approach (<PERSOON> et al , ###) <PERSOON> primary analysis (number of people achieving sustained DAS##(<DATUM> by the originally assigned treatment) was higher in clinically more relevant second analysis, and co-primary endpoint, which addresses the entire study period, the initial differences between the groups were no longer seen with the addition of TCZ in the MTX monotherapy group following a treat-to-target approach (##% vs ##% vs ##%) No significant differences were observed on RCT in Methotrexate - inadequate response (MTX-IR) RA who had failed MTX and another conventional synthetic DMARDs (csDMARD), patients were randomised to either a strategy of Tumor necrosis factor inhibitor (TNFi) start, followed by a switch to a second bDMARD in case of no response, or to a strategy of combination csDMARD therapy, followed by the start of a bDMARD in case of non-response (<PERSOON> et al , ###) <PERSOON> change in Health Assessment Questionnaire (HAQ) score after ## months (primary endpoint) was not inferior for the strategy starting with combination csDMARD versus the strategy starting with TNFi (â# ## vs â# #).
| 665 | fms |
RA in a setting of usual care (Gullick et al , ###) In their study, the authors compared the outcomes of an RA sample of consecutive patients from other RA clinics Significantly more T#T patients achieved the target, irrespective of their disease duration, and T#T led to significantly improved functional outcomes compared with randomized controlled trial (RCT), Methotrexate (MTX)-naive patients were randomised to Tocilizumab (TCZ)+MTX, TCZ monotherapy or MTX monotherapy using a T#T approach (<PERSOON> et al , ###) <PERSOON> primary analysis (number of people achieving sustained DAS##(<DATUM> by the originally assigned treatment) was higher in clinically more relevant second analysis, and co-primary endpoint, which addresses the entire study period, the initial differences between the groups were no longer seen with the addition of TCZ in the MTX monotherapy group following a treat-to-target approach (##% vs ##% vs ##%) No significant differences were observed on RCT in Methotrexate - inadequate response (MTX-IR) RA who had failed MTX and another conventional synthetic DMARDs (csDMARD), patients were randomised to either a strategy of Tumor necrosis factor inhibitor (TNFi) start, followed by a switch to a second bDMARD in case of no response, or to a strategy of combination csDMARD therapy, followed by the start of a bDMARD in case of non-response (<PERSOON> et al , ###) <PERSOON> change in Health Assessment Questionnaire (HAQ) score after ## months (primary endpoint) was not inferior for the strategy starting with combination csDMARD versus the strategy starting with TNFi (â# ## vs â# #) clinical responses were seen in the TNFi strategy, a status of DAS##(<DATUM> at ## months was met by slightly more patients in the TNF start group than in the csDMARD group (##% vs ##%) No differences were observed between both groups on the Short Form ## (SF##) quality of life scale Of note this was an open-label study with a (too) large non-inferiority margin that importantly limits its interpretability Thus, the study had a high risk of bias Adverse events were more frequently found in the csDMARD combination group Ten-year data from all four arms of the BeSt trial suggested that a high proportion of patients (##%) maintain long-term remission, with or without DMARDs, so called Drug Free Remission (DFR), and had very limited ##year radiographic progression, confirming the effectiveness of early DMARD treatment together with a treat-totarget approach (Markusse et al , ###) HAQ-DI scores were comparable between all four treatment arms <PERSOON> results of the newer RCTs are therefore in accordance with the previously formulated standpoint that strategies aiming at monitoring disease activity and intensifying treatment when clinical remission or low disease activity is not yet reached may lead to favourable outcomes (Level of evidence (LOE) #B) Another publication of the BeSt study describes effectiveness of four dynamic treatment strategies in patients initial combination therapy with MTX, sulfasalazine and prednisone, or MTX and infliximab, was most effective for ACPA-negative patients It results in early functional improvement without additional adverse events (AEs), compared to initial monotherapy.
| 672 | fms |
were seen in the TNFi strategy, a status of DAS##(<DATUM> at ## months was met by slightly more patients in the TNF start group than in the csDMARD group (##% vs ##%) No differences were observed between both groups on the Short Form ## (SF##) quality of life scale Of note this was an open-label study with a (too) large non-inferiority margin that importantly limits its interpretability Thus, the study had a high risk of bias Adverse events were more frequently found in the csDMARD combination group Ten-year data from all four arms of the BeSt trial suggested that a high proportion of patients (##%) maintain long-term remission, with or without DMARDs, so called Drug Free Remission (DFR), and had very limited ##year radiographic progression, confirming the effectiveness of early DMARD treatment together with a treat-totarget approach (Markusse et al , ###) HAQ-DI scores were comparable between all four treatment arms <PERSOON> results of the newer RCTs are therefore in accordance with the previously formulated standpoint that strategies aiming at monitoring disease activity and intensifying treatment when clinical remission or low disease activity is not yet reached may lead to favourable outcomes (Level of evidence (LOE) #B) Another publication of the BeSt study describes effectiveness of four dynamic treatment strategies in patients initial combination therapy with MTX, sulfasalazine and prednisone, or MTX and infliximab, was most effective for ACPA-negative patients It results in early functional improvement without additional adverse events (AEs), compared to initial monotherapy achieved favourable clinical outcomes and radiographic progression was limited <PERSOON> authors suggest that there is no reason to weigh the initial treatment choice based on the presence of ACPA In the U-Act-Early trial, radiographic joint damage was also evaluated (<PERSOON>, et al , ###) In this trial, patients were randomised to either TCZ+MTX, TCZ evaluated, and it was shown that patients in the TCZ + MTX group had significantly less erosions and lower total SHS after ## and ### weeks Patients in the TCZ monotherapy group had significantly less erosions after tocilizumab monotherapy groups were not statistically significant Patient-reported outcomes (PROMs) were <PERSOON>, et al , ###) Patients treated with TCZ (combination- or monotherapy) experienced less fatigue when physical component score of the SF-##, patients treated with TCZ combination therapy performed better after ## weeks, while patients treated with TCZ monotherapy performed better after ## weeks, when compared to MTX monotherapy On the mental component score of the SF-##, patients treated with tocilizumab combination therapy performed better after ## weeks No further differences on this scale were observed Uit de beschikbare literatuur blijkt dat een T#T behandelstrategie gunstiger uitkomsten laat zien Er is echter veel discussie over de precieze inhoud van het concept Daarnaast is er ook kritiek op het mogelijk te strikt volgen van een T#T strategie In de literatuur wordt T#T niet altijd op dezelfde manier toegepast Op basis van de.
| 624 | fms |
achieved favourable clinical outcomes and radiographic progression was limited <PERSOON> authors suggest that there is no reason to weigh the initial treatment choice based on the presence of ACPA In the U-Act-Early trial, radiographic joint damage was also evaluated (<PERSOON>, et al , ###) In this trial, patients were randomised to either TCZ+MTX, TCZ evaluated, and it was shown that patients in the TCZ + MTX group had significantly less erosions and lower total SHS after ## and ### weeks Patients in the TCZ monotherapy group had significantly less erosions after tocilizumab monotherapy groups were not statistically significant Patient-reported outcomes (PROMs) were <PERSOON>, et al , ###) Patients treated with TCZ (combination- or monotherapy) experienced less fatigue when physical component score of the SF-##, patients treated with TCZ combination therapy performed better after ## weeks, while patients treated with TCZ monotherapy performed better after ## weeks, when compared to MTX monotherapy On the mental component score of the SF-##, patients treated with tocilizumab combination therapy performed better after ## weeks No further differences on this scale were observed Uit de beschikbare literatuur blijkt dat een T#T behandelstrategie gunstiger uitkomsten laat zien Er is echter veel discussie over de precieze inhoud van het concept Daarnaast is er ook kritiek op het mogelijk te strikt volgen van een T#T strategie In de literatuur wordt T#T niet altijd op dezelfde manier toegepast Op basis van de Bij deze uitgangsvraag is systematisch literatuuronderzoek verricht naar de optimale strategie bij het toepassen van de beschikbare middelen In ### is er een European League Against Rheumatism (EULAR) recommendations verschenen over de effectiviteit van het toepassen van een treat-to-target (T#T) strategie (Smolen et al , ###; <PERSOON> et al , ###) Daarnaast is er in de EULAR review over de medicamenteuze behandeling van RA aandacht besteed aan strategie studies, waarbij studies aan bod kwamen die een T#T strategie toepasten met verschillende DMARDs (Nam et al , ###) In deze module worden eerst de resultaten van de systematische review van de EULAR herhaald naar de effectiviteit van een T#T strategie versus conventionele zorg Vervolgens worden de resultaten van de EULAR strategie studies beschreven, en de studies Effectiveness of four dynamic treatment strategies in patients with anticitrullinated protein antibody- negative rheumatoid progression in sustained remission is determined by disease activity levels preceding the period of radiographic <PERSOON> rheumatoid arthritis treated with tocilizumab, methotrexate, or their combination (U-Act-Early) a early rheumatoid arthritis <PERSOON> results of the TaSER study, a randomised clinical trial Annals of the <PERSOON>, B A (###) DAS-driven therapy versus routine care in patients with recent-onset active rheumatoid arthritis <PERSOON> RA in routine practice is associated with improved function in patients with disease duration up to ## years Rheumatology Outcomes of Patients With Recent-Onset Rheumatoid Arthritis After ## Years of Tight Controlled Treatment a Randomized Efficacy of biological disease-modifying antirheumatic drugs.
| 621 | fms |
systematisch literatuuronderzoek verricht naar de optimale strategie bij het toepassen van de beschikbare middelen In ### is er een European League Against Rheumatism (EULAR) recommendations verschenen over de effectiviteit van het toepassen van een treat-to-target (T#T) strategie (Smolen et al , ###; <PERSOON> et al , ###) Daarnaast is er in de EULAR review over de medicamenteuze behandeling van RA aandacht besteed aan strategie studies, waarbij studies aan bod kwamen die een T#T strategie toepasten met verschillende DMARDs (Nam et al , ###) In deze module worden eerst de resultaten van de systematische review van de EULAR herhaald naar de effectiviteit van een T#T strategie versus conventionele zorg Vervolgens worden de resultaten van de EULAR strategie studies beschreven, en de studies Effectiveness of four dynamic treatment strategies in patients with anticitrullinated protein antibody- negative rheumatoid progression in sustained remission is determined by disease activity levels preceding the period of radiographic <PERSOON> rheumatoid arthritis treated with tocilizumab, methotrexate, or their combination (U-Act-Early) a early rheumatoid arthritis <PERSOON> results of the TaSER study, a randomised clinical trial Annals of the <PERSOON>, B A (###) DAS-driven therapy versus routine care in patients with recent-onset active rheumatoid arthritis <PERSOON> RA in routine practice is associated with improved function in patients with disease duration up to ## years Rheumatology Outcomes of Patients With Recent-Onset Rheumatoid Arthritis After ## Years of Tight Controlled Treatment a Randomized Efficacy of biological disease-modifying antirheumatic drugs the EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis <PERSOON> Dis, ##(#), ##<DATUM> (###) Treating to a target in established active rheumatoid arthritis patients receiving a tumor necrosis factor inhibitor for cardiovascular risk management in patients with rheumatoid arthritis a cross-sectional comparative study <PERSOON> (###) A tight control treatment strategy aiming for remission in early rheumatoid arthritis is more effective than usual care treatment in daily clinical practice a study of two cohorts in the Dutch Rheumatoid Arthritis Monitoring registry <PERSOON> survival in patients with inflammatory polyarthritis results from the <PERSOON> Dis, ##(#), <PATIENTNUMMER># doi <DATUM> annrheumdis-###-### factor inhibitors versus combination intensive therapy with conventional disease modifying anti-rheumatic drugs in Treating rheumatoid arthritis to target ### update of the recommendations of an international task force <PERSOON> Dis, Receiving Infliximab for the Treatment of Rheumatoid Arthritis of <PERSOON> changes in rheumatoid arthritis patients attaining different disease activity states with methotrexate monotherapy and infliximab plus methotrexate the impacts of remission and tumour necrosis factor blockade <PERSOON> Dis, ##(#), #<DATUM> cardiovascular risk associated with rheumatoid arthritis traditional risk factors versus markers of rheumatoid arthritis therapy versus routine care in patients with recent-onset active rheumatoid arthritis data from the GUEPARD trial and for treating rheumatoid arthritis to target results of a systematic literature search update <PERSOON> Dis, ##(#), ##-## (###).
| 642 | fms |
EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis <PERSOON> Dis, ##(#), ##<DATUM> (###) Treating to a target in established active rheumatoid arthritis patients receiving a tumor necrosis factor inhibitor for cardiovascular risk management in patients with rheumatoid arthritis a cross-sectional comparative study <PERSOON> (###) A tight control treatment strategy aiming for remission in early rheumatoid arthritis is more effective than usual care treatment in daily clinical practice a study of two cohorts in the Dutch Rheumatoid Arthritis Monitoring registry <PERSOON> survival in patients with inflammatory polyarthritis results from the <PERSOON> Dis, ##(#), <PATIENTNUMMER># doi <DATUM> annrheumdis-###-### factor inhibitors versus combination intensive therapy with conventional disease modifying anti-rheumatic drugs in Treating rheumatoid arthritis to target ### update of the recommendations of an international task force <PERSOON> Dis, Receiving Infliximab for the Treatment of Rheumatoid Arthritis of <PERSOON> changes in rheumatoid arthritis patients attaining different disease activity states with methotrexate monotherapy and infliximab plus methotrexate the impacts of remission and tumour necrosis factor blockade <PERSOON> Dis, ##(#), #<DATUM> cardiovascular risk associated with rheumatoid arthritis traditional risk factors versus markers of rheumatoid arthritis therapy versus routine care in patients with recent-onset active rheumatoid arthritis data from the GUEPARD trial and for treating rheumatoid arthritis to target results of a systematic literature search update <PERSOON> Dis, ##(#), ##-## (###) (###) Radiographic joint damage in early rheumatoid arthritis patients comparing tocilizumab- and methotrexate-based (###) Aggressive therapy in patients with early arthritis results in similar outcome compared with conventional care the (###) Treating to the target of remission in early rheumatoid arthritis is cost-effective results of the DREAM registry BMC Wat is de plaats van conventional synthetic DMARDs bij de behandeling van patiënten met reumatoïde artritis? Start methotrexaat in adequate dosering indien mogelijk in combinatie met glucocorticoïden Bij contra-indicatie of intolerantie voor methotrexaat dienen leflunomide of sulfasalazine overwogen te worden De initiële behandelstrategie kan aangepast worden door te switchen naar of te combineren met andere csDMARDs (bij onvoldoende verbetering na # maanden of wanneer het behandeldoel na # maanden niet is Dosisreductie van csDMARDs kan worden overwogen bij langdurige lage ziekteactiviteit of remissie, bij voorkeur nadat eventuele bDMARDs, tsDMARDs of glucocorticoïden volledig zijn afgebouwd De effectiviteit van MTX op ziekteactiviteit, fysiek functioneren, kwaliteit van leven en radiologische progressie bij RA is ruimschoots aangetoond De laatste jaren hebben meerdere gerandomiseerde strategiestudies laten zien dat in een T#T setting initiële monotherapie MTX niet inferieur is aan MTX gecombineerd met andere csDMARDs, zeker indien GCs als overbrugging worden toegevoegd aan MTX Daarnaast gaat MTX monotherapie gepaard met minder bijwerkingen MTX monotherapie leidt niet tot meer radiologische progressie vergeleken met csDMARDs combinatietherapie Wel leidt de combinatie van csDMARDs tot sneller bereiken van remissie of lage ziekteactiviteit De meest effectieve dosis van MTX ligt rond ## mg per week,.
| 623 | fms |
Radiographic joint damage in early rheumatoid arthritis patients comparing tocilizumab- and methotrexate-based (###) Aggressive therapy in patients with early arthritis results in similar outcome compared with conventional care the (###) Treating to the target of remission in early rheumatoid arthritis is cost-effective results of the DREAM registry BMC Wat is de plaats van conventional synthetic DMARDs bij de behandeling van patiënten met reumatoïde artritis? Start methotrexaat in adequate dosering indien mogelijk in combinatie met glucocorticoïden Bij contra-indicatie of intolerantie voor methotrexaat dienen leflunomide of sulfasalazine overwogen te worden De initiële behandelstrategie kan aangepast worden door te switchen naar of te combineren met andere csDMARDs (bij onvoldoende verbetering na # maanden of wanneer het behandeldoel na # maanden niet is Dosisreductie van csDMARDs kan worden overwogen bij langdurige lage ziekteactiviteit of remissie, bij voorkeur nadat eventuele bDMARDs, tsDMARDs of glucocorticoïden volledig zijn afgebouwd De effectiviteit van MTX op ziekteactiviteit, fysiek functioneren, kwaliteit van leven en radiologische progressie bij RA is ruimschoots aangetoond De laatste jaren hebben meerdere gerandomiseerde strategiestudies laten zien dat in een T#T setting initiële monotherapie MTX niet inferieur is aan MTX gecombineerd met andere csDMARDs, zeker indien GCs als overbrugging worden toegevoegd aan MTX Daarnaast gaat MTX monotherapie gepaard met minder bijwerkingen MTX monotherapie leidt niet tot meer radiologische progressie vergeleken met csDMARDs combinatietherapie Wel leidt de combinatie van csDMARDs tot sneller bereiken van remissie of lage ziekteactiviteit De meest effectieve dosis van MTX ligt rond ## mg per week, MTX kan zowel subcutaan als oraal worden toegediend Deze toedieningsvormen hebben een vergelijkbare effectiviteit, waarbij de effectiviteit van subcutane toediening bij hogere doseringen wel hoger is en subcutane toediening gepaard gaat met minder (gastro-intestinale) bijwerkingen (<PERSOON> et al , ###) Bij een dosis hoger dan ## mg, kan het daarom raadzaam zijn MTX subcutaan voor te schrijven (Schiff, Jaffe, & Freundlich, ###) Echter dient de keuze voor oraal of subcutaan altijd in samenspraak met de patiënt plaats te vinden Het maximale effect van MTX kan na # tot # maanden behandeling in een dosis van rond de ## mg per week Van de overige csDMARDs hebben sulfasalazine en leflunomide hun effectiviteit in studies bewezen en zijn mogelijk even effectief als MTX (Emery et al , ###) De gebruikte dosis MTX in deze studies lag echter veel Het tegenwoordig nog sporadisch voorgeschreven goud heeft zijn effectiviteit bewezen, maar gaat gepaard Antimalaria middelen als hydroxychloroquine hebben positieve effecten op ziekteactiviteit, maar geen aangetoonde effectiviteit op radiologische progressie Wel lijken ze een positieve rol te spelen op het glucoseen lipidenmetabolisme (<PERSOON>, Al-Badri, & Azar, ###) Antimalaria middelen kunnen een rol spelen in combinatie therapie van csDMARDs (<PERSOON> et al , ###) Wel moet er bij gebruik van antimalaria middelen rekening worden gehouden met de zeldzame bijwerking retinopathie Hierbij verwijzen wij naar het standpunt van de NVR Wanneer een patiënt in stabiele remissie is, na het afbouwen van eventuele bDMARDs, tsDMARDs en GCs, kan.
| 601 | fms |
kan zowel subcutaan als oraal worden toegediend Deze toedieningsvormen hebben een vergelijkbare effectiviteit, waarbij de effectiviteit van subcutane toediening bij hogere doseringen wel hoger is en subcutane toediening gepaard gaat met minder (gastro-intestinale) bijwerkingen (<PERSOON> et al , ###) Bij een dosis hoger dan ## mg, kan het daarom raadzaam zijn MTX subcutaan voor te schrijven (Schiff, Jaffe, & Freundlich, ###) Echter dient de keuze voor oraal of subcutaan altijd in samenspraak met de patiënt plaats te vinden Het maximale effect van MTX kan na # tot # maanden behandeling in een dosis van rond de ## mg per week Van de overige csDMARDs hebben sulfasalazine en leflunomide hun effectiviteit in studies bewezen en zijn mogelijk even effectief als MTX (Emery et al , ###) De gebruikte dosis MTX in deze studies lag echter veel Het tegenwoordig nog sporadisch voorgeschreven goud heeft zijn effectiviteit bewezen, maar gaat gepaard Antimalaria middelen als hydroxychloroquine hebben positieve effecten op ziekteactiviteit, maar geen aangetoonde effectiviteit op radiologische progressie Wel lijken ze een positieve rol te spelen op het glucoseen lipidenmetabolisme (<PERSOON>, Al-Badri, & Azar, ###) Antimalaria middelen kunnen een rol spelen in combinatie therapie van csDMARDs (<PERSOON> et al , ###) Wel moet er bij gebruik van antimalaria middelen rekening worden gehouden met de zeldzame bijwerking retinopathie Hierbij verwijzen wij naar het standpunt van de NVR Wanneer een patiënt in stabiele remissie is, na het afbouwen van eventuele bDMARDs, tsDMARDs en GCs, kan Het wetenschappelijk bewijs voor afbouwen van csDMARDs is beperkt, de potentiele voordelen voor de patiënt zijn echter wel groot (Subesinghe & <PERSOON>, ###) csDMARDs kunnen verschillende ernstige bijwerkingen geven voor de patiënt Het kan dan voordelig zijn de dosis dermate te verlagen tot het minimum waarmee remissie wel behouden blijft De beste afbouwstrategie van csDMARDs is onbekend In het verleden hebben verschillende kleine studies laten zien dat het mogelijk is om, bij stabiele remissie met methotrexaat monotherapie, de methotrexaat dosering te taperen van #x per week naar een dosis van #x in de twee weken (<PERSOON> et al , ###; <PERSOON> et al , ###; Tishler, Caspi, & <PERSOON>, ###) Het compleet stoppen met methotrexaat bij MTX monotherapie is echter geassocieerd met een sterk ###) Wanneer een combinatie van verschillende csDMARDs wordt gegeven is het ook mogelijk de dosis van Opgemerkt dient nog te worden dat het onbekend is wat het effect van afbouwen van csDMARDs is op het Conventional synthetic DMARDs (csDMARDs) worden ook wel klassieke DMARDs genoemd De bekendste hiervan is methotrexaat (MTX) De csDMARDs onderdrukken gewrichtsontstekingen en kunnen blijvende schade aan de gewrichten tegengaan De csDMARDs maken deel uit van de eerste stap van de medicamenteuze behandeling na het stellen van de diagnose reumatoïde artritis (RA) Ze kunnen ingezet worden als monotherapie of in combinatie met een andere csDMARDs, targeted synthetic DMARDs (tsDMARDs), De effectiviteit van csDMARDs is ruimschoots aangetoond Huidig onderzoek richt zich meer op het optimale.
| 621 | fms |
csDMARDs is beperkt, de potentiele voordelen voor de patiënt zijn echter wel groot (Subesinghe & <PERSOON>, ###) csDMARDs kunnen verschillende ernstige bijwerkingen geven voor de patiënt Het kan dan voordelig zijn de dosis dermate te verlagen tot het minimum waarmee remissie wel behouden blijft De beste afbouwstrategie van csDMARDs is onbekend In het verleden hebben verschillende kleine studies laten zien dat het mogelijk is om, bij stabiele remissie met methotrexaat monotherapie, de methotrexaat dosering te taperen van #x per week naar een dosis van #x in de twee weken (<PERSOON> et al , ###; <PERSOON> et al , ###; Tishler, Caspi, & <PERSOON>, ###) Het compleet stoppen met methotrexaat bij MTX monotherapie is echter geassocieerd met een sterk ###) Wanneer een combinatie van verschillende csDMARDs wordt gegeven is het ook mogelijk de dosis van Opgemerkt dient nog te worden dat het onbekend is wat het effect van afbouwen van csDMARDs is op het Conventional synthetic DMARDs (csDMARDs) worden ook wel klassieke DMARDs genoemd De bekendste hiervan is methotrexaat (MTX) De csDMARDs onderdrukken gewrichtsontstekingen en kunnen blijvende schade aan de gewrichten tegengaan De csDMARDs maken deel uit van de eerste stap van de medicamenteuze behandeling na het stellen van de diagnose reumatoïde artritis (RA) Ze kunnen ingezet worden als monotherapie of in combinatie met een andere csDMARDs, targeted synthetic DMARDs (tsDMARDs), De effectiviteit van csDMARDs is ruimschoots aangetoond Huidig onderzoek richt zich meer op het optimale In een treat-to-target (T#T) setting is initiële MTX monotherapie even effectief en gaat gepaard met minder bijwerkingen in vergelijking met MTX in combinatie met andere csDMARDs, zeker indien GCs tijdelijk worden toegevoegd Initiële combinatietherapie leidt wel Hoog GRADE tot sneller bereiken van remissie of lage ziekteactiviteit First, we will describe the results of the European League Against Rheumatism (EULAR) review, published in Then we will describe any new studies or longer follow-up results we found in our current update In total ### studies were screened (until <PERSOON> selection of articles is shown in online supplementary figure <PERSOON> two new studies comparing MTX monotherapy with MTX in combination with another csDMARD without differences in GC usage were included in the systematic literature review In the tREACH trial, that applied tight control principles, at ## months, disease activity, functional ability and radiographic progression were similar in the two groups who received csDMARD combination therapy (MTX, sulfasalazine and hydroxychloroquine) with either oral GCs or intramuscular GCs and the group that received MTX monotherapy (see online supplementary table S#) GCs were given either intramuscularly medication adjustments due to adverse events (AEs) were applied in the combination group (<PERSOON> et al , ###; <PERSOON> et al , ###) Interestingly, for the two groups on combination therapy, intramuscular and oral GCs were similarly effective as modes of bridging therapy In the CareRA trial patients with early RA.
| 594 | fms |
effectief en gaat gepaard met minder bijwerkingen in vergelijking met MTX in combinatie met andere csDMARDs, zeker indien GCs tijdelijk worden toegevoegd Initiële combinatietherapie leidt wel Hoog GRADE tot sneller bereiken van remissie of lage ziekteactiviteit First, we will describe the results of the European League Against Rheumatism (EULAR) review, published in Then we will describe any new studies or longer follow-up results we found in our current update In total ### studies were screened (until <PERSOON> selection of articles is shown in online supplementary figure <PERSOON> two new studies comparing MTX monotherapy with MTX in combination with another csDMARD without differences in GC usage were included in the systematic literature review In the tREACH trial, that applied tight control principles, at ## months, disease activity, functional ability and radiographic progression were similar in the two groups who received csDMARD combination therapy (MTX, sulfasalazine and hydroxychloroquine) with either oral GCs or intramuscular GCs and the group that received MTX monotherapy (see online supplementary table S#) GCs were given either intramuscularly medication adjustments due to adverse events (AEs) were applied in the combination group (<PERSOON> et al , ###; <PERSOON> et al , ###) Interestingly, for the two groups on combination therapy, intramuscular and oral GCs were similarly effective as modes of bridging therapy In the CareRA trial patients with early RA comparison to MTX monotherapy (both combined with GCs) (see online supplementary table S#) In these arms GCs were dosed orally using a weekly step-down scheme (##â##â <DATUM> ##â<DATUM> # mg prednisone) Monotherapy with MTX was better tolerated (<PERSOON> et al , ###) <PERSOON> CareRA trial has a high RoB (open <PERSOON> results of the newer RCTs are in accordance with the previously formulated standpoint that combination of csDMARDs is not better than monotherapy with <PERSOON> need for more optimal use of csDMARDs, particularly regarding the dose of csDMARDs, however, is obvious One double-blind RCT failed to show differences between two starting doses of MTX, namely <DATUM> mg and ## mg weekly (Dhir et al , ###) In the mg/week MTX was not statistically different in patients with early RA (Burmester et al , ###) One study compared a loading dose of leflunomide (### mgÃ# for # days) with a fixed dose of ## mg daily and did not show differences in efficacy but a better safety profile for the fixed dose (Cutolo, Bolosiu, Perdriset, & Group, ###) A weekly dose of ## mg leflunomide showed similar benefits to a daily dose of ## mg leflunomide for the treatment of mild-to-moderate early RA (Ren et al , ###) <PERSOON> latter however was an open superiority study with a high RoB and ## mg leflunomide daily is considered a suboptimal dose In our update, we found several studies adding to the body of evidence regarding to the comparable efficacy of MTX monotherapy versus combination therapy with csDMARDs.
| 639 | fms |
In these arms GCs were dosed orally using a weekly step-down scheme (##â##â <DATUM> ##â<DATUM> # mg prednisone) Monotherapy with MTX was better tolerated (<PERSOON> et al , ###) <PERSOON> CareRA trial has a high RoB (open <PERSOON> results of the newer RCTs are in accordance with the previously formulated standpoint that combination of csDMARDs is not better than monotherapy with <PERSOON> need for more optimal use of csDMARDs, particularly regarding the dose of csDMARDs, however, is obvious One double-blind RCT failed to show differences between two starting doses of MTX, namely <DATUM> mg and ## mg weekly (Dhir et al , ###) In the mg/week MTX was not statistically different in patients with early RA (Burmester et al , ###) One study compared a loading dose of leflunomide (### mgÃ# for # days) with a fixed dose of ## mg daily and did not show differences in efficacy but a better safety profile for the fixed dose (Cutolo, Bolosiu, Perdriset, & Group, ###) A weekly dose of ## mg leflunomide showed similar benefits to a daily dose of ## mg leflunomide for the treatment of mild-to-moderate early RA (Ren et al , ###) <PERSOON> latter however was an open superiority study with a high RoB and ## mg leflunomide daily is considered a suboptimal dose In our update, we found several studies adding to the body of evidence regarding to the comparable efficacy of MTX monotherapy versus combination therapy with csDMARDs showed that regardless of initial treatment strategy, ##% of patients achieved sustained remission defined as disease activity score (DAS) ( <DATUM> on two consecutive visits (<PERSOON> et al , ###) Of patients achieving sustained remission, ##% of the combination group versus ##% (p=# ##) of the monotherapy group achieved this within # In the aforementioned CareRA trial, DMARD-naive patients with early RA were stratified into a high-risk and a low-risk group (<PERSOON> et al , ###, ###) High-risk patients were randomized into either COBRA Classic (MTX, sulfasalazine and prednisone step-down from ##mg), COBRA Slim (MTX, prednisone step-down from ##mg), or COBRA Avant Garde (MTX, leflunomide, prednisone step-down from ##mg) Low-risk patients were randomised into MTX tight step-up or COBRA Slim As described earlier in the EULAR systematic review, highrisk patients with early RA did not benefit from combination of MTX with other csDMARDs (COBRA classic or Avant Garde) in comparison to MTX monotherapy (COBRA Slim) (both combined with glucocorticoids), after ## CareRA trial (<PERSOON> et al , ###) After one year of follow-up, it was shown that in the high-risk group, the proportion of patients with DAS##-CRP (<DATUM> was similar between the groups receiving either the COBRA Slim, Classic, or Avant Garde regiment Hence, there was no benefit of csDMARD combination therapy in comparison ##mg In the low-risk group, there was no difference in the proportion of patients with DAS##- C-reactive protein (CRP) (<DATUM> between both groups after one year of follow-up, although in the group receiving COBRA.
| 718 | fms |
regardless of initial treatment strategy, ##% of patients achieved sustained remission defined as disease activity score (DAS) ( <DATUM> on two consecutive visits (<PERSOON> et al , ###) Of patients achieving sustained remission, ##% of the combination group versus ##% (p=# ##) of the monotherapy group achieved this within # In the aforementioned CareRA trial, DMARD-naive patients with early RA were stratified into a high-risk and a low-risk group (<PERSOON> et al , ###, ###) High-risk patients were randomized into either COBRA Classic (MTX, sulfasalazine and prednisone step-down from ##mg), COBRA Slim (MTX, prednisone step-down from ##mg), or COBRA Avant Garde (MTX, leflunomide, prednisone step-down from ##mg) Low-risk patients were randomised into MTX tight step-up or COBRA Slim As described earlier in the EULAR systematic review, highrisk patients with early RA did not benefit from combination of MTX with other csDMARDs (COBRA classic or Avant Garde) in comparison to MTX monotherapy (COBRA Slim) (both combined with glucocorticoids), after ## CareRA trial (<PERSOON> et al , ###) After one year of follow-up, it was shown that in the high-risk group, the proportion of patients with DAS##-CRP (<DATUM> was similar between the groups receiving either the COBRA Slim, Classic, or Avant Garde regiment Hence, there was no benefit of csDMARD combination therapy in comparison ##mg In the low-risk group, there was no difference in the proportion of patients with DAS##- C-reactive protein (CRP) (<DATUM> between both groups after one year of follow-up, although in the group receiving COBRA In addition, less adverse events occurred in patients with COBRA Slim In the Dutch BeSt trial, patients with early active RA were randomised into four groups; sequential monotherapy, step-up combination therapy, initial combination therapy with prednisone, or initial combination therapy with infliximab (<PERSOON> et al , ###; Markusse et al , ###) <PERSOON> ## year follow-up results give insight in the long term outcomes of either monotherapy or combination therapy (step-up combination therapy, initial combination shown that during the first year, low disease activity (DAS ( <DATUM> was achieved earlier in patients allocated to either initial combination with prednisone or initial combination with infliximab In subsequent years, continued targeted treatment resulted in comparable levels of disease activity in all four strategies After ## years of follow- up, there were no differences between the groups on disease activity, functional capacity and In another publication of the BeSt study the efficacy of the four dynamic treatment strategies in patients with shown that initial combination therapy with MTX, sulfasalazine and prednisone, or MTX and infliximab, was most effective for ACPA-negative patients It resulted in earlier functional improvement without additional adverse events, compared to initial monotherapy After ## years of targeted treatment, ACPA-negative participants in all four treatment arms achieved favourable clinical outcomes and radiographic progression was limited <PERSOON> authors suggest that there is no reason to weigh the initial treatment choice based on the presence A randomised controlled trial in China evaluated whether tapering to leflunomide combination therapy or to.
| 677 | fms |
In addition, less adverse events occurred in patients with COBRA Slim In the Dutch BeSt trial, patients with early active RA were randomised into four groups; sequential monotherapy, step-up combination therapy, initial combination therapy with prednisone, or initial combination therapy with infliximab (<PERSOON> et al , ###; Markusse et al , ###) <PERSOON> ## year follow-up results give insight in the long term outcomes of either monotherapy or combination therapy (step-up combination therapy, initial combination shown that during the first year, low disease activity (DAS ( <DATUM> was achieved earlier in patients allocated to either initial combination with prednisone or initial combination with infliximab In subsequent years, continued targeted treatment resulted in comparable levels of disease activity in all four strategies After ## years of follow- up, there were no differences between the groups on disease activity, functional capacity and In another publication of the BeSt study the efficacy of the four dynamic treatment strategies in patients with shown that initial combination therapy with MTX, sulfasalazine and prednisone, or MTX and infliximab, was most effective for ACPA-negative patients It resulted in earlier functional improvement without additional adverse events, compared to initial monotherapy After ## years of targeted treatment, ACPA-negative participants in all four treatment arms achieved favourable clinical outcomes and radiographic progression was limited <PERSOON> authors suggest that there is no reason to weigh the initial treatment choice based on the presence A randomised controlled trial in China evaluated whether tapering to leflunomide combination therapy or to # (<PERSOON> et al , ###) Patients were first treated with MTX, leflunomide and hydroxychloroquine up to ## weeks Patients achieving remission or low disease activity (n=###) were then randomised into either leflunomide with hydroxychloroquine, or to leflunomide monotherapy Of these ### patients, ##,#% maintained low disease activity There was no difference in maintenance of low disease activity between the combination or Op basis van de beschikbare literatuur wordt geconcludeerd dat er hoge kwaliteit bewijs is dat initiële MTX monotherapie niet inferieur is aan MTX combinatietherapie Wel leidt initiële combinatietherapie tot snellere Op basis van de literatuur wordt geconcludeerd dat er bewijs van hoge kwaliteit is dat MTX monotherapie sneller en vaker leidt tot vermindering van ziekteactiviteit in combinatie met GCs Wat is de effectiviteit van csDMARDs in vergelijking met geen of een andere csDMARD bij patiënten met RA? De werkgroep achtte ziekteactiviteit, functie en radiologische schade voor de besluitvorming kritieke De werkgroep definieerde niet à priori de genoemde uitkomstmaten, maar hanteerde de in de studies gebruikte In de databases Medline (via OVID), Embase (via Embase com) en de Cochrane CENTRAL Library (via Wiley) is op <DATUM> met relevante zoektermen gezocht naar relevante randomized controlled trials (RCTs) De leverde na ontdubbeling ### treffers op Studies werden geselecteerd op grond van de volgende volledige tekst, werden vervolgens ## studies geëxcludeerd (zie exclusietabel onder het tabblad <PERSOON> comparison of combined step-down prednisolone, methotrexate and sulphasalazine with.
| 606 | fms |
(<PERSOON> et al , ###) Patients were first treated with MTX, leflunomide and hydroxychloroquine up to ## weeks Patients achieving remission or low disease activity (n=###) were then randomised into either leflunomide with hydroxychloroquine, or to leflunomide monotherapy Of these ### patients, ##,#% maintained low disease activity There was no difference in maintenance of low disease activity between the combination or Op basis van de beschikbare literatuur wordt geconcludeerd dat er hoge kwaliteit bewijs is dat initiële MTX monotherapie niet inferieur is aan MTX combinatietherapie Wel leidt initiële combinatietherapie tot snellere Op basis van de literatuur wordt geconcludeerd dat er bewijs van hoge kwaliteit is dat MTX monotherapie sneller en vaker leidt tot vermindering van ziekteactiviteit in combinatie met GCs Wat is de effectiviteit van csDMARDs in vergelijking met geen of een andere csDMARD bij patiënten met RA? De werkgroep achtte ziekteactiviteit, functie en radiologische schade voor de besluitvorming kritieke De werkgroep definieerde niet à priori de genoemde uitkomstmaten, maar hanteerde de in de studies gebruikte In de databases Medline (via OVID), Embase (via Embase com) en de Cochrane CENTRAL Library (via Wiley) is op <DATUM> met relevante zoektermen gezocht naar relevante randomized controlled trials (RCTs) De leverde na ontdubbeling ### treffers op Studies werden geselecteerd op grond van de volgende volledige tekst, werden vervolgens ## studies geëxcludeerd (zie exclusietabel onder het tabblad <PERSOON> comparison of combined step-down prednisolone, methotrexate and sulphasalazine with and safety of ascending methotrexate dose in combination with adalimumab the randomised CONCERTO trial <PERSOON> in Patients With Early Rheumatoid Arthritis Treated With Methotrexate Monotherapy or Combination Therapies in a Randomized Controlled Trial Arthritis & rheumatology (hoboken, <PERSOON> glucocorticoids, conventional and targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs A systematic literature review informing the ### update of the EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis Annals of the <PERSOON> and safety of leflunomide in DMARD-naive patients with early rheumatoid arthritis comparison of a loading and a fixed-dose regimen Rheumatology (Oxford), ##(#), ###<DATUM> Induction therapy with a combination of DMARDs is better than methotrexate monotherapy first results of the tREACH trial Randomised comparison of initial triple DMARD therapy with methotrexate monotherapy in combination with low-dose glucocorticoid bridging therapy; #-year data of the tREACH trial <PERSOON> cost-effectiveness and worker productivity with initial triple DMARD therapy compared with methotrexate monotherapy in early rheumatoid arthritis Cost-utility analysis of the tREACH trial Rheumatology (United Kingdom), ##(##), # different starting doses of methotrexate in rheumatoid arthritis Clin Ther, ##(#), ##<DATUM> comparison of the efficacy and safety of leflunomide and methotrexate for the treatment of rheumatoid arthritis <PERSOON> and radiographic outcomes of four different treatment strategies in patients with early rheumatoid.
| 581 | fms |
the randomised CONCERTO trial <PERSOON> in Patients With Early Rheumatoid Arthritis Treated With Methotrexate Monotherapy or Combination Therapies in a Randomized Controlled Trial Arthritis & rheumatology (hoboken, <PERSOON> glucocorticoids, conventional and targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs A systematic literature review informing the ### update of the EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis Annals of the <PERSOON> and safety of leflunomide in DMARD-naive patients with early rheumatoid arthritis comparison of a loading and a fixed-dose regimen Rheumatology (Oxford), ##(#), ###<DATUM> Induction therapy with a combination of DMARDs is better than methotrexate monotherapy first results of the tREACH trial Randomised comparison of initial triple DMARD therapy with methotrexate monotherapy in combination with low-dose glucocorticoid bridging therapy; #-year data of the tREACH trial <PERSOON> cost-effectiveness and worker productivity with initial triple DMARD therapy compared with methotrexate monotherapy in early rheumatoid arthritis Cost-utility analysis of the tREACH trial Rheumatology (United Kingdom), ##(##), # different starting doses of methotrexate in rheumatoid arthritis Clin Ther, ##(#), ##<DATUM> comparison of the efficacy and safety of leflunomide and methotrexate for the treatment of rheumatoid arthritis <PERSOON> and radiographic outcomes of four different treatment strategies in patients with early rheumatoid <PERSOON>, M P , Al-<PERSOON>, S T (###) A favorable effect of hydroxychloroquine on glucose and lipid metabolism COBRA-light and COBRA therapy in rheumatoid arthritis #-year results from the COBRA-light trial <PERSOON> short-term effects of two highdose, step-down prednisolone regimens on body composition in early rheumatoid arthritis Rheumatology (United methotrexate in patients with rheumatoid arthritis A double-blind, placebo-controlled prospective study <PERSOON> flare of rheumatoid arthritis after discontinuation of longterm methotrexate therapy Double-blind study Am J Med, ##(#), ##<DATUM> DMARDs in patients with early arthritis in sustained remission #-year follow-up of the tREACH trial Annals of the Rheumatic treatment intensification induces favourable radiographic outcomes according to predicted versus observed radiographic progression in early rheumatoid arthritis a subanalysis of the randomised FIN- RACo and NEO-RACo trials Clinical and intensive DMARD therapy in rheumatoid arthritis (PRINT) A multicenter randomized clinical trial Medicine (United States), <PERSOON-##> of two schedules for administering oral low-dose methotrexate (weekly versus every-other-week) in patients with rheumatoid arthritis in remission a twenty-four week, single blind, randomized study Arthritis Rheum, ##(##), hydroxychloroquine sulphate in the treatment of rheumatoid arthritis.
| 542 | fms |
Al-<PERSOON>, S T (###) A favorable effect of hydroxychloroquine on glucose and lipid metabolism COBRA-light and COBRA therapy in rheumatoid arthritis #-year results from the COBRA-light trial <PERSOON> short-term effects of two highdose, step-down prednisolone regimens on body composition in early rheumatoid arthritis Rheumatology (United methotrexate in patients with rheumatoid arthritis A double-blind, placebo-controlled prospective study <PERSOON> flare of rheumatoid arthritis after discontinuation of longterm methotrexate therapy Double-blind study Am J Med, ##(#), ##<DATUM> DMARDs in patients with early arthritis in sustained remission #-year follow-up of the tREACH trial Annals of the Rheumatic treatment intensification induces favourable radiographic outcomes according to predicted versus observed radiographic progression in early rheumatoid arthritis a subanalysis of the randomised FIN- RACo and NEO-RACo trials Clinical and intensive DMARD therapy in rheumatoid arthritis (PRINT) A multicenter randomized clinical trial Medicine (United States), <PERSOON> of two schedules for administering oral low-dose methotrexate (weekly versus every-other-week) in patients with rheumatoid arthritis in remission a twenty-four week, single blind, randomized study Arthritis Rheum, ##(##), hydroxychloroquine sulphate in the treatment of rheumatoid arthritis International Journal of treat-to-target strategy based on methotrexate and intra-articular betamethasone with or without additional cyclosporin on MRI-assessed synovitis, osteitis, tenosynovitis, bone erosion, and joint space narrowing in early rheumatoid arthritis results combination therapy with single-drug therapy in early rheumatoid arthritis a randomised trial FIN-RACo trial group Lancet, better when a methotrexate-based treatment strategy is combined with ## mg prednisone daily Follow-up after the second Computer-Assisted Management in Early Rheumatoid Arthritis trial Annals of the Rheumatic Diseases, ##(#), <PATIENTNUMMER># doi <DATUM> annrheumdis-###-### methotrexate in patients with rheumatoid arthritis drug-exposure limitations of oral methotrexate at doses )/=## mg may Associated With Decreased Incident Cardiovascular Events in <PERSOON>, S , & <PERSOON>, I C (###) Key findings from studies of methotrexate tapering and withdrawal in rheumatoid (###) Randomised placebo-controlled study of stopping second-line drugs in rheumatoid arthritis Lancet, ###(###), combination with other DMARDs is not superior to methotrexate alone for remission induction with moderate-to-high-dose glucocorticoid bridging in early rheumatoid arthritis after ## weeks of treatment the CareRA trial <PERSOON> Dis, ##(#), methotrexate with step-down glucocorticoid remission induction (COBRA Slim) versus other intensive treatment strategies for early rheumatoid arthritis in a treat-to-target approach #-year results of CareRA, a randomised pragmatic open-label Leflunomide is equally efficacious and safe compared to low dose rituximab in refractory rheumatoid arthritis given in combination with methotrexate results from a randomized double blind controlled clinical trial.
| 599 | fms |
International Journal of treat-to-target strategy based on methotrexate and intra-articular betamethasone with or without additional cyclosporin on MRI-assessed synovitis, osteitis, tenosynovitis, bone erosion, and joint space narrowing in early rheumatoid arthritis results combination therapy with single-drug therapy in early rheumatoid arthritis a randomised trial FIN-RACo trial group Lancet, better when a methotrexate-based treatment strategy is combined with ## mg prednisone daily Follow-up after the second Computer-Assisted Management in Early Rheumatoid Arthritis trial Annals of the Rheumatic Diseases, ##(#), <PATIENTNUMMER># doi <DATUM> annrheumdis-###-### methotrexate in patients with rheumatoid arthritis drug-exposure limitations of oral methotrexate at doses )/=## mg may Associated With Decreased Incident Cardiovascular Events in <PERSOON>, S , & <PERSOON>, I C (###) Key findings from studies of methotrexate tapering and withdrawal in rheumatoid (###) Randomised placebo-controlled study of stopping second-line drugs in rheumatoid arthritis Lancet, ###(###), combination with other DMARDs is not superior to methotrexate alone for remission induction with moderate-to-high-dose glucocorticoid bridging in early rheumatoid arthritis after ## weeks of treatment the CareRA trial <PERSOON> Dis, ##(#), methotrexate with step-down glucocorticoid remission induction (COBRA Slim) versus other intensive treatment strategies for early rheumatoid arthritis in a treat-to-target approach #-year results of CareRA, a randomised pragmatic open-label Leflunomide is equally efficacious and safe compared to low dose rituximab in refractory rheumatoid arthritis given in combination with methotrexate results from a randomized double blind controlled clinical trial Wat is de plaats van glucocorticoïden bij de behandeling van patiënten met reumatoïde artritis? Overbruggingstherapie met glucocorticoïden wordt aanbevolen bij de start of verandering van csDMARDs en kan overwogen worden bij de start of verandering van een bDMARD of tsDMARD dag step-down) of een intramusculaire glucocorticoïdinjectie (##-### mg), waarbij zo vlot mogelijk afgebouwd In combinatie met csDMARDs is onderhoudstherapie met glucocorticoïden te overwegen in een zo laag Zoals beschreven in de literatuursamenvattingen bestaat er direct bewijs (<PERSOON> & <PERSOON>, ###; van voor de effectiviteit van GCs als overbruggingstherapie bij het starten van csDMARD therapie in zowel vroege als langer bestaande RA en naast mono- of combinatietherapie GCs zijn sneller werkzaam dan csDMARDs en kunnen het beloop van RA beïnvloeden in de vroege fase (window of opportunity) Bovendien lijkt de GC component in een combinatiestrategie additief effect te hebben, aangezien de combinatie van csDMARDs ###) Indirect ondersteunen ook recentere trials het concept van bridging met GC als onderdeel van een <PERSOON> et al , ###) Daarbij dient wel opgemerkt te worden dat in deze studies ook het treat-to-target (T#T) principe werd gevolgd en in sommige trials een zeer vroege RA populatie werd behandeld Niet alleen verbetering van klinische uitkomstmaten, maar ook het effect op radiografische progressie op langere termijn is Overbruggingstherapie kan ook worden gegeven bij de switch naar of additie van een ander DMARD bij onvoldoende effect op de voorgaande behandelstap Dit is eerder te overwegen bij csDMARDs dan bij.
| 639 | fms |
Wat is de plaats van glucocorticoïden bij de behandeling van patiënten met reumatoïde artritis? Overbruggingstherapie met glucocorticoïden wordt aanbevolen bij de start of verandering van csDMARDs en kan overwogen worden bij de start of verandering van een bDMARD of tsDMARD dag step-down) of een intramusculaire glucocorticoïdinjectie (##-### mg), waarbij zo vlot mogelijk afgebouwd In combinatie met csDMARDs is onderhoudstherapie met glucocorticoïden te overwegen in een zo laag Zoals beschreven in de literatuursamenvattingen bestaat er direct bewijs (<PERSOON> & <PERSOON>, ###; van voor de effectiviteit van GCs als overbruggingstherapie bij het starten van csDMARD therapie in zowel vroege als langer bestaande RA en naast mono- of combinatietherapie GCs zijn sneller werkzaam dan csDMARDs en kunnen het beloop van RA beïnvloeden in de vroege fase (window of opportunity) Bovendien lijkt de GC component in een combinatiestrategie additief effect te hebben, aangezien de combinatie van csDMARDs ###) Indirect ondersteunen ook recentere trials het concept van bridging met GC als onderdeel van een <PERSOON> et al , ###) Daarbij dient wel opgemerkt te worden dat in deze studies ook het treat-to-target (T#T) principe werd gevolgd en in sommige trials een zeer vroege RA populatie werd behandeld Niet alleen verbetering van klinische uitkomstmaten, maar ook het effect op radiografische progressie op langere termijn is Overbruggingstherapie kan ook worden gegeven bij de switch naar of additie van een ander DMARD bij onvoldoende effect op de voorgaande behandelstap Dit is eerder te overwegen bij csDMARDs dan bij laatstgenoemde combinaties De keuze hiervoor is dus afhankelijk van de activiteit, de noodzaak tot snelle reductie van inflammatie en comorbiditeit van de patiënt Een alternatieve strategie is de inzet van GCs als onderhoudstherapie in combinatie met csDMARDs voor een langere periode na start van de behandeling, bij bepaalde patiëntcategorieën zoals ouderen of bij een contra-indicatie voor bDMARDs Voor de effectiviteit van een dergelijke strategie bestaat RCT bewijs met tevens lange termijn veiligheidsdata uit de CAMERA studies (<PERSOON> et al , ###; Safy et al , ###) Tenslotte is aangetoond dat bij een lokale opvlamming van activiteit in een gewricht of peesregio, lokale intratenosynoviale injectie met GC effectiever en langer werkzaam is dan een T a v de optimale dosis, duur en route van overbruggingstherapie bestaat onvoldoende bewijs voor een specifieke aanbeveling Bestaande studies bieden echter wel handvatten en het is wenselijk om hier in de praktijk dichtbij te blijven Overbrugging kan bestaan uit een periode prednison in lage tot intermediaire dosis (#,#-## strategie afbouwend van ## mg naar #,<DATUM> mg in # weken (COBRA light of slim) bleek non-inferieur aan de regime afbouwend van ## mg naar #,# mg per dag in ## weken was even effectief als een intramusculaire steroïdinjectie met methylprednisolon, toegevoegd aan een initiële combinatietherapie van csDMARDs (<PERSOON> beperkt door verschillen in patiëntkarakteristieken, DMARD gebruik en uitkomstmaten in deze twee trials Ook de duur van overbruggingstherapie varieerde in bovenstaande studies, terwijl in de dagelijkse praktijk vaak sneller naar nul wordt afgebouwd.
| 606 | fms |
is dus afhankelijk van de activiteit, de noodzaak tot snelle reductie van inflammatie en comorbiditeit van de patiënt Een alternatieve strategie is de inzet van GCs als onderhoudstherapie in combinatie met csDMARDs voor een langere periode na start van de behandeling, bij bepaalde patiëntcategorieën zoals ouderen of bij een contra-indicatie voor bDMARDs Voor de effectiviteit van een dergelijke strategie bestaat RCT bewijs met tevens lange termijn veiligheidsdata uit de CAMERA studies (<PERSOON> et al , ###; Safy et al , ###) Tenslotte is aangetoond dat bij een lokale opvlamming van activiteit in een gewricht of peesregio, lokale intratenosynoviale injectie met GC effectiever en langer werkzaam is dan een T a v de optimale dosis, duur en route van overbruggingstherapie bestaat onvoldoende bewijs voor een specifieke aanbeveling Bestaande studies bieden echter wel handvatten en het is wenselijk om hier in de praktijk dichtbij te blijven Overbrugging kan bestaan uit een periode prednison in lage tot intermediaire dosis (#,#-## strategie afbouwend van ## mg naar #,<DATUM> mg in # weken (COBRA light of slim) bleek non-inferieur aan de regime afbouwend van ## mg naar #,# mg per dag in ## weken was even effectief als een intramusculaire steroïdinjectie met methylprednisolon, toegevoegd aan een initiële combinatietherapie van csDMARDs (<PERSOON> beperkt door verschillen in patiëntkarakteristieken, DMARD gebruik en uitkomstmaten in deze twee trials Ook de duur van overbruggingstherapie varieerde in bovenstaande studies, terwijl in de dagelijkse praktijk vaak sneller naar nul wordt afgebouwd hanteren of voor een intramusculaire injectie te kiezen Daarnaast pleit de EULAR richtlijn voor snel afbouwen beperken Omdat # maanden ook het eerste evaluatiemoment is van de gekozen DMARD therapie, is het GC in een lage dosis kunnen voor een langere periode voorgeschreven worden naast csDMARDs als onderhoudstherapie Hoewel de effectiviteit hiervan is aangetoond is het grootste bezwaar (en tevens discussiepunt) van deze strategie het ontbreken van robuuste lange termijn veiligheidsdata en de definitie van een veilige âthreshold dosisâ Onderhoudstherapie met ## mg prednison gedurende <LEEFTIJD> jaar naast methotrexaat zoals geëvalueerd in de CAMERA-II studie, in een T#T context, leidde tot betere klinische en radiologische resultaten dan methotrexaat en placebo (<PERSOON> et al , ###) <PERSOON> termijn follow-up liet zien dat ##% van de voormalige placebogroep (Safy et al , ###) Dit zou implicaties kunnen hebben voor de kosteneffectiviteit van een dergelijke strategie, echter lange termijn veiligheid dient daar ook in mee te wegen Hoewel geen significant verschil in bijwerkingen en bekende complicaties van GCs werd gezien, was er na <LEEFTIJD> jaar wel een numeriek verschil in cardiovasculaire events en mortaliteit ten nadele van de voormalige prednisongroep (##% versus #% en #% versus #%, respectievelijk) De lange termijndata van de COBRA studie lieten dit signaal niet zien (van Tuyl et al , ###) In de BARFOT trial, waarin gedurende <LEEFTIJD> jaar een combinatie van csDMARDs met prednison #,# mg per dag of placebo werd gegeven, werd ook een safety signaal gerapporteerd na <LEEFTIJD> jaar was de.
| 626 | fms |
Daarnaast pleit de EULAR richtlijn voor snel afbouwen beperken Omdat # maanden ook het eerste evaluatiemoment is van de gekozen DMARD therapie, is het GC in een lage dosis kunnen voor een langere periode voorgeschreven worden naast csDMARDs als onderhoudstherapie Hoewel de effectiviteit hiervan is aangetoond is het grootste bezwaar (en tevens discussiepunt) van deze strategie het ontbreken van robuuste lange termijn veiligheidsdata en de definitie van een veilige âthreshold dosisâ Onderhoudstherapie met ## mg prednison gedurende <LEEFTIJD> jaar naast methotrexaat zoals geëvalueerd in de CAMERA-II studie, in een T#T context, leidde tot betere klinische en radiologische resultaten dan methotrexaat en placebo (<PERSOON> et al , ###) <PERSOON> termijn follow-up liet zien dat ##% van de voormalige placebogroep (Safy et al , ###) Dit zou implicaties kunnen hebben voor de kosteneffectiviteit van een dergelijke strategie, echter lange termijn veiligheid dient daar ook in mee te wegen Hoewel geen significant verschil in bijwerkingen en bekende complicaties van GCs werd gezien, was er na <LEEFTIJD> jaar wel een numeriek verschil in cardiovasculaire events en mortaliteit ten nadele van de voormalige prednisongroep (##% versus #% en #% versus #%, respectievelijk) De lange termijndata van de COBRA studie lieten dit signaal niet zien (van Tuyl et al , ###) In de BARFOT trial, waarin gedurende <LEEFTIJD> jaar een combinatie van csDMARDs met prednison #,# mg per dag of placebo werd gegeven, werd ook een safety signaal gerapporteerd na <LEEFTIJD> jaar was de De resultaten van studies naar de associatie tussen GC gebruik en het optreden van cardiovasculaire ziekten, maar ook infecties en mortaliteit zijn vaak tegenstrijdig en lastig te interpreteren (Ajeganova et al , ###; del factoren hierbij zijn het studietype (observationeel versus RCT), bias by indication (actieve RA is zelf een bekende risicofactoren en patiëntkenmerken Een minimaal acceptabele en veilige dosering of duur van prednisonbehandeling is dan ook niet makkelijk vast te stellen In een poging tot standaardisatie van ###) Desalniettemin is in de EULAR guideline en daaropvolgende updates over de bewoording rondom dosis en duur van GCs hevig gediscussieerd (Smolen et al , ###) en deze terminologie weer verlaten Een recente EULAR task force ter verbetering van de implementatie van de EULAR aanbevelingen bestudeerde de literatuur ten aanzien van de vier meest zorgwekkende complicaties van GC therapie osteoporose, diabetes mellitus, cardiovasculaire ziekten en infecties De task force kwam tot de formulering dat het risico op âharmâ acceptabel laag lijkt bij langdurige GC therapie in een dosering van â¤# mg prednison per dag en verhoogd is bij doseringen )## mg/dag; tussen )# en â¤## mg/dag bepalen vooral individuele patiëntkenmerken het risico (Strehl et al , Toekomstige studies (o a de GLORIA studie) zullen hier hopelijk meer helderheid en validatie verschaffen Naast patiëntkenmerken (zoals bijvoorbeeld de aanwezigheid van andere risicofactoren voor bijwerkingen) dienen ook patiëntvoorkeuren ten aanzien van GC therapie geïnventariseerd en meegewogen te worden in het behandelplan Uit onderzoek is gebleken dat de zorgen van patiënten en reumatologen over GC gerelateerde.
| 630 | fms |
gebruik en het optreden van cardiovasculaire ziekten, maar ook infecties en mortaliteit zijn vaak tegenstrijdig en lastig te interpreteren (Ajeganova et al , ###; del factoren hierbij zijn het studietype (observationeel versus RCT), bias by indication (actieve RA is zelf een bekende risicofactoren en patiëntkenmerken Een minimaal acceptabele en veilige dosering of duur van prednisonbehandeling is dan ook niet makkelijk vast te stellen In een poging tot standaardisatie van ###) Desalniettemin is in de EULAR guideline en daaropvolgende updates over de bewoording rondom dosis en duur van GCs hevig gediscussieerd (Smolen et al , ###) en deze terminologie weer verlaten Een recente EULAR task force ter verbetering van de implementatie van de EULAR aanbevelingen bestudeerde de literatuur ten aanzien van de vier meest zorgwekkende complicaties van GC therapie osteoporose, diabetes mellitus, cardiovasculaire ziekten en infecties De task force kwam tot de formulering dat het risico op âharmâ acceptabel laag lijkt bij langdurige GC therapie in een dosering van â¤# mg prednison per dag en verhoogd is bij doseringen )## mg/dag; tussen )# en â¤## mg/dag bepalen vooral individuele patiëntkenmerken het risico (Strehl et al , Toekomstige studies (o a de GLORIA studie) zullen hier hopelijk meer helderheid en validatie verschaffen Naast patiëntkenmerken (zoals bijvoorbeeld de aanwezigheid van andere risicofactoren voor bijwerkingen) dienen ook patiëntvoorkeuren ten aanzien van GC therapie geïnventariseerd en meegewogen te worden in het behandelplan Uit onderzoek is gebleken dat de zorgen van patiënten en reumatologen over GC gerelateerde Patiënten zijn echter ook bezorgd over potentieel ernstige maar zeldzamere bijwerkingen, eerdere ervaringen en adviezen ten aanzien van monitoring bij GC gebruik staan vermeld in de richtlijnen voor verantwoord gebruik van <PERSOON> et al , ###) Daarnaast bestaan algemene richtlijnen ter preventie van GC geïnduceerde osteoporose Samenvattend kunnen glucocorticoïden worden ingezet bij de behandeling van RA als overbruggingstherapie bij de start of verandering van DMARDs, als onderhoudstherapie in een lage dosis voor een langere periode en lokaal bij activiteit in een gewricht of peesregio Het is wenselijk om uit te gaan van het COBRA light of het tREACH schema of te kiezen voor een intramusculaire injectie, waarbij zo vlot mogelijk afgebouwd dient worden om de cumulatieve dosis te beperken Bovenal is van belang het beleid individueel af te stemmen met de patiënt op basis van de ernst van de RA, comorbiditeiten, risicofactoren voor complicaties, alternatieven en Glucocorticoïden (GCs) hebben een anti-inflammatoire werking en remmen ook effectief structurele Daarom kunnen GCs worden ingezet als overbruggingstherapie bij de start van disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) therapie, wanneer er sprake is van een (lokale) opvlamming van RA, of bij verandering van DMARD therapie GCs kunnen systemisch of lokaal worden ingezet Voorbeelden van lokale therapie zijn een intra- articulaire of intra-tenosynoviale injectie in een ontstoken gewricht of respectievelijk peesregio Systemische therapie kan worden gegeven in de vorm van tabletten per os, intramusculaire injectie of toedieningsschema (de laagst mogelijke hoeveelheid voor een zo kort mogelijke periode) alsook het opstarten van profylactische therapie in de vorm van b v.
| 598 | fms |
over potentieel ernstige maar zeldzamere bijwerkingen, eerdere ervaringen en adviezen ten aanzien van monitoring bij GC gebruik staan vermeld in de richtlijnen voor verantwoord gebruik van <PERSOON> et al , ###) Daarnaast bestaan algemene richtlijnen ter preventie van GC geïnduceerde osteoporose Samenvattend kunnen glucocorticoïden worden ingezet bij de behandeling van RA als overbruggingstherapie bij de start of verandering van DMARDs, als onderhoudstherapie in een lage dosis voor een langere periode en lokaal bij activiteit in een gewricht of peesregio Het is wenselijk om uit te gaan van het COBRA light of het tREACH schema of te kiezen voor een intramusculaire injectie, waarbij zo vlot mogelijk afgebouwd dient worden om de cumulatieve dosis te beperken Bovenal is van belang het beleid individueel af te stemmen met de patiënt op basis van de ernst van de RA, comorbiditeiten, risicofactoren voor complicaties, alternatieven en Glucocorticoïden (GCs) hebben een anti-inflammatoire werking en remmen ook effectief structurele Daarom kunnen GCs worden ingezet als overbruggingstherapie bij de start van disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) therapie, wanneer er sprake is van een (lokale) opvlamming van RA, of bij verandering van DMARD therapie GCs kunnen systemisch of lokaal worden ingezet Voorbeelden van lokale therapie zijn een intra- articulaire of intra-tenosynoviale injectie in een ontstoken gewricht of respectievelijk peesregio Systemische therapie kan worden gegeven in de vorm van tabletten per os, intramusculaire injectie of toedieningsschema (de laagst mogelijke hoeveelheid voor een zo kort mogelijke periode) alsook het opstarten van profylactische therapie in de vorm van b v Overbruggingstherapie met GCs naast csDMARDs is effectief ten aanzien van verbetering ziekteactiviteit en remming van radiologische schade, zowel op korte als lange termijn Op basis van de literatuur wordt geconcludeerd dat er lage kwaliteit bewijs is dat een echogeleide intratenosynoviale injectie met GCs effectiever is dan een intramusculaire steroïdinjectie, bij lokale tenosynovitis De bewijskracht werd met # niveaus verlaagd gezien imprecisie van de resultaten (sparse data) A total of ### publications was found, of which ## (including three Cochrane reviews concerning ## trials) met the criteria for detailed assessment Evidence that GCs are effective as bridging therapy was obtained <PERSOON> review by Gotzsche and Johansen included ## RCTs that compared GCs (dose ## - ##mg/day) with placebo or NSAIDs in patients with RA (Gotzsche & Johansen, ###) Significantly better clinical outcomes within # month were reported in the GC-treated groups for signs and symptoms, supporting the concept of bridging In only # of the trials GCs were actually used to bridge the gap between the start of a DMARD and its shown with a methylprednisolon pulse bridging therapy in addition to the initiation of methotrexate in RA (van <PERSOON> addition of GCs, to either csDMARD monotherapy or combinations, yields clinical benefits and inhibition of radiographic progression that may extend over many years <PERSOON> addition of GCs in a dose equivalent to a maximum of <DATUM> g/day to csDMARD monotherapy was studied in a number of RCTs (Capell et al , ###; Choy.
| 592 | fms |
GCs naast csDMARDs is effectief ten aanzien van verbetering ziekteactiviteit en remming van radiologische schade, zowel op korte als lange termijn Op basis van de literatuur wordt geconcludeerd dat er lage kwaliteit bewijs is dat een echogeleide intratenosynoviale injectie met GCs effectiever is dan een intramusculaire steroïdinjectie, bij lokale tenosynovitis De bewijskracht werd met # niveaus verlaagd gezien imprecisie van de resultaten (sparse data) A total of ### publications was found, of which ## (including three Cochrane reviews concerning ## trials) met the criteria for detailed assessment Evidence that GCs are effective as bridging therapy was obtained <PERSOON> review by Gotzsche and Johansen included ## RCTs that compared GCs (dose ## - ##mg/day) with placebo or NSAIDs in patients with RA (Gotzsche & Johansen, ###) Significantly better clinical outcomes within # month were reported in the GC-treated groups for signs and symptoms, supporting the concept of bridging In only # of the trials GCs were actually used to bridge the gap between the start of a DMARD and its shown with a methylprednisolon pulse bridging therapy in addition to the initiation of methotrexate in RA (van <PERSOON> addition of GCs, to either csDMARD monotherapy or combinations, yields clinical benefits and inhibition of radiographic progression that may extend over many years <PERSOON> addition of GCs in a dose equivalent to a maximum of <DATUM> g/day to csDMARD monotherapy was studied in a number of RCTs (Capell et al , ###; Choy Overall, the addition of GCs in comparison with placebo yielded significantly better outcomes with regard to symptoms and function, and significantly reduced Three pivotal RCTs studied the effect of GCs as part of a strategy including csDMARD combinations versus ###) and the FIN-RACo study (<PERSOON> et al , ###) GCs were given in a step-down high dose regimen (##mg tapered in several weeks to <DATUM> g and tapering to zero thereafter) <PERSOON> combination treatment arms in which GCs were added performed better with regard to the main clinical, functional and radiographic outcomes Early benefits in clinical outcomes were associated with long-term benefits in radiographic progression It is, however, difficult to conclude whether the observed effects can be solely attributed to the GCs rather than the combination of conventional synthetic DMARDs (csDMARDs), as control arms of csDMARD combinations In a large Cochrane review it was demonstrated that in RA of ( # years duration the addition of either low-dose GCs ((<DATUM> g/day) or a high-dose step-down regimen to DMARDs leads to a reduction in radiographic Of ### potentially relevant articles, five new studies relating to four RCTs were included (<PERSOON>, intramuscular injection in patients with very early arthritis who did not yet meet the RA ### classification criteria, did not result in more drug-free persistent remission after both ## and ## weeks (Machold et al , ###) <PERSOON> CAMERA II study reported the efficacy of prednison ##mg/day added to methotrexate in a #-year placebocontrolled double-blind RCT in RA of shorter dan # year duration.
| 638 | fms |
comparison with placebo yielded significantly better outcomes with regard to symptoms and function, and significantly reduced Three pivotal RCTs studied the effect of GCs as part of a strategy including csDMARD combinations versus ###) and the FIN-RACo study (<PERSOON> et al , ###) GCs were given in a step-down high dose regimen (##mg tapered in several weeks to <DATUM> g and tapering to zero thereafter) <PERSOON> combination treatment arms in which GCs were added performed better with regard to the main clinical, functional and radiographic outcomes Early benefits in clinical outcomes were associated with long-term benefits in radiographic progression It is, however, difficult to conclude whether the observed effects can be solely attributed to the GCs rather than the combination of conventional synthetic DMARDs (csDMARDs), as control arms of csDMARD combinations In a large Cochrane review it was demonstrated that in RA of ( # years duration the addition of either low-dose GCs ((<DATUM> g/day) or a high-dose step-down regimen to DMARDs leads to a reduction in radiographic Of ### potentially relevant articles, five new studies relating to four RCTs were included (<PERSOON>, intramuscular injection in patients with very early arthritis who did not yet meet the RA ### classification criteria, did not result in more drug-free persistent remission after both ## and ## weeks (Machold et al , ###) <PERSOON> CAMERA II study reported the efficacy of prednison ##mg/day added to methotrexate in a #-year placebocontrolled double-blind RCT in RA of shorter dan # year duration damage progression and better American College of Rheumatology ## (ACR##) response in the combination therapy arm (<PERSOON> et al , ###) Also, in this tight control strategy trial, the need for additional treatment (sc methotrexate, ciclosporin or adalimumab) was significantly lower in the methotrexate plus prednisone group <PERSOON> other studies that were found were open- label trials with a high risk of bias, but also showed the clinical superiority of the combination of GCs with methotrexate A final study which is mentioned in this update of the EULAR recommendations is the tREACH trial (<PERSOON> et al , ###) In this trial an intramuscular injection with methylprednisolone ### mg or triamcinolone ## mg or an oral GC tapering scheme (## mg/day in the first month to #,#mg/day after ## weeks) were equally effective as bridging treatment (added to methotrexate, Of ### hits, # studies were included in the analysis A small study by Menon et al showed greater efficacy of a combination of csDMARDs with intra-articular GCs than with csDMARDs alone in patients with RA with less than # years disease duration, but this was an open label study with high <PERSOON>, ###) In the CareRA trial patients with early RA, but without poor prognostic factors, benefited from the addition of GCs (COBRA-slim) to Methotrexate (MTX) with no differences in safety observed (<PERSOON>, De ###) <PERSOON> primary end point of this study was not met, since the percentage of patients achieving remission at.
| 658 | fms |
progression and better American College of Rheumatology ## (ACR##) response in the combination therapy arm (<PERSOON> et al , ###) Also, in this tight control strategy trial, the need for additional treatment (sc methotrexate, ciclosporin or adalimumab) was significantly lower in the methotrexate plus prednisone group <PERSOON> other studies that were found were open- label trials with a high risk of bias, but also showed the clinical superiority of the combination of GCs with methotrexate A final study which is mentioned in this update of the EULAR recommendations is the tREACH trial (<PERSOON> et al , ###) In this trial an intramuscular injection with methylprednisolone ### mg or triamcinolone ## mg or an oral GC tapering scheme (## mg/day in the first month to #,#mg/day after ## weeks) were equally effective as bridging treatment (added to methotrexate, Of ### hits, # studies were included in the analysis A small study by Menon et al showed greater efficacy of a combination of csDMARDs with intra-articular GCs than with csDMARDs alone in patients with RA with less than # years disease duration, but this was an open label study with high <PERSOON>, ###) In the CareRA trial patients with early RA, but without poor prognostic factors, benefited from the addition of GCs (COBRA-slim) to Methotrexate (MTX) with no differences in safety observed (<PERSOON>, De ###) <PERSOON> primary end point of this study was not met, since the percentage of patients achieving remission at and sulfasalazine <PERSOON> lower dose of GCs was efficacious in suppressing clinical disease activity and improving <PERSOON> degree of radiographic progression was similar in the two groups (COBRA and COBRA-light) However, this study also had a high RoB (open design), and no comparison with application of conventional GCs was In a double-blind RCT with patients with established RA, low-dose prednisone with modified release (âchronotherapyâ) added to existing DMARD treatment in patients with active disease had a significant effect on disease activity and health-related quality of life compared with placebo (Buttgereit et al , ###) A pooled analysis could not be performed because of significant heterogeneity of the studies regarding designs, patient populations, doses and routes of administration of GCs, and outcome measures <PERSOON> results of the newer RCTs are in accordance with the previously formulated standpoint that GC when added to csDMARD therapy may have beneficial effects Safety aspects, as addressed in a separate systematic literature search (SLR), have Of ### articles # RCTs were found that displayed new or additional evidence for the use of GCs in RA (Ammitzbøll- Danielsen et al , ###; <PERSOON> et al , ###) Two other studies did not completely fulfill the inclusion criteria based on the PICO and will be discussed in the consideration section (<PERSOON> et al , ###; Safy et al , ###) In the first RCT intramuscular versus ultrasound-guided intratenosynovial betamethasone injection was compared in ## RA patients with stable disease and tenosynovitis in hand or ankle region (AmmitzbøllDanielsen et al.
| 663 | fms |
<PERSOON> lower dose of GCs was efficacious in suppressing clinical disease activity and improving <PERSOON> degree of radiographic progression was similar in the two groups (COBRA and COBRA-light) However, this study also had a high RoB (open design), and no comparison with application of conventional GCs was In a double-blind RCT with patients with established RA, low-dose prednisone with modified release (âchronotherapyâ) added to existing DMARD treatment in patients with active disease had a significant effect on disease activity and health-related quality of life compared with placebo (Buttgereit et al , ###) A pooled analysis could not be performed because of significant heterogeneity of the studies regarding designs, patient populations, doses and routes of administration of GCs, and outcome measures <PERSOON> results of the newer RCTs are in accordance with the previously formulated standpoint that GC when added to csDMARD therapy may have beneficial effects Safety aspects, as addressed in a separate systematic literature search (SLR), have Of ### articles # RCTs were found that displayed new or additional evidence for the use of GCs in RA (Ammitzbøll- Danielsen et al , ###; <PERSOON> et al , ###) Two other studies did not completely fulfill the inclusion criteria based on the PICO and will be discussed in the consideration section (<PERSOON> et al , ###; Safy et al , ###) In the first RCT intramuscular versus ultrasound-guided intratenosynovial betamethasone injection was compared in ## RA patients with stable disease and tenosynovitis in hand or ankle region (AmmitzbøllDanielsen et al It was shown that after # weeks of followup, ##% versus ##% of patients achieved ultrasound defined remission (Greyscale (=# and Dopplerscore #) after ultrasound-guided intratenosynovial versus intramuscular injection, respectively After ## weeks remission percentages were ##% versus #%, respectively Patients in the intratenosynovial group also reported In the Belgian CareRA trial, a randomized pragmatic open-label superiority trial, DMARD-inexperienced patients with RA less than # year duration were stratified into a high-risk and a low-risk group on the basis of erosions, rheumatoid factor and anti-cyclic citrullinated peptide (anti-CCP) and disease activity score ## (<PERSOON> et al , ###) High-risk patients (n=###) were randomized into either COBRA Classic (MTX, sulfasalazine and prednisone step-down from ##mg), COBRA Slim (MTX, prednisone step-down from ##mg), or COBRA Avant Garde (MTX, leflunomide, prednisone step-down from ##mg) Low-risk patients (n=##) were randomised into MTX tight step-up (monotherapy without GCs) or COBRA Slim A low prednison dosage <PERSOON> results after ## weeks were described previously in the EULAR systematic review High-risk patients did not benefit more from combination of MTX with other csDMARDs in comparison to MTX monotherapy (both one- year follow-up results of the CareRA trial (<PERSOON> et al , ###) It was shown that in the high-risk group, there was no difference in DAS## CRP remission percentages between the groups receiving either the were found for secondary outcomes health assessment questionnaire (HAQ), EULAR responses and radiographic progression Hence, there was no superiority of csDMARD combination therapy in comparison to.
| 690 | fms |
It was shown that after # weeks of followup, ##% versus ##% of patients achieved ultrasound defined remission (Greyscale (=# and Dopplerscore #) after ultrasound-guided intratenosynovial versus intramuscular injection, respectively After ## weeks remission percentages were ##% versus #%, respectively Patients in the intratenosynovial group also reported In the Belgian CareRA trial, a randomized pragmatic open-label superiority trial, DMARD-inexperienced patients with RA less than # year duration were stratified into a high-risk and a low-risk group on the basis of erosions, rheumatoid factor and anti-cyclic citrullinated peptide (anti-CCP) and disease activity score ## (<PERSOON> et al , ###) High-risk patients (n=###) were randomized into either COBRA Classic (MTX, sulfasalazine and prednisone step-down from ##mg), COBRA Slim (MTX, prednisone step-down from ##mg), or COBRA Avant Garde (MTX, leflunomide, prednisone step-down from ##mg) Low-risk patients (n=##) were randomised into MTX tight step-up (monotherapy without GCs) or COBRA Slim A low prednison dosage <PERSOON> results after ## weeks were described previously in the EULAR systematic review High-risk patients did not benefit more from combination of MTX with other csDMARDs in comparison to MTX monotherapy (both one- year follow-up results of the CareRA trial (<PERSOON> et al , ###) It was shown that in the high-risk group, there was no difference in DAS## CRP remission percentages between the groups receiving either the were found for secondary outcomes health assessment questionnaire (HAQ), EULAR responses and radiographic progression Hence, there was no superiority of csDMARD combination therapy in comparison to Furthermore, step-down from ##mg prednisone had no advantage in comparison to step- down from ##mg but was associated with more side effects On the other hand, more GC injections and treatment adaptations were needed in the Slim group In the low-risk RA group, there was no difference in DAS## CRP remission between COBRA slim and MTX tight step-up after one year of follow-up (##% versus ##%, respectively), although in the group receiving COBRA Slim, time-to-remission was shorter Op basis van de literatuur wordt geconcludeerd dat er hoge kwaliteit bewijs is dat overbruggingstherapie met GCs naast csDMARDs effectief is ten aanzien van verbetering van ziekteactiviteit en remming van radiologische GCs effectief is in verschillende doseringsschemaâs via orale of intramusculaire toediening De werkgroep achtte ziekteactiviteit, functie en radiologische schade kritieke uitkomstmaten; en patiëntgerapporteerde uitkomstmaten (PROMs) zoals pijn en moeheid belangrijke uitkomstmaten op <DATUM> met relevante zoektermen gezocht naar randomized controlled trial (RCTs), gepubliceerd na ### (voortbordurend op de evidence die reeds samengevat is door de European League Against Rheumatism literatuurzoekactie leverde na verwijdering van duplicaten ### treffers op Studies werden geselecteerd op In vergelijking met geen GCs of GCs in een andere toedieningsroute of dosis Op basis van titel en abstract werden uit ### artikelen in eerste instantie ## studies voorgeselecteerd Na raadpleging van de volledige tekst, werden vervolgens ## studies geëxcludeerd (zie exclusietabel onder het tabblad Verantwoording), en # studies definitief geselecteerd Daarnaast zijn twee studies geëxcludeerd omdat.
| 667 | fms |
step-down from ##mg prednisone had no advantage in comparison to step- down from ##mg but was associated with more side effects On the other hand, more GC injections and treatment adaptations were needed in the Slim group In the low-risk RA group, there was no difference in DAS## CRP remission between COBRA slim and MTX tight step-up after one year of follow-up (##% versus ##%, respectively), although in the group receiving COBRA Slim, time-to-remission was shorter Op basis van de literatuur wordt geconcludeerd dat er hoge kwaliteit bewijs is dat overbruggingstherapie met GCs naast csDMARDs effectief is ten aanzien van verbetering van ziekteactiviteit en remming van radiologische GCs effectief is in verschillende doseringsschemaâs via orale of intramusculaire toediening De werkgroep achtte ziekteactiviteit, functie en radiologische schade kritieke uitkomstmaten; en patiëntgerapporteerde uitkomstmaten (PROMs) zoals pijn en moeheid belangrijke uitkomstmaten op <DATUM> met relevante zoektermen gezocht naar randomized controlled trial (RCTs), gepubliceerd na ### (voortbordurend op de evidence die reeds samengevat is door de European League Against Rheumatism literatuurzoekactie leverde na verwijdering van duplicaten ### treffers op Studies werden geselecteerd op In vergelijking met geen GCs of GCs in een andere toedieningsroute of dosis Op basis van titel en abstract werden uit ### artikelen in eerste instantie ## studies voorgeselecteerd Na raadpleging van de volledige tekst, werden vervolgens ## studies geëxcludeerd (zie exclusietabel onder het tabblad Verantwoording), en # studies definitief geselecteerd Daarnaast zijn twee studies geëxcludeerd omdat EULAR aanbevelingen zijn verwerkt Desalniettemin werden deze follow-up data wel meegenomen in de Twee studies zijn opgenomen in de literatuuranalyse De belangrijkste studiekarakteristieken en resultaten zijn <PERSOON> of patient reported symptoms of stiffness and pain during the day from adding low-dose delayed-release (DR) prednisone to stable DMARD therapy over ## weeks in patients with moderate rheumatoid arthritis (RA) Annals of the Rheumatic Diseases, ##, ### doi <DATUM> annrheumdis###-eular ### Intramuscular versus ultrasound-guided intratenosynovial glucocorticoid injection for tenosynovitis in patients with Low-dose prednisone inclusion in a methotrexate-based, tight control strategy for early rheumatoid arthritis a randomized nomenclature for glucocorticoid dosages and glucocorticoid treatment regimens current questions and tentative answers chronotherapy for rheumatoid arthritis a randomised clinical trial (<PERSOON> Dis, ##(#), #<DATUM> clinical benefit over two years of low dose prednisolone for rheumatoid arthritis results of a randomised controlled trial (###) Effect of Glucocorticoids on the Clinical and Radiographic Efficacy of Tofacitinib in Patients with Rheumatoid two year randomised controlled trial of intramuscular depot steroids in patients with established rheumatoid arthritis who have shown an incomplete response to disease modifying antirheumatic drugs <PERSOON> Dis, ##(#), ###<DATUM> low-dose corticosteroids for rheumatoid arthritis Cochrane Database Syst Rev(#), CD### associated with all-cause and cardiovascular mortality in rheumatoid arthritis Arthritis Rheumatol, ##(#), ##<DATUM> of an attenuated combination strategy ('COBRA-light') compared to the original COBRA strategy clinical results after ## Dixon, W G.
| 641 | fms |
in de Twee studies zijn opgenomen in de literatuuranalyse De belangrijkste studiekarakteristieken en resultaten zijn <PERSOON> of patient reported symptoms of stiffness and pain during the day from adding low-dose delayed-release (DR) prednisone to stable DMARD therapy over ## weeks in patients with moderate rheumatoid arthritis (RA) Annals of the Rheumatic Diseases, ##, ### doi <DATUM> annrheumdis###-eular ### Intramuscular versus ultrasound-guided intratenosynovial glucocorticoid injection for tenosynovitis in patients with Low-dose prednisone inclusion in a methotrexate-based, tight control strategy for early rheumatoid arthritis a randomized nomenclature for glucocorticoid dosages and glucocorticoid treatment regimens current questions and tentative answers chronotherapy for rheumatoid arthritis a randomised clinical trial (<PERSOON> Dis, ##(#), #<DATUM> clinical benefit over two years of low dose prednisolone for rheumatoid arthritis results of a randomised controlled trial (###) Effect of Glucocorticoids on the Clinical and Radiographic Efficacy of Tofacitinib in Patients with Rheumatoid two year randomised controlled trial of intramuscular depot steroids in patients with established rheumatoid arthritis who have shown an incomplete response to disease modifying antirheumatic drugs <PERSOON> Dis, ##(#), ###<DATUM> low-dose corticosteroids for rheumatoid arthritis Cochrane Database Syst Rev(#), CD### associated with all-cause and cardiovascular mortality in rheumatoid arthritis Arthritis Rheumatol, ##(#), ##<DATUM> of an attenuated combination strategy ('COBRA-light') compared to the original COBRA strategy clinical results after ## <PERSOON> association between systemic glucocorticoid therapy and the risk of infection in patients with rheumatoid arthritis systematic review and meta-analyses <PERSOON> as the main goal of treatment in early rheumatoid arthritis evidence for the management of rheumatoid arthritis with glucocorticoids a systematic literature review informing the EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis <PERSOON> Dis, ##(#), ##<DATUM> antiinflammatory drugs in rheumatoid arthritis Cochrane Database Syst Rev(#), CD### efficacy to conventional blind injection versus ultrasound-guided injection of local corticosteroids in tenosynovitis in patients trial of differentiated prednisolone treatment in active rheumatoid arthritis Clinical benefits and skeletal side effects <PERSOON> evidencebased recommendations on the management of systemic glucocorticoid therapy in rheumatic diseases <PERSOON> Dis, combination therapy with non-biologic disease modifying anti-rheumatic drugs for rheumatoid arthritis <PERSOON> effect of glucocorticoids on joint destruction in rheumatoid arthritis <PERSOON> Arthritis and Rheumatism radiological outcome in the cobra and cobra-light treatment group # years after initiation of the cobra- light trial Annals of <PERSOON>, L , <PERSOON-##>, R.
| 546 | fms |
& <PERSOON> association between systemic glucocorticoid therapy and the risk of infection in patients with rheumatoid arthritis systematic review and meta-analyses <PERSOON> as the main goal of treatment in early rheumatoid arthritis evidence for the management of rheumatoid arthritis with glucocorticoids a systematic literature review informing the EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis <PERSOON> Dis, ##(#), ##<DATUM> antiinflammatory drugs in rheumatoid arthritis Cochrane Database Syst Rev(#), CD### efficacy to conventional blind injection versus ultrasound-guided injection of local corticosteroids in tenosynovitis in patients trial of differentiated prednisolone treatment in active rheumatoid arthritis Clinical benefits and skeletal side effects <PERSOON> evidencebased recommendations on the management of systemic glucocorticoid therapy in rheumatic diseases <PERSOON> Dis, combination therapy with non-biologic disease modifying anti-rheumatic drugs for rheumatoid arthritis <PERSOON> effect of glucocorticoids on joint destruction in rheumatoid arthritis <PERSOON> Arthritis and Rheumatism radiological outcome in the cobra and cobra-light treatment group # years after initiation of the cobra- light trial Annals of <PERSOON>, L , <PERSOON> and safety of rh-TNFR Fc versus glucocorticoid in patients with moderate <PERSOON> Stop Arthritis Very Early (<INSTELLING>) trial, an international multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial on DMARDs versus DMARDs alone in rheumatoid arthritis <PERSOON>, ##(#), ##<DATUM> clinical and ultrasonographic remission rates in early rheumatoid arthritis results of a ##-month open-label randomised <PERSOON-##> therapy including corticosteroids in early Safety of synthetic and biological DMARDs a systematic literature review informing the ### update of the EULAR EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying <PERSOON-##>, D , <PERSOON-##> disease activity with fosdagrocorat (PF<PATIENTNUMMER>#), a partial agonist of the glucocorticoid receptor, in patients with rheumatoid arthritis a Phase # randomized effectiveness after remission induction with methotrexate and step-down glucocorticoids in patients with early rheumatoid long-term glucocorticoid treatment has an acceptably low level of harm to facilitate implementation of existing addition to the initial disease-modifying antirheumatic drug in patients with early active rheumatoid arthritis reduces joint destruction and increases the remission rate a two-year randomized trial Arthritis Rheum, ##(##), ###-### Intensive combination treatment regimens, including prednisolone, are effective in treating patients with early rheumatoid prednisone comedication may affect the quality of remission in patients with early rheumatoid arthritis <PERSOON-##> Sci, Patient and rheumatologist perspectives on glucocorticoids.
| 527 | fms |
Efficacy and safety of rh-TNFR Fc versus glucocorticoid in patients with moderate <PERSOON> Stop Arthritis Very Early (<INSTELLING>) trial, an international multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial on DMARDs versus DMARDs alone in rheumatoid arthritis <PERSOON>, ##(#), ##<DATUM> clinical and ultrasonographic remission rates in early rheumatoid arthritis results of a ##-month open-label randomised <PERSOON> therapy including corticosteroids in early Safety of synthetic and biological DMARDs a systematic literature review informing the ### update of the EULAR EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying <PERSOON>, D , <PERSOON> disease activity with fosdagrocorat (PF<PATIENTNUMMER>#), a partial agonist of the glucocorticoid receptor, in patients with rheumatoid arthritis a Phase # randomized effectiveness after remission induction with methotrexate and step-down glucocorticoids in patients with early rheumatoid long-term glucocorticoid treatment has an acceptably low level of harm to facilitate implementation of existing addition to the initial disease-modifying antirheumatic drug in patients with early active rheumatoid arthritis reduces joint destruction and increases the remission rate a two-year randomized trial Arthritis Rheum, ##(##), ###-### Intensive combination treatment regimens, including prednisolone, are effective in treating patients with early rheumatoid prednisone comedication may affect the quality of remission in patients with early rheumatoid arthritis <PERSOON> Sci, Patient and rheumatologist perspectives on glucocorticoids League Against Rheumatism (EULAR) recommendations on the management of systemic glucocorticoid therapy in <PERSOON> effect of methylprednisolone pulse therapy on methotrexate treatment of for patients with early active rheumatoid arthritis clinical efficacy, disease-modifying properties, and side effects a rheumatoid arthritis patients starting with parenteral gold A randomized double-blind placebo-controlled trial Br J comorbidities and joint damage ## years after the COBRA combination therapy trial in early rheumatoid arthritis <PERSOON> perspectives of rheumatologists and patients on COBRA combination therapy in rheumatoid arthritis Rheumatology classical poor prognostic markers might also benefit from a step-down glucocorticoid bridging scheme in early rheumatoid arthritis week ## results from the randomized multicenter CareRA trial Arthritis Res Ther, ##, ## doi <DATUM> s###-<PATIENTNUMMER>-# <PERSOON> low-dose prednisolone in early rheumatoid arthritis Remission induction therapy with methotrexate and prednisone in patients with early rheumatoid and undifferentiated Wat is de plaats van Biological disease-modifying antirheumatic drugs bij de behandeling van patiënten met Indien het behandeldoel niet is bereikt met een csDMARD strategie, wordt behandeling met een bDMARD aanbevolen De keuze van het middel wordt bepaald door patiëntfactoren, bestaande ervaring en kosten Na falen op een bDMARD wordt switchen naar een ander bDMARD (inclusief een tweede TNF-alfa-blokker) Probeer bij patiënten met stabiele lage ziekteactiviteit of remissie op bDMARD therapie de dosis van de.
| 561 | fms |
Against Rheumatism (EULAR) recommendations on the management of systemic glucocorticoid therapy in <PERSOON> effect of methylprednisolone pulse therapy on methotrexate treatment of for patients with early active rheumatoid arthritis clinical efficacy, disease-modifying properties, and side effects a rheumatoid arthritis patients starting with parenteral gold A randomized double-blind placebo-controlled trial Br J comorbidities and joint damage ## years after the COBRA combination therapy trial in early rheumatoid arthritis <PERSOON> perspectives of rheumatologists and patients on COBRA combination therapy in rheumatoid arthritis Rheumatology classical poor prognostic markers might also benefit from a step-down glucocorticoid bridging scheme in early rheumatoid arthritis week ## results from the randomized multicenter CareRA trial Arthritis Res Ther, ##, ## doi <DATUM> s###-<PATIENTNUMMER>-# <PERSOON> low-dose prednisolone in early rheumatoid arthritis Remission induction therapy with methotrexate and prednisone in patients with early rheumatoid and undifferentiated Wat is de plaats van Biological disease-modifying antirheumatic drugs bij de behandeling van patiënten met Indien het behandeldoel niet is bereikt met een csDMARD strategie, wordt behandeling met een bDMARD aanbevolen De keuze van het middel wordt bepaald door patiëntfactoren, bestaande ervaring en kosten Na falen op een bDMARD wordt switchen naar een ander bDMARD (inclusief een tweede TNF-alfa-blokker) Probeer bij patiënten met stabiele lage ziekteactiviteit of remissie op bDMARD therapie de dosis van de gehaald MTX is als hoeksteen van de behandeling het eerste keus geneesmiddel Bij behandeling met een bDMARD in combinatie met csDMARD ten opzichte van bDMARD monotherapie bewijzen diverse studies dat de combinatietherapie effectiever is op het gebied van de verlaging van de ziekteactiviteit en minder Vooralsnog kan er geen duidelijke voorkeur uitgesproken worden wat de volgorde in behandeling moet zijn van de diverse bDMARDs gezien er geen bewijs is dat er verschil in effectiviteit is tussen de verschillende bDMARDs Aspecten op het gebied van patiëntenvoorkeur en kosteneffectiviteit spelen een rol in het vaststellen van de Bij onvoldoende response van een eerste TNF-alfa-blokker is er noodzaak om een keuze te maken voor een andere bDMARD Hierbij kan zowel gekozen voor een tweede TNF-alfa-blokker als een geneesmiddel met een andere werkingsmechanisme (mode of action), omdat voor beide strategieën aangetoond is, dat dit kan leiden tot een lage ziekteactiviteit status en er vooralsnog geen superioriteit is aangetoond voor een van beide behandelstrategieën Uit een eerdere Nederlandse studie zijn wel aanwijzingen over de effectiviteit van een tweede TNF-alfa-blokker na falen op een eerste TNF-alfa-blokker (Jamnitski et al , ###) Uit deze studie blijkt dat patiënten die anti-drug antilichamen hadden tegen de eerste TNF, een betere klinische response hadden op de tweede TNF, dan patiënten die geen anti-drug antilichamen hadden tegen de eerste TNF-alfa-blokker Hoewel farmacokinetische aspecten, zoals therapeutic drugmonitoring, in sommige praktijken gebruikelijk zijn, is er vooralsnog onvoldoende bewijskracht om dit standaard in de dagelijkse praktijkvoering aan te raden.
| 553 | fms |
als hoeksteen van de behandeling het eerste keus geneesmiddel Bij behandeling met een bDMARD in combinatie met csDMARD ten opzichte van bDMARD monotherapie bewijzen diverse studies dat de combinatietherapie effectiever is op het gebied van de verlaging van de ziekteactiviteit en minder Vooralsnog kan er geen duidelijke voorkeur uitgesproken worden wat de volgorde in behandeling moet zijn van de diverse bDMARDs gezien er geen bewijs is dat er verschil in effectiviteit is tussen de verschillende bDMARDs Aspecten op het gebied van patiëntenvoorkeur en kosteneffectiviteit spelen een rol in het vaststellen van de Bij onvoldoende response van een eerste TNF-alfa-blokker is er noodzaak om een keuze te maken voor een andere bDMARD Hierbij kan zowel gekozen voor een tweede TNF-alfa-blokker als een geneesmiddel met een andere werkingsmechanisme (mode of action), omdat voor beide strategieën aangetoond is, dat dit kan leiden tot een lage ziekteactiviteit status en er vooralsnog geen superioriteit is aangetoond voor een van beide behandelstrategieën Uit een eerdere Nederlandse studie zijn wel aanwijzingen over de effectiviteit van een tweede TNF-alfa-blokker na falen op een eerste TNF-alfa-blokker (Jamnitski et al , ###) Uit deze studie blijkt dat patiënten die anti-drug antilichamen hadden tegen de eerste TNF, een betere klinische response hadden op de tweede TNF, dan patiënten die geen anti-drug antilichamen hadden tegen de eerste TNF-alfa-blokker Hoewel farmacokinetische aspecten, zoals therapeutic drugmonitoring, in sommige praktijken gebruikelijk zijn, is er vooralsnog onvoldoende bewijskracht om dit standaard in de dagelijkse praktijkvoering aan te raden Bij het bereiken van een stabiele lage ziekteactiviteit bij patiënten die een bDMARD gebruiken valt te overwegen om dosisreductie van bDMARD door te voeren in ogenschouw nemend dat bDMARDs een verhoogd infectierisico met zich meebrengen en het gebruik van bDMARDs gepaard gaat met hoge kosten De huidige afbouwstudies (zoals de DRESS studie) laten zien dat dosisreductie tot ##% in een deel van de patiënten mogelijk is zonder hierbij een flare van ziekte te krijgen, progressie van structurele radiologische schade of impact op kwaliteit van leven van de patiënt te hebben Relevant hierbij is dat er gebruikt gemaakt wordt van een behandelstrategie zoals een T#T principe zodat een flare in vroegtijdig stadium aan het licht komt en Dosisreductie is mogelijk in een deel van de patiënten die een stabiele lage ziekteactiviteit hebben Daarnaast is er ook bewijs, met name uit de Nederlandse POEET studie, dat stoppen met een bDMARD mogelijk is bij bijna de helft van de patiënten Er is echter ook een groot deel van de patiënten die na stoppen van een bDMARD Nieuwe bDMARDs zoals de IL-#-remmer sarilumab, lijken een belangrijke plaats te kunnen hebben in de behandeling van RA, gezien de bewezen effectiviteit in registratiestudies De werkgroep kan echter geen advies Biological disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARDs) zijn medicijnen op basis van dierlijk en/of menselijk eiwit De werkzame stof is gemaakt door levende cellen bDMARDs richten zich op specifieke cellen en/of eiwitten die verantwoordelijk zijn voor chronische ontstekingsprocessen De bDMARDs remmen de werking van onder andere ontstekingseiwitten of afweercellen in het lichaam.
| 569 | fms |
ziekteactiviteit bij patiënten die een bDMARD gebruiken valt te overwegen om dosisreductie van bDMARD door te voeren in ogenschouw nemend dat bDMARDs een verhoogd infectierisico met zich meebrengen en het gebruik van bDMARDs gepaard gaat met hoge kosten De huidige afbouwstudies (zoals de DRESS studie) laten zien dat dosisreductie tot ##% in een deel van de patiënten mogelijk is zonder hierbij een flare van ziekte te krijgen, progressie van structurele radiologische schade of impact op kwaliteit van leven van de patiënt te hebben Relevant hierbij is dat er gebruikt gemaakt wordt van een behandelstrategie zoals een T#T principe zodat een flare in vroegtijdig stadium aan het licht komt en Dosisreductie is mogelijk in een deel van de patiënten die een stabiele lage ziekteactiviteit hebben Daarnaast is er ook bewijs, met name uit de Nederlandse POEET studie, dat stoppen met een bDMARD mogelijk is bij bijna de helft van de patiënten Er is echter ook een groot deel van de patiënten die na stoppen van een bDMARD Nieuwe bDMARDs zoals de IL-#-remmer sarilumab, lijken een belangrijke plaats te kunnen hebben in de behandeling van RA, gezien de bewezen effectiviteit in registratiestudies De werkgroep kan echter geen advies Biological disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARDs) zijn medicijnen op basis van dierlijk en/of menselijk eiwit De werkzame stof is gemaakt door levende cellen bDMARDs richten zich op specifieke cellen en/of eiwitten die verantwoordelijk zijn voor chronische ontstekingsprocessen De bDMARDs remmen de werking van onder andere ontstekingseiwitten of afweercellen in het lichaam rituximab (RTX)), Interleukin (IL)# remmers (sarilumab, tocilizumab (TCZ)) en IL#-remmers (anakinra) Biosimilars # bDMARDs in combination with csDMARDs versus csDMARDs only bDMARD in combinatie met csDMARD (in het bijzonder methotrexaat) is effectiever dan (<PERSOON> et al , ###; <PERSOON> et al , ###; Nam et al , ###; Peterfy et al , ###; Schiff TNF-alfa-blokker in combinatie met MTX is bij patiënten die MTX naïef zijn effectiever dan # bDMARD strategy studies differences in effectiveness between different bDMARDs for bDMARD-naïve Het is onvoldoende duidelijk of er een verschil is in effectiviteit tussen de verschillende gekozen voor zowel een bDMARD met een ander werkingsmechanisme alsook een # e TNFalfa-blokker Wanneer patiënten stabiele remissie of een lage ziekteactiviteit hebben bereikt met een Matig GRADE de patiënten de dosis van deze bDMARD gereduceerd worden met behoud van lage First, we will describe the results of the EULAR review Then we will describe any new studies or longer follow-up <PERSOON> new studies have been published after ### confirming evidence for the efficacy of a bDMARD+csDMARD Burmester, et al , ###; <PERSOON> et al , ###; Kivitz et al , ###; <PERSOON> et al , ###; Takeuchi et al , ###; Takeuchi et endpoint of sustained Disease Activity Score using a ## joint count (DAS##)(<DATUM> between weeks ## and ## treated with CZP had significantly better improvement in Health assessment questionnaire disability index (HAQ- DI), and health-related quality of life, measured with the Short Form ## (SF##).
| 647 | fms |
Interleukin (IL)# remmers (sarilumab, tocilizumab (TCZ)) en IL#-remmers (anakinra) Biosimilars # bDMARDs in combination with csDMARDs versus csDMARDs only bDMARD in combinatie met csDMARD (in het bijzonder methotrexaat) is effectiever dan (<PERSOON> et al , ###; <PERSOON> et al , ###; Nam et al , ###; Peterfy et al , ###; Schiff TNF-alfa-blokker in combinatie met MTX is bij patiënten die MTX naïef zijn effectiever dan # bDMARD strategy studies differences in effectiveness between different bDMARDs for bDMARD-naïve Het is onvoldoende duidelijk of er een verschil is in effectiviteit tussen de verschillende gekozen voor zowel een bDMARD met een ander werkingsmechanisme alsook een # e TNFalfa-blokker Wanneer patiënten stabiele remissie of een lage ziekteactiviteit hebben bereikt met een Matig GRADE de patiënten de dosis van deze bDMARD gereduceerd worden met behoud van lage First, we will describe the results of the EULAR review Then we will describe any new studies or longer follow-up <PERSOON> new studies have been published after ### confirming evidence for the efficacy of a bDMARD+csDMARD Burmester, et al , ###; <PERSOON> et al , ###; Kivitz et al , ###; <PERSOON> et al , ###; Takeuchi et al , ###; Takeuchi et endpoint of sustained Disease Activity Score using a ## joint count (DAS##)(<DATUM> between weeks ## and ## treated with CZP had significantly better improvement in Health assessment questionnaire disability index (HAQ- DI), and health-related quality of life, measured with the Short Form ## (SF##) , ###) CARDERA-# failed to demonstrate radiological superiority of anakinra (ANA)+MTX versus MTX monotherapy (<PERSOON> et al , ###) In mixed DMARD-inadequate response (IR) patients, subcutaneous TCZ+MTX was superior to <PERSOON> results of these new randomised controlled trials (RCTs) are in accordance with the previously formulated standpoint that a combination of a bDMARD and a csDMARD is more effective than a csDMARD alone Level Two new studies on the effectiveness of bDMARDs in combination with csDMARDs versus csDMARDs were identified; on RTX and certolizumab In the RA-SCORE study, patients with active RA despite MTX therapy were randomised into either two infusions of placebo, RTX ### mg or RTX ### mg intravenously on days # and ##, all combined with MTX (Peterfy et al , ###) <PERSOON> primary endpoint was the change in Magnetic resonance imaging (MRI) erosion score after ## weeks Patients treated with RTX demonstrated significantly reduced erosion and cartilage loss Furthermore, significantly more patients in both rituximab groups achieved American College of Rheumatology (ACR)## and ACR## compared with patients in the placebo group In the study of Schiff et al, patients with active RA who had discontinued an initially effective TNF inhibitor were randomised into a placebo group, or to CZP ### mg at weeks #, # and #, followed by ### mg every # weeks, all combined with stable dosing csDMARDs (Schiff, Von Kempis, Goldblum, Tesser, & Mueller, ###) After ## weeks of follow-up, ACR## response was achieved in ##,#% of the CZP group, and none of the placebotreated patients.
| 722 | fms |
demonstrate radiological superiority of anakinra (ANA)+MTX versus MTX monotherapy (<PERSOON> et al , ###) In mixed DMARD-inadequate response (IR) patients, subcutaneous TCZ+MTX was superior to <PERSOON> results of these new randomised controlled trials (RCTs) are in accordance with the previously formulated standpoint that a combination of a bDMARD and a csDMARD is more effective than a csDMARD alone Level Two new studies on the effectiveness of bDMARDs in combination with csDMARDs versus csDMARDs were identified; on RTX and certolizumab In the RA-SCORE study, patients with active RA despite MTX therapy were randomised into either two infusions of placebo, RTX ### mg or RTX ### mg intravenously on days # and ##, all combined with MTX (Peterfy et al , ###) <PERSOON> primary endpoint was the change in Magnetic resonance imaging (MRI) erosion score after ## weeks Patients treated with RTX demonstrated significantly reduced erosion and cartilage loss Furthermore, significantly more patients in both rituximab groups achieved American College of Rheumatology (ACR)## and ACR## compared with patients in the placebo group In the study of Schiff et al, patients with active RA who had discontinued an initially effective TNF inhibitor were randomised into a placebo group, or to CZP ### mg at weeks #, # and #, followed by ### mg every # weeks, all combined with stable dosing csDMARDs (Schiff, Von Kempis, Goldblum, Tesser, & Mueller, ###) After ## weeks of follow-up, ACR## response was achieved in ##,#% of the CZP group, and none of the placebotreated patients Two year follow-up results of the FUNCTION study are now available (<PERSOON> et al , ###) In the FUNCTION study, three different regimens of TCZ therapy were compared against MTX monotherapy, in patients who were MTX-naïve It was shown that patients treated with tocilizumab monotherapy or TCZ + MTX maintained clinical benefits during their second year of treatment with no new safety signals Five year follow-up results were described of the GO-BEFORE study (<PERSOON> et al , ###) In the GO-BEFORE study, MTX-naïve patients with active RA were randomized to receive golimumab monotherapy, golimumab combination therapy with MTX or MTX monotherapy Clinical efficacy with golimumab treatment was maintained through week ###, while no unexpected adverse events (AEâs) occurred Differences in improvement in HAQ-DI were observed in favour of the group treated with golimumab, but these differences did not differ In the GO-FORTH study, patients with active RA despite MTX treatment were treated with golimumab in combination with MTX, or with placebo in combination with <PERSOON> et al , ###) Patients in the placebo group were switched to golimumab after ## weeks <PERSOON> response to golimumab + MTX was maintained over ### weeks in patients with active RA despite MTX treatment <PERSOON> majority of patients did not experience radiographic progression through week ### Patients in the intervention group improved more on the HAQ-DI, Op basis van de beschikbare literatuur wordt geconcludeerd dat er een hoge kwaliteit bewijs is dat bDMARDs in.
| 663 | fms |
Two year follow-up results of the FUNCTION study are now available (<PERSOON> et al , ###) In the FUNCTION study, three different regimens of TCZ therapy were compared against MTX monotherapy, in patients who were MTX-naïve It was shown that patients treated with tocilizumab monotherapy or TCZ + MTX maintained clinical benefits during their second year of treatment with no new safety signals Five year follow-up results were described of the GO-BEFORE study (<PERSOON> et al , ###) In the GO-BEFORE study, MTX-naïve patients with active RA were randomized to receive golimumab monotherapy, golimumab combination therapy with MTX or MTX monotherapy Clinical efficacy with golimumab treatment was maintained through week ###, while no unexpected adverse events (AEâs) occurred Differences in improvement in HAQ-DI were observed in favour of the group treated with golimumab, but these differences did not differ In the GO-FORTH study, patients with active RA despite MTX treatment were treated with golimumab in combination with MTX, or with placebo in combination with <PERSOON> et al , ###) Patients in the placebo group were switched to golimumab after ## weeks <PERSOON> response to golimumab + MTX was maintained over ### weeks in patients with active RA despite MTX treatment <PERSOON> majority of patients did not experience radiographic progression through week ### Patients in the intervention group improved more on the HAQ-DI, Op basis van de beschikbare literatuur wordt geconcludeerd dat er een hoge kwaliteit bewijs is dat bDMARDs in In the MTX-naive RA AVERT study, a status of DAS##(<DATUM> was more often achieved with ABT+MTX than with MTX monotherapy or ABT monotherapy at ## months (## #% vs #<DATUM> vs #<DATUM> ) <PERSOON> FUNCTION study also showed higher proportions of patients with DAS remission and ACR responsesâand less radiographic Burmester et al , ###) TCZ monotherapy had more DAS##(<DATUM> and less radiographic progression than MTX monotherapy, but most other secondary endpoints, including physical function, were not different In MTX-<PERSOON> patients, the SURPRISE study showed at week ##, the time of the primary endpoint, that a status of DAS##(<DATUM> was more often achieved when adding TCZ to MTX versus switching from MTX to TCZ (##% vs ##%) (Kaneko et al , ###) This modest benefit had disappeared at week ## (##% vs ##%) Clinically relevant radiographic progression was lower with TCZ+MTX combination therapy than with TCZ monotherapy (<PERSOON> results of the newer RCTs are in accordance with the previously formulated standpoint that a combination of any bDMARD and a csDMARD is more effective than bDMARD monotherapy (LOE as in the previous SLRs # Op basis van de beschikbare literatuur wordt geconcludeerd dat er een hoge kwaliteit bewijs is dat TNF-alfablokkers in combinatie met MTX effectiever zijn dan wanneer deze middelen als monotherapie worden gegeven Voor andere bDMARDs, zoals TCZ, komt dit verschil niet duidelijk naar voren in de literatuur.
| 637 | fms |
the MTX-naive RA AVERT study, a status of DAS##(<DATUM> was more often achieved with ABT+MTX than with MTX monotherapy or ABT monotherapy at ## months (## #% vs #<DATUM> vs #<DATUM> ) <PERSOON> FUNCTION study also showed higher proportions of patients with DAS remission and ACR responsesâand less radiographic Burmester et al , ###) TCZ monotherapy had more DAS##(<DATUM> and less radiographic progression than MTX monotherapy, but most other secondary endpoints, including physical function, were not different In MTX-<PERSOON> patients, the SURPRISE study showed at week ##, the time of the primary endpoint, that a status of DAS##(<DATUM> was more often achieved when adding TCZ to MTX versus switching from MTX to TCZ (##% vs ##%) (Kaneko et al , ###) This modest benefit had disappeared at week ## (##% vs ##%) Clinically relevant radiographic progression was lower with TCZ+MTX combination therapy than with TCZ monotherapy (<PERSOON> results of the newer RCTs are in accordance with the previously formulated standpoint that a combination of any bDMARD and a csDMARD is more effective than bDMARD monotherapy (LOE as in the previous SLRs # Op basis van de beschikbare literatuur wordt geconcludeerd dat er een hoge kwaliteit bewijs is dat TNF-alfablokkers in combinatie met MTX effectiever zijn dan wanneer deze middelen als monotherapie worden gegeven Voor andere bDMARDs, zoals TCZ, komt dit verschil niet duidelijk naar voren in de literatuur were randomized to be treated either with rituximab or with a TNF inhibitor (adalimumab or etanercept)(Porter et al , ###) In this open-label, non-inferiority trial, it was shown that rituximab was non-inferior to initial TNF inhibitor treatment in patients seropositive for RA and naïve to treatment with bDMARDs Patients in the rituximab group had more improvement on HAQ-DI, but no differences between groups on EuroQol-#D (EQ#D) quality of life, and Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depression and anxiety were observed <PERSOON> EXXELERATE study compares efficacy of two bDMARDS within the same class; CZP and adalimumab (both TNF inhibitors) (Smolen et al , ###) <PERSOON> patient population consisted of patients with RA who had prognostic factors for severe disease progression <PERSOON> study was double-blind until ## weeks, after which participants were classified as responders or non-responders Non-responders to the first TNF inhibitor were switched to the other TNF inhibitor with no washout period After ## weeks of follow-up, no difference was observed in ACR## response Switching after ## weeks without a washout period was safe, and ##% and ##% of the switchers achieved low disease activity (LDA) or a DAS##- erythrocyte sedimentation rate (ESR) reduction #,# or greater Op basis van de beschikbare literatuur wordt geconcludeerd dat er zeer lage kwaliteit bewijs is voor welke bDMARD gekozen moet worden wanneer een patiënt gaat starten met zijn #e bDMARD De bewijskracht is met Previous meta-analyses of RCTs had already demonstrated efficacy of all bDMARD classes in patients failing a switching trials of this type could not be found.
| 662 | fms |
(adalimumab or etanercept)(Porter et al , ###) In this open-label, non-inferiority trial, it was shown that rituximab was non-inferior to initial TNF inhibitor treatment in patients seropositive for RA and naïve to treatment with bDMARDs Patients in the rituximab group had more improvement on HAQ-DI, but no differences between groups on EuroQol-#D (EQ#D) quality of life, and Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depression and anxiety were observed <PERSOON> EXXELERATE study compares efficacy of two bDMARDS within the same class; CZP and adalimumab (both TNF inhibitors) (Smolen et al , ###) <PERSOON> patient population consisted of patients with RA who had prognostic factors for severe disease progression <PERSOON> study was double-blind until ## weeks, after which participants were classified as responders or non-responders Non-responders to the first TNF inhibitor were switched to the other TNF inhibitor with no washout period After ## weeks of follow-up, no difference was observed in ACR## response Switching after ## weeks without a washout period was safe, and ##% and ##% of the switchers achieved low disease activity (LDA) or a DAS##- erythrocyte sedimentation rate (ESR) reduction #,# or greater Op basis van de beschikbare literatuur wordt geconcludeerd dat er zeer lage kwaliteit bewijs is voor welke bDMARD gekozen moet worden wanneer een patiënt gaat starten met zijn #e bDMARD De bewijskracht is met Previous meta-analyses of RCTs had already demonstrated efficacy of all bDMARD classes in patients failing a switching trials of this type could not be found had DAS##â¥<DATUM> were randomised to receive ABT or RTX, or a second TNFi in a trial with a non-inferiority design <PERSOON> mean (SD) ##-month DAS## were <DATUM> (<DATUM> versus <DATUM> (<DATUM> versus <DATUM> (<DATUM> in the ABT, RTX and TNFi groups, respectively (<PERSOON> et al , ###) In the ROC trial, patients who failed their first TNFi were randomised to either a second TNFi or to another mode of action bDMARD (ABT, RTX or TCZ) (<PERSOON>, ###) At week ##, EULAR good response was ##% with a non-TNFi bDMARD versus <PERSOON> results of the newer RCTs are in accordance with the previously formulated standpoint that patients who have failed their first TNFi may expect benefit from a second TNFi or from a non-TNFi biological (LOE #A) One new study was identified on switching to another bDMARD after an insufficient response to a first anti-TNF drug (<PERSOON> et al , ###) Patients with persistent disease activity and an insufficient response to antiTNF therapy were randomised to receive a non-TNF targeted bDMARD or an anti-TNF that differed from their previous treatment After ## weeks of follow-up, more patients in the non-TNF group than in the second antiTNF group achieved low disease activity or remission (both statistically significant) <PERSOON> study of Gottenberg has Op basis van de beschikbare literatuur wordt geconcludeerd dat er een hoge kwaliteit bewijs is dat zowel een # e.
| 658 | fms |
were randomised to receive ABT or RTX, or a second TNFi in a trial with a non-inferiority design <PERSOON> mean (SD) ##-month DAS## were <DATUM> (<DATUM> versus <DATUM> (<DATUM> versus <DATUM> (<DATUM> in the ABT, RTX and TNFi groups, respectively (<PERSOON> et al , ###) In the ROC trial, patients who failed their first TNFi were randomised to either a second TNFi or to another mode of action bDMARD (ABT, RTX or TCZ) (<PERSOON>, ###) At week ##, EULAR good response was ##% with a non-TNFi bDMARD versus <PERSOON> results of the newer RCTs are in accordance with the previously formulated standpoint that patients who have failed their first TNFi may expect benefit from a second TNFi or from a non-TNFi biological (LOE #A) One new study was identified on switching to another bDMARD after an insufficient response to a first anti-TNF drug (<PERSOON> et al , ###) Patients with persistent disease activity and an insufficient response to antiTNF therapy were randomised to receive a non-TNF targeted bDMARD or an anti-TNF that differed from their previous treatment After ## weeks of follow-up, more patients in the non-TNF group than in the second antiTNF group achieved low disease activity or remission (both statistically significant) <PERSOON> study of Gottenberg has Op basis van de beschikbare literatuur wordt geconcludeerd dat er een hoge kwaliteit bewijs is dat zowel een # e patiënt onvoldoende response toont op de #e TNF-alfa-blokker Ook al is er in deze update een studie geselecteerd die laat zien dat een bDMARD met een ander werkingsmechanisme een gunstiger effect geeft, In patients with MTX-naive RA, the AVERT trial showed that patients with DAS##(<DATUM> on ABT+MTX, ABT or MTX maintained their drug-free status (DAS##(<DATUM> both at ## and ## months) in only <DATUM> after stopping differences on HAQ-DI were observed In patients with MTX-<PERSOON>, in the ENCOURAGE study, patients with ETN+MTX at # and ## months were randomly assigned to strategies stopping or continuing their treatment There were higher proportions of patients with DAS##(<DATUM> when continuing medication (##%) versus withdrawing ETN and continuing MTX (##%) (Yamanaka et al , ###), although patients did not differ on HAQDI scores In patients with MTX-<PERSOON> that had participated in the ACT-RAY study, a follow-up study showed that in those with sustained DAS##(<DATUM> and discontinued TCZ only #<DATUM> of the TCZ+MTX group and #<DATUM> of the TCZ monotherapy group maintained that state for an average of # months (<PERSOON> et al , ###) <PERSOON> majority of those who lost response (##%) responded well to TCZ reintroduction, but ##% did not Patients did <PERSOON> results of the newer RCTs are in accordance with the previously formulated standpoint that a variable but relatively low proportion of patients who have sustained low disease activity or remission on a strategy with a.
| 668 | fms |
de #e TNF-alfa-blokker Ook al is er in deze update een studie geselecteerd die laat zien dat een bDMARD met een ander werkingsmechanisme een gunstiger effect geeft, In patients with MTX-naive RA, the AVERT trial showed that patients with DAS##(<DATUM> on ABT+MTX, ABT or MTX maintained their drug-free status (DAS##(<DATUM> both at ## and ## months) in only <DATUM> after stopping differences on HAQ-DI were observed In patients with MTX-<PERSOON>, in the ENCOURAGE study, patients with ETN+MTX at # and ## months were randomly assigned to strategies stopping or continuing their treatment There were higher proportions of patients with DAS##(<DATUM> when continuing medication (##%) versus withdrawing ETN and continuing MTX (##%) (Yamanaka et al , ###), although patients did not differ on HAQDI scores In patients with MTX-<PERSOON> that had participated in the ACT-RAY study, a follow-up study showed that in those with sustained DAS##(<DATUM> and discontinued TCZ only #<DATUM> of the TCZ+MTX group and #<DATUM> of the TCZ monotherapy group maintained that state for an average of # months (<PERSOON> et al , ###) <PERSOON> majority of those who lost response (##%) responded well to TCZ reintroduction, but ##% did not Patients did <PERSOON> results of the newer RCTs are in accordance with the previously formulated standpoint that a variable but relatively low proportion of patients who have sustained low disease activity or remission on a strategy with a In the study of Pavelka et al, patients with moderate to severe RA despite MTX therapy were first all treated with etanercept (ETN) (Pavelka et al , ###) Patients achieving LDA after ## weeks (DAS##-ESR (#,#) were randomised to receive ETN combined with MTX or placebo combined with MTX In the ETN and placebo combination groups, ##% versus ##% achieved DAS##-ESR LDA at week ##, and ##% versus ##% achieved DAS##-ESR remission After induction of response with ETN combination therapy following a treat-to-target (T#T) approach, the ETN combination therapy was significantly more effective in maintaining LDA and remission than a biologic-free regimen Patients in the ETN combination groups furthermore experienced less pain, had In the Dutch POET collaboration, an RCT was performed in which patients who had stable low disease activity with TNFi treatment were randomized into a group who stopped their TNFi or a group who continued TNFi treatment (Ghiti <LOCATIE>et al , ###) All other medications were left at the discretion of the treating rheumatologist in both groups In cases of disease flare, TNFi treatment could be restarted in the stop group, or switched in the group who continued treatment In the stop group, ##,#% and ##,#% of patients experienced a flare within # and ## months In the group who continued treatment, this was ##,#% and ##,#%, respectively Besides stopping the TNFi, higher baseline DAS## scores and a disease duration )## years were predictors of Op basis van de beschikbare literatuur wordt geconcludeerd dat er matige kwaliteit bewijs is dat een deel van.
| 699 | fms |
severe RA despite MTX therapy were first all treated with etanercept (ETN) (Pavelka et al , ###) Patients achieving LDA after ## weeks (DAS##-ESR (#,#) were randomised to receive ETN combined with MTX or placebo combined with MTX In the ETN and placebo combination groups, ##% versus ##% achieved DAS##-ESR LDA at week ##, and ##% versus ##% achieved DAS##-ESR remission After induction of response with ETN combination therapy following a treat-to-target (T#T) approach, the ETN combination therapy was significantly more effective in maintaining LDA and remission than a biologic-free regimen Patients in the ETN combination groups furthermore experienced less pain, had In the Dutch POET collaboration, an RCT was performed in which patients who had stable low disease activity with TNFi treatment were randomized into a group who stopped their TNFi or a group who continued TNFi treatment (Ghiti <LOCATIE>et al , ###) All other medications were left at the discretion of the treating rheumatologist in both groups In cases of disease flare, TNFi treatment could be restarted in the stop group, or switched in the group who continued treatment In the stop group, ##,#% and ##,#% of patients experienced a flare within # and ## months In the group who continued treatment, this was ##,#% and ##,#%, respectively Besides stopping the TNFi, higher baseline DAS## scores and a disease duration )## years were predictors of Op basis van de beschikbare literatuur wordt geconcludeerd dat er matige kwaliteit bewijs is dat een deel van deze bDMARD zonder remissie of lage ziekteactiviteit kwijt te raken De bewijskracht is met # niveau verlaagd In MTX-naive RA patients, in a substudy of AGREE, patients with a DAS## erythrocyte sedimentation rate versus ABT # mg/kg (half dose)+MTX (Westhovens et al , ###) Similar relapse rates were seen in both groups which patients in stable low disease activity on ADA or ETN were randomised to usual care or a dose reduction strategy (stepwise increase in injection intervals), showed that continuation versus dose reduction led to similar OPTIRRA RCT, patients in stable (# months) low disease activity (DAS##(<DATUM> on ADA or ETN were ###) Similar flare rates were seen in the continuation and ADA or ETN ##% tapering group (##% vs ##%), but a higher rate in the ADA or ETN ##% tapering group (##%) HAQ-DI scores were comparable between groups <PERSOON> SMART study, in which TNFi-<PERSOON> patients who achieved a EULAR (moderate or good) response on standard dose RTX were randomised to receive RTX ### mg once or RTX ### mg twice, suggested noninferiority of both strategies (adjusted mean difference in DAS##-C reactive protein (DAS##- CRP) area under <PERSOON> results of the newer RCTs are in accordance with the previously formulated standpoint that a significant proportion of patients who have sustained low disease activity on a strategy with a bDMARD can taper that bDMARD (and continue MTX) without losing their status of low disease activity and that reducing the dose of.
| 679 | fms |
bDMARD zonder remissie of lage ziekteactiviteit kwijt te raken De bewijskracht is met # niveau verlaagd In MTX-naive RA patients, in a substudy of AGREE, patients with a DAS## erythrocyte sedimentation rate versus ABT # mg/kg (half dose)+MTX (Westhovens et al , ###) Similar relapse rates were seen in both groups which patients in stable low disease activity on ADA or ETN were randomised to usual care or a dose reduction strategy (stepwise increase in injection intervals), showed that continuation versus dose reduction led to similar OPTIRRA RCT, patients in stable (# months) low disease activity (DAS##(<DATUM> on ADA or ETN were ###) Similar flare rates were seen in the continuation and ADA or ETN ##% tapering group (##% vs ##%), but a higher rate in the ADA or ETN ##% tapering group (##%) HAQ-DI scores were comparable between groups <PERSOON> SMART study, in which TNFi-<PERSOON> patients who achieved a EULAR (moderate or good) response on standard dose RTX were randomised to receive RTX ### mg once or RTX ### mg twice, suggested noninferiority of both strategies (adjusted mean difference in DAS##-C reactive protein (DAS##- CRP) area under <PERSOON> results of the newer RCTs are in accordance with the previously formulated standpoint that a significant proportion of patients who have sustained low disease activity on a strategy with a bDMARD can taper that bDMARD (and continue MTX) without losing their status of low disease activity and that reducing the dose of Op basis van de beschikbare literatuur wordt geconcludeerd dat er matige kwaliteit bewijs is dat een bDMARD tot wel ##% kan worden afgebouwd bij patiënten die een stabiele lage ziekteactiviteit hebben bereikt De Several new bDMARDs targeting well-known targets have undergone phase II or III clinical trials in MTX-IR or mixed-DMARD-<PERSOON> patients and have consistently shown superiority in clinical responses versus placebo These include the human IL#-receptor-inhibitor sarilumab (Genovese et al , ###) Studies have formally demonstrated efficacy for sarilumab in patients previously exposed to other bDMARDs (<PERSOON> study compared the new bDMARD sarilumab to ADA Patients with active RA with MTX intolerance or inadequate response were randomised to receive either sarilumab or ADA After ## weeks of follow-up, sarilumab was superior to adalimumab in the primary endpoint of change from baseline in DAS##ESR (-#,## vs -#,##; p(#,###) Sarilumab-treated patients furthermore achieved significantly higher ACR ##/##/## response rates, had significantly greater improvement on the HAQ-DI, and achieved Clinical Disease Activity Index (CDAI) remission and low disease activity more Adverse events were comparable between both Sarilumab is onlangs geregistreerd in <LOCATIE> Studies laten hoopvolle resultaten zien maar lange termijn data en veiligheid op de lange termijn zijn nog niet bekend Gezien het feit dat het hier gaat om een nieuw middel, is # Wat is de effectiviteit van bDMARDs in combinatie met csDMARDs in vergelijking met csDMARDs? # Wat is de effectiviteit van bDMARDs in combinatie met Methotrexate (MTX) in vergelijking met bDMARD #.
| 656 | fms |
dat er matige kwaliteit bewijs is dat een bDMARD tot wel ##% kan worden afgebouwd bij patiënten die een stabiele lage ziekteactiviteit hebben bereikt De Several new bDMARDs targeting well-known targets have undergone phase II or III clinical trials in MTX-IR or mixed-DMARD-<PERSOON> patients and have consistently shown superiority in clinical responses versus placebo These include the human IL#-receptor-inhibitor sarilumab (Genovese et al , ###) Studies have formally demonstrated efficacy for sarilumab in patients previously exposed to other bDMARDs (<PERSOON> study compared the new bDMARD sarilumab to ADA Patients with active RA with MTX intolerance or inadequate response were randomised to receive either sarilumab or ADA After ## weeks of follow-up, sarilumab was superior to adalimumab in the primary endpoint of change from baseline in DAS##ESR (-#,## vs -#,##; p(#,###) Sarilumab-treated patients furthermore achieved significantly higher ACR ##/##/## response rates, had significantly greater improvement on the HAQ-DI, and achieved Clinical Disease Activity Index (CDAI) remission and low disease activity more Adverse events were comparable between both Sarilumab is onlangs geregistreerd in <LOCATIE> Studies laten hoopvolle resultaten zien maar lange termijn data en veiligheid op de lange termijn zijn nog niet bekend Gezien het feit dat het hier gaat om een nieuw middel, is # Wat is de effectiviteit van bDMARDs in combinatie met csDMARDs in vergelijking met csDMARDs? # Wat is de effectiviteit van bDMARDs in combinatie met Methotrexate (MTX) in vergelijking met bDMARD # uitkomstmaten; en PROMs zoals pijn en moeheid voor de besluitvorming belangrijke uitkomstmaten In vergelijking met een andere DMARD (csDMARD, csDMARD combinatie, andere bDMARD) Op basis van titel en abstract werden in eerste instantie ## studies voorgeselecteerd Na raadpleging van de volledige tekst, werden vervolgens ## studies geëxcludeerd (zie exclusietabel onder het tabblad Van deze ## studies waren ## artikelen al geïncludeerd in de systematische review van de European League Against Rheumatism (EULAR) Er zijn ## nieuwe studies gevonden, welke staan beschreven in deze module de individuele studieopzet (risk of bias) is opgenomen in de risk of bias tabellen Clinical and radiological outcomes of #-year drug-free remission-steered treatment in patients with early arthritis factor inhibitors and abatacept after insufficient response to tocilizumab in patients with rheumatoid arthritis Clinical in patients with active rheumatoid arthritis refractory to anti-TNF therapy (SIRROUND-T) a randomised, double-blind, rheumatoid arthritis classification criteria an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism randomised, parallel-group certolizumab pegol study in methotrexate-naive early rheumatoid arthritis patients with poor resonance imaging of the hand and wrist in a randomized, double-blind, multicenter, placebo- controlled trial of infliximab for rheumatoid arthritis Comparison of dynamic contrast enhanced assessments with semi-quantitative scoring PLoS ONE, combination with leflunomide Results from a multicenter randomized placebo controlled investigator initiated clinical trial in Radiographic Benefit with Intravenous Golimumab Therapy in Patients with Active Rheumatoid Arthritis Despite Methotrexate Therapy Week-### Efficacy and Safety Results of the Open- Label Long-Term Extension of a <PERSOON>, A.
| 628 | fms |
PROMs zoals pijn en moeheid voor de besluitvorming belangrijke uitkomstmaten In vergelijking met een andere DMARD (csDMARD, csDMARD combinatie, andere bDMARD) Op basis van titel en abstract werden in eerste instantie ## studies voorgeselecteerd Na raadpleging van de volledige tekst, werden vervolgens ## studies geëxcludeerd (zie exclusietabel onder het tabblad Van deze ## studies waren ## artikelen al geïncludeerd in de systematische review van de European League Against Rheumatism (EULAR) Er zijn ## nieuwe studies gevonden, welke staan beschreven in deze module de individuele studieopzet (risk of bias) is opgenomen in de risk of bias tabellen Clinical and radiological outcomes of #-year drug-free remission-steered treatment in patients with early arthritis factor inhibitors and abatacept after insufficient response to tocilizumab in patients with rheumatoid arthritis Clinical in patients with active rheumatoid arthritis refractory to anti-TNF therapy (SIRROUND-T) a randomised, double-blind, rheumatoid arthritis classification criteria an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism randomised, parallel-group certolizumab pegol study in methotrexate-naive early rheumatoid arthritis patients with poor resonance imaging of the hand and wrist in a randomized, double-blind, multicenter, placebo- controlled trial of infliximab for rheumatoid arthritis Comparison of dynamic contrast enhanced assessments with semi-quantitative scoring PLoS ONE, combination with leflunomide Results from a multicenter randomized placebo controlled investigator initiated clinical trial in Radiographic Benefit with Intravenous Golimumab Therapy in Patients with Active Rheumatoid Arthritis Despite Methotrexate Therapy Week-### Efficacy and Safety Results of the Open- Label Long-Term Extension of a <PERSOON>, A (###) Long-term outcomes after disease activity-guided dose reduction of TNF inhibition in rheumatoid arthritis #-year data of the DRESS study - a randomised controlled pragmatic non-inferiority strategy trial <PERSOON> Dis, monotherapy versus adalimumab monotherapy for the treatment of patients with active rheumatoid arthritis (MONARCH) a randomised, double-blind, parallel-group phase III trial Annals of the rheumatic diseases (no pagination), ###, Date of combination therapy or monotherapy or methotrexate monotherapy in methotrexate-naive patients with early rheumatoid arthritis #-year clinical and radiographic results from the randomised, placebo-controlled FUNCTION trial Annals of the safety of subcutaneous tocilizumab versus intravenous tocilizumab in combination with traditional DMARDs in patients with RA at week ## (SUMMACTA) Annals of the Rheumatic Diseases, ##(#), ##-## Retrieved from Tocilizumab combination therapy or monotherapy or methotrexate monotherapy in methotrexate-naive patients with early rheumatoid arthritis #-year clinical and radiographic results from the randomised, placebo-controlled FUNCTION trial Tocilizumab in early progressive rheumatoid arthritis FUNCTION, a randomised controlled trial Annals of the Rheumatic of intra-articular anti-tumor necrosis factor α agents compared to corticosteroids in a treat-to- target strategy in patients with inflammatory arthritis and monoarthritis flare International Journal of Immunopathology and Pharmacology, ##(#), ### doi <DATUM> <TELEFOONNUMMER>### <PERSOON> L K , <PERSOON> P , <PERSOON> of tumor necrosis factor inhibitor cycling versus switching to a disease-modifying anti-rheumatic drug with a new mechanism of action among patients with.
| 636 | fms |
(###) Long-term outcomes after disease activity-guided dose reduction of TNF inhibition in rheumatoid arthritis #-year data of the DRESS study - a randomised controlled pragmatic non-inferiority strategy trial <PERSOON> Dis, monotherapy versus adalimumab monotherapy for the treatment of patients with active rheumatoid arthritis (MONARCH) a randomised, double-blind, parallel-group phase III trial Annals of the rheumatic diseases (no pagination), ###, Date of combination therapy or monotherapy or methotrexate monotherapy in methotrexate-naive patients with early rheumatoid arthritis #-year clinical and radiographic results from the randomised, placebo-controlled FUNCTION trial Annals of the safety of subcutaneous tocilizumab versus intravenous tocilizumab in combination with traditional DMARDs in patients with RA at week ## (SUMMACTA) Annals of the Rheumatic Diseases, ##(#), ##-## Retrieved from Tocilizumab combination therapy or monotherapy or methotrexate monotherapy in methotrexate-naive patients with early rheumatoid arthritis #-year clinical and radiographic results from the randomised, placebo-controlled FUNCTION trial Tocilizumab in early progressive rheumatoid arthritis FUNCTION, a randomised controlled trial Annals of the Rheumatic of intra-articular anti-tumor necrosis factor α agents compared to corticosteroids in a treat-to- target strategy in patients with inflammatory arthritis and monoarthritis flare International Journal of Immunopathology and Pharmacology, ##(#), ### doi <DATUM> <TELEFOONNUMMER>### <PERSOON> L K , <PERSOON> P , <PERSOON> of tumor necrosis factor inhibitor cycling versus switching to a disease-modifying anti-rheumatic drug with a new mechanism of action among patients with Pegol Efficacy Across Methotrexate Regimens A Pre-Specified Analysis of Two Phase III Trials Arthritis Care and Research, with rheumatoid arthritis after initiation of etanercept plus methotrexate or methotrexate alone Findings from a randomised study evaluating the clinical, imaging and immunological depth of remission achieved by very early versus delayed Etanercept in patients with Rheumatoid Arthritis (VEDERA) BMC Musculoskeletal Disorders, ##(#) Retrieved from patients with active rheumatoid arthritis despite treatment with non-biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs subanalysis of the GO-MORE study Acta Clinica Belgica International Journal of Clinical and Laboratory Medicine, ##(#), ### doi <DATUM> <TELEFOONNUMMER>## <PATIENTNUMMER> <PERSOON> first study of certolizumab pegol in combination with methotrexate in DMARD-naive early rheumatoid arthritis patients ld to sustained clinical response and inhibition of radiographic progression of certolizumab pegol in combination with methotrexate in DMARD-naïve early rheumatoid arthritis patients led to <PERSOON> drugfree remission with abatacept in early rheumatoid arthritis results from the phase #b, multicentre, randomised, activecontrolled AVERT study of ## months, with a ##-month, double-blind treatment period <PERSOON> Dis, ##(#), ##-## Subcutaneous Golimumab in Methotrexate-Naive Patients With Rheumatoid Arthritis five-Year Results of a <PERSOON>, G D.
| 597 | fms |
Pegol Efficacy Across Methotrexate Regimens A Pre-Specified Analysis of Two Phase III Trials Arthritis Care and Research, with rheumatoid arthritis after initiation of etanercept plus methotrexate or methotrexate alone Findings from a randomised study evaluating the clinical, imaging and immunological depth of remission achieved by very early versus delayed Etanercept in patients with Rheumatoid Arthritis (VEDERA) BMC Musculoskeletal Disorders, ##(#) Retrieved from patients with active rheumatoid arthritis despite treatment with non-biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs subanalysis of the GO-MORE study Acta Clinica Belgica International Journal of Clinical and Laboratory Medicine, ##(#), ### doi <DATUM> <TELEFOONNUMMER>## <PATIENTNUMMER> <PERSOON> first study of certolizumab pegol in combination with methotrexate in DMARD-naive early rheumatoid arthritis patients ld to sustained clinical response and inhibition of radiographic progression of certolizumab pegol in combination with methotrexate in DMARD-naïve early rheumatoid arthritis patients led to <PERSOON> drugfree remission with abatacept in early rheumatoid arthritis results from the phase #b, multicentre, randomised, activecontrolled AVERT study of ## months, with a ##-month, double-blind treatment period <PERSOON> Dis, ##(#), ##-## Subcutaneous Golimumab in Methotrexate-Naive Patients With Rheumatoid Arthritis five-Year Results of a <PERSOON> and safety of sarilumab in combination with csdmards in patients with active rheumatoid arthritis who were inadequate responders or intolerant of anti-TNF+/- therapy with TNF inhibitors in rheumatoid arthritis with different dose tapering strategies <PERSOON> OPTTIRA trial Annals of the Sarilumab Plus Methotrexate in Patients With Active Rheumatoid Arthritis and Inadequate Response to <PERSOON> in Patients With Established Rheumatoid Arthritis in Remission or <PERSOON>, Open- Label Randomized Controlled Trial Head-to-head comparison of aggressive conventional therapy and three biological treatments and comparison of two deescalation strategies in patients who respond to treatment Study protocol for a multicenter, randomized, open-label, <PERSOON> in Fatigue in ### Patients with Rheumatoid Arthritis and Correlation with <PERSOON> Hoc Analysis of Three Randomized Controlled Trials of <PERSOON-##>, A (###) In the multicenter randomized controlled rotation or change trial, a nonTNF targeted therapy has a higher efficacy than a second anti-tnf at #, # and ## months <PERSOON-##>, P (###).
| 481 | fms |
(###) Efficacy and safety of sarilumab in combination with csdmards in patients with active rheumatoid arthritis who were inadequate responders or intolerant of anti-TNF+/- therapy with TNF inhibitors in rheumatoid arthritis with different dose tapering strategies <PERSOON> OPTTIRA trial Annals of the Sarilumab Plus Methotrexate in Patients With Active Rheumatoid Arthritis and Inadequate Response to <PERSOON> in Patients With Established Rheumatoid Arthritis in Remission or <PERSOON>, Open- Label Randomized Controlled Trial Head-to-head comparison of aggressive conventional therapy and three biological treatments and comparison of two deescalation strategies in patients who respond to treatment Study protocol for a multicenter, randomized, open-label, <PERSOON> in Fatigue in ### Patients with Rheumatoid Arthritis and Correlation with <PERSOON> Hoc Analysis of Three Randomized Controlled Trials of <PERSOON>, A (###) In the multicenter randomized controlled rotation or change trial, a nonTNF targeted therapy has a higher efficacy than a second anti-tnf at #, # and ## months <PERSOON>, C F (###) Two-year results of disease activity score (DAS)-remission-steered treatment strategies aiming at drugfree remission in early arthritis patients (the IMPROVED-study) Arthritis Research and Therapy, ##(#) doi <DATUM> s<PATIENTNUMMER><DATUM> y response to golimumab in rheumatoid arthritis patients who were receiving etanercept or adalimumab results of a radiographic outcomes at # years and the effect of tocilizumab discontinuation following sustained remission in the second <PERSOON> presence or absence of antibodies to infliximab or adalimumab determines the outcome of reduction upon adalimumab initiation Clinical and ultrasonographic outcomes from the randomized noninferiority MUSICA adding tocilizumab to methotrexate with switching to tocilizumab in patients with rheumatoid arthritis with inadequate ustekinumab in psoriatic arthritis patients with peripheral arthritis and physician-reported spondylitis post-hoc analyses from Golimumab in Patients with Active Rheumatoid Arthritis despite Methotrexate Therapy final #-year Results of the GOFORWARD Trial Journal of Rheumatology, ##(#), ##<DATUM> Retrieved from (###) Achieving comprehensive disease control in patients with early and established rheumatoid arthritis treated with radiographic and clinical outcomes from the Canadian Methotrexate and Etanercept Outcome study in patients with <PERSOON> activity-guided dose optimisation of adalimumab and etanercept is a cost-effective strategy compared with non-tapering tight control rheumatoid arthritis care analyses of the DRESS study <PERSOON-##> Dis, ##(##), infliximab in Korean patients with active rheumatoid arthritis despite methotrexate treatment <PERSOON-##> Med Sci, ##(##), Subcutaneous Tocilizumab Versus Placebo in Combination With Disease-Modifying Antirheumatic Drugs in Patients With.
| 536 | fms |
disease activity score (DAS)-remission-steered treatment strategies aiming at drugfree remission in early arthritis patients (the IMPROVED-study) Arthritis Research and Therapy, ##(#) doi <DATUM> s<PATIENTNUMMER><DATUM> y response to golimumab in rheumatoid arthritis patients who were receiving etanercept or adalimumab results of a radiographic outcomes at # years and the effect of tocilizumab discontinuation following sustained remission in the second <PERSOON> presence or absence of antibodies to infliximab or adalimumab determines the outcome of reduction upon adalimumab initiation Clinical and ultrasonographic outcomes from the randomized noninferiority MUSICA adding tocilizumab to methotrexate with switching to tocilizumab in patients with rheumatoid arthritis with inadequate ustekinumab in psoriatic arthritis patients with peripheral arthritis and physician-reported spondylitis post-hoc analyses from Golimumab in Patients with Active Rheumatoid Arthritis despite Methotrexate Therapy final #-year Results of the GOFORWARD Trial Journal of Rheumatology, ##(#), ##<DATUM> Retrieved from (###) Achieving comprehensive disease control in patients with early and established rheumatoid arthritis treated with radiographic and clinical outcomes from the Canadian Methotrexate and Etanercept Outcome study in patients with <PERSOON> activity-guided dose optimisation of adalimumab and etanercept is a cost-effective strategy compared with non-tapering tight control rheumatoid arthritis care analyses of the DRESS study <PERSOON> Dis, ##(##), infliximab in Korean patients with active rheumatoid arthritis despite methotrexate treatment <PERSOON> Med Sci, ##(##), Subcutaneous Tocilizumab Versus Placebo in Combination With Disease-Modifying Antirheumatic Drugs in <PERSOON> #b Long-term Extension and safety maintained up to # years in patients with rheumatoid arthritis treated with tocilizumab in a randomised trial Successful reduction of overexposure in patients with rheumatoid arthritis with high serum adalimumab concentrations an abatacept, rituximab, and TNFi treatment after previous failure with TNFi treatment in rheumatoid arthritis a pragmatic rituximab for the retreatment of patients with active rheumatoid arthritis a non-inferiority randomised controlled trial <PERSOON> randomized active-controlled clinical trial with low-dose SKA cytokines versus DMARDs evaluating low disease activity maintenance in patients with rheumatoid arthritis Drug Design, Development and Therapy, ##, ##<DATUM> evidence for the management of rheumatoid arthritis with biological disease-modifying antirheumatic drugs a systematic literature review informing the EULAR recommendations for the management of <PERSOON> Dis, ##(#), ##<DATUM> dose of Remicade in RA (RRRR) study rationale and study protocol for a randomized controlled trial comparing for sustained clinical remission after discontinuation of infliximab in patients with rheumatoid arthritis Contemporary Clinical phase III study of shortening the dosing interval of subcutaneous tocilizumab monotherapy in patients with rheumatoid arthritis and an inadequate response to subcutaneous tocilizumab every other week Results of the ##-week double-blind with combination etanercept-DMARD therapy versus DMARDs alone in active rheumatoid arthritis results of an international treat-to-target study conducted in regions with limited biologic access Rheumatology International, ##(#), ###-### suppression of structural damage in patients with rheumatoid arthritis receiving rituximab Results from the randomised,.
| 611 | fms |
Long-term Extension and safety maintained up to # years in patients with rheumatoid arthritis treated with tocilizumab in a randomised trial Successful reduction of overexposure in patients with rheumatoid arthritis with high serum adalimumab concentrations an abatacept, rituximab, and TNFi treatment after previous failure with TNFi treatment in rheumatoid arthritis a pragmatic rituximab for the retreatment of patients with active rheumatoid arthritis a non-inferiority randomised controlled trial <PERSOON> randomized active-controlled clinical trial with low-dose SKA cytokines versus DMARDs evaluating low disease activity maintenance in patients with rheumatoid arthritis Drug Design, Development and Therapy, ##, ##<DATUM> evidence for the management of rheumatoid arthritis with biological disease-modifying antirheumatic drugs a systematic literature review informing the EULAR recommendations for the management of <PERSOON> Dis, ##(#), ##<DATUM> dose of Remicade in RA (RRRR) study rationale and study protocol for a randomized controlled trial comparing for sustained clinical remission after discontinuation of infliximab in patients with rheumatoid arthritis Contemporary Clinical phase III study of shortening the dosing interval of subcutaneous tocilizumab monotherapy in patients with rheumatoid arthritis and an inadequate response to subcutaneous tocilizumab every other week Results of the ##-week double-blind with combination etanercept-DMARD therapy versus DMARDs alone in active rheumatoid arthritis results of an international treat-to-target study conducted in regions with limited biologic access Rheumatology International, ##(#), ###-### suppression of structural damage in patients with rheumatoid arthritis receiving rituximab Results from the randomised, an open-label treatment courses of intravenous ofatumumab, a human anti-CD## monoclonal antibody, in rheumatoid arthritis results from three clinical trials PLoS ONE, ##(#) Retrieved from <PERSOON> arthritis secondary nonresponders to TNF can attain an efficacious and safe response by switching to certolizumab pegol A phase IV, options after tumour necrosis factor alpha inhibitor failure in rheumatoid arthritis systematic review and indirect pairwise evaluating anakinra in early active rheumatoid arthritis Clinical and Experimental Rheumatology, ##(#), ##-## Retrieved evaluating the efficacy and safety of subcutaneously administered ustekinumab and guselkumab in patients with active rheumatoid arthritis despite treatment with methotrexate Annals of the rheumatic diseases (no pagination), ###, Date of of certolizumab pegol versus adalimumab in rheumatoid arthritis #-year efficacy and safety results from the randomised <PERSOON>, S , <PERSOON>, T (###) A randomised, doubleblind trial to demonstrate bioequivalence of GP### and reference rituximab combined with methotrexate in patients with active rheumatoid arthritis Annals of the rheumatic diseases (no pagination), ###, Date of <PERSOON> biosimilar SB# with reference infliximab after ## weeks of a double-blind trial clinical, structural and safety results immunogenicity and efficacy after switching from reference infliximab to biosimilar SB# compared with continuing.
| 580 | fms |
ofatumumab, a human anti-CD## monoclonal antibody, in rheumatoid arthritis results from three clinical trials PLoS ONE, ##(#) Retrieved from <PERSOON> arthritis secondary nonresponders to TNF can attain an efficacious and safe response by switching to certolizumab pegol A phase IV, options after tumour necrosis factor alpha inhibitor failure in rheumatoid arthritis systematic review and indirect pairwise evaluating anakinra in early active rheumatoid arthritis Clinical and Experimental Rheumatology, ##(#), ##-## Retrieved evaluating the efficacy and safety of subcutaneously administered ustekinumab and guselkumab in patients with active rheumatoid arthritis despite treatment with methotrexate Annals of the rheumatic diseases (no pagination), ###, Date of of certolizumab pegol versus adalimumab in rheumatoid arthritis #-year efficacy and safety results from the randomised <PERSOON>, S , <PERSOON>, T (###) A randomised, doubleblind trial to demonstrate bioequivalence of GP### and reference rituximab combined with methotrexate in patients with active rheumatoid arthritis Annals of the rheumatic diseases (no pagination), ###, Date of <PERSOON> biosimilar SB# with reference infliximab after ## weeks of a double-blind trial clinical, structural and safety results immunogenicity and efficacy after switching from reference infliximab to biosimilar SB# compared with continuing results of a randomised, double-blind, phase III transition Plasma MicroRNA Profiles in Patients with Early Rheumatoid Arthritis Responding to Adalimumab plus Methotrexate vs monotherapy on patient-reported outcomes in patients with rheumatoid arthritis from two randomised controlled trials radiographic, and safety results of golimumab monotherapy in Japanese patients with active rheumatoid arthritis despite prior therapy with disease-modifying antirheumatic drugs Final results of the GO-MONO trial through week ### Mod double-blind, multicenter comparative study evaluating the effect of etanercept versus methotrexate on radiographic outcomes, disease activity, and safety in Japanese subjects with active rheumatoid arthritis Mod Rheumatol, ##(#), ### doi <DATUM> s###-#<DATUM> # olokizumab in Asian patients with moderate-to-severe rheumatoid arthritis, previously exposed to anti-TNF therapy Results human anti-TNF monoclonal antibody, outcome study for the prevention of joint damage in Japanese patients with early radiographic progression, and safety through ### weeks of therapy with subcutaneous golimumab in combination with methotrexate in Japanese patients with active rheumatoid arthritis despite prior methotrexate therapy final results of the discontinuation in patients with early rheumatoid arthritis who were initially treated with methotrexate alone or in up to # years after adalimumab discontinuation in patients with early rheumatoid arthritis #- year results of the HOPEFUL-# of Subcutaneous and Intravenous Loading Dose Regimens of Secukinumab in Patients with Active Rheumatoid Arthritis results from a Randomized Phase II Study Journal of Rheumatology, ##(#), ##<DATUM> Retrieved from <PERSOON> activity guided dose reduction and withdrawal of adalimumab or etanercept compared with.
| 584 | fms |
of a randomised, double-blind, phase III transition Plasma MicroRNA Profiles in Patients with Early Rheumatoid Arthritis Responding to Adalimumab plus Methotrexate vs monotherapy on patient-reported outcomes in patients with rheumatoid arthritis from two randomised controlled trials radiographic, and safety results of golimumab monotherapy in Japanese patients with active rheumatoid arthritis despite prior therapy with disease-modifying antirheumatic drugs Final results of the GO-MONO trial through week ### Mod double-blind, multicenter comparative study evaluating the effect of etanercept versus methotrexate on radiographic outcomes, disease activity, and safety in Japanese subjects with active rheumatoid arthritis Mod Rheumatol, ##(#), ### doi <DATUM> s###-#<DATUM> # olokizumab in Asian patients with moderate-to-severe rheumatoid arthritis, previously exposed to anti-TNF therapy Results human anti-TNF monoclonal antibody, outcome study for the prevention of joint damage in Japanese patients with early radiographic progression, and safety through ### weeks of therapy with subcutaneous golimumab in combination with methotrexate in Japanese patients with active rheumatoid arthritis despite prior methotrexate therapy final results of the discontinuation in patients with early rheumatoid arthritis who were initially treated with methotrexate alone or in up to # years after adalimumab discontinuation in patients with early rheumatoid arthritis #- year results of the HOPEFUL-# of Subcutaneous and Intravenous Loading Dose Regimens of Secukinumab in Patients with Active Rheumatoid Arthritis results from a Randomized Phase II Study Journal of Rheumatology, ##(#), ##<DATUM> Retrieved from <PERSOON> activity guided dose reduction and withdrawal of adalimumab or etanercept compared with open label, randomised controlled, non- inferiority trial BMJ, ###, h### Van Vollenhoven, R F , Wax, S , <PERSOON> and efficacy of atacicept in combination with rituximab for reducing the signs and symptoms of rheumatoid arthritis A phase II, randomized, double- blind, placebo-controlled pilot <PERSOON> K , <PERSOON> L , et al (###) Treatment Persistence and Clinical Outcomes of Tumor Necrosis Factor Inhibitor Cycling or Switching to a New Mechanism of Action Therapy Real-world Observational Study of Rheumatoid Arthritis Patients in the United States with Prior Tumor Necrosis Factor Inhibitor Therapy Adv Ther , ##(#), ###â### III Randomized Study of SB#, an Adalimumab Biosimilar, Versus Reference Adalimumab in Patients With Moderate-toSevere Rheumatoid Arthritis Arthritis Rheumatol doi <DATUM> art ### Twenty-eight-week results from the REALISTIC phase IIIb randomized trial Efficacy, safety and predictability of response to certolizumab pegol in a diverse rheumatoid arthritis population Arthritis Research and Therapy, ##(#) doi <DATUM> s<PATIENTNUMMER><DATUM> # Randomized Phase IIb Study of Mavrilimumab and Golimumab in Rheumatoid Arthritis Arthritis Rheumatol of subcutaneous clazakizumab in patients with moderate-to-severe rheumatoid arthritis and an inadequate response to Maintenance of remission following # years of standard treatment then dose reduction with abatacept in patients with early assessment of clinical response in patients with rheumatoid arthritis between PF-<PATIENTNUMMER>#, a proposed rituximab etanercept after achievement of sustained remission in patients with rheumatoid arthritis who initially had moderate disease.
| 639 | fms |
open label, randomised controlled, non- inferiority trial BMJ, ###, h### Van Vollenhoven, R F , Wax, S , <PERSOON> and efficacy of atacicept in combination with rituximab for reducing the signs and symptoms of rheumatoid arthritis A phase II, randomized, double- blind, placebo-controlled pilot <PERSOON> K , <PERSOON> L , et al (###) Treatment Persistence and Clinical Outcomes of Tumor Necrosis Factor Inhibitor Cycling or Switching to a New Mechanism of Action Therapy Real-world Observational Study of Rheumatoid Arthritis Patients in the United States with Prior Tumor Necrosis Factor Inhibitor Therapy Adv Ther , ##(#), ###â### III Randomized Study of SB#, an Adalimumab Biosimilar, Versus Reference Adalimumab in Patients With Moderate-toSevere Rheumatoid Arthritis Arthritis Rheumatol doi <DATUM> art ### Twenty-eight-week results from the REALISTIC phase IIIb randomized trial Efficacy, safety and predictability of response to certolizumab pegol in a diverse rheumatoid arthritis population Arthritis Research and Therapy, ##(#) doi <DATUM> s<PATIENTNUMMER><DATUM> # Randomized Phase IIb Study of Mavrilimumab and Golimumab in Rheumatoid Arthritis Arthritis Rheumatol of subcutaneous clazakizumab in patients with moderate-to-severe rheumatoid arthritis and an inadequate response to Maintenance of remission following # years of standard treatment then dose reduction with abatacept in patients with early assessment of clinical response in patients with rheumatoid arthritis between PF-<PATIENTNUMMER>#, a proposed rituximab etanercept after achievement of sustained remission in patients with rheumatoid arthritis who initially had moderate disease , <PERSOON>, J , <PERSOON>, A , Park, <PERSOON> and safety of CTP## (biosimilar infliximab) in patients with rheumatoid arthritis comparison between switching from reference infliximab to CT-P## and continuing CT-P## in the PLANETRA extension study Annals of the Rheumatic Diseases, ##(#), ##<DATUM> randomized study to evaluate the efficacy and safety of CT-P## compared with reference infliximab in patients with active rheumatoid arthritis ##-week results from the PLANETRA study Arthritis research & therapy, ##(#) Retrieved from Up to Two Courses of the <PERSOON> in Patients with Rheumatoid Arthritis results up to Week ## of a <PERSOON> from controlled trial to compare the pharmacokinetics, efficacy and safety of CT-P## and innovator rituximab in patients with Wat is de plaats van targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs bij de behandeling van patiënten Indien het behandeldoel niet is bereikt met een csDMARD strategie, wordt behandeling met een tsDMARD Na falen op een bDMARD wordt switchen naar een ander bDMARD (inclusief een tweede TNF-alfa-blokker) of Op basis van de literatuur blijkt dat beide tsDMARDs een bewezen effect hebben op de ziekteactiviteit en PROMs bij volwassen patiënten met reumatoïde artritis <PERSOON> termijn studies laten een blijvend effect zien In de EULAR richtlijn voor de behandeling van RA worden de tsDMARDs naast de bDMARDs geplaatst Er zijn #.
| 621 | fms |
, <PERSOON>, J , <PERSOON>, A , Park, <PERSOON> and safety of CTP## (biosimilar infliximab) in patients with rheumatoid arthritis comparison between switching from reference infliximab to CT-P## and continuing CT-P## in the PLANETRA extension study Annals of the Rheumatic Diseases, ##(#), ##<DATUM> randomized study to evaluate the efficacy and safety of CT-P## compared with reference infliximab in patients with active rheumatoid arthritis ##-week results from the PLANETRA study Arthritis research & therapy, ##(#) Retrieved from Up to Two Courses of the <PERSOON> in Patients with Rheumatoid Arthritis results up to Week ## of a <PERSOON> from controlled trial to compare the pharmacokinetics, efficacy and safety of CT-P## and innovator rituximab in patients with Wat is de plaats van targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs bij de behandeling van patiënten Indien het behandeldoel niet is bereikt met een csDMARD strategie, wordt behandeling met een tsDMARD Na falen op een bDMARD wordt switchen naar een ander bDMARD (inclusief een tweede TNF-alfa-blokker) of Op basis van de literatuur blijkt dat beide tsDMARDs een bewezen effect hebben op de ziekteactiviteit en PROMs bij volwassen patiënten met reumatoïde artritis <PERSOON> termijn studies laten een blijvend effect zien In de EULAR richtlijn voor de behandeling van RA worden de tsDMARDs naast de bDMARDs geplaatst Er zijn # Op dit moment is er op basis van de literatuur geen uitspraak te doen over de exacte plaats van de tsDMARDs De tsDMARDs worden qua prijs ingeschaald bij de bDMARD, en behoren daarmee tot de dure geneesmiddelen Wat betreft bijwerkingen de meeste voorkomende bijwerkingen zijn infecties, met name luchtweginfecties Een De meest voorkomende laboratoriumafwijkingen zijn een milde daling van neutrofielen en lymfocytenaantal bij Het is niet uitgesloten dat baricitinib en toafcitinib baricitinib geassocieerd zijn met een verhoogde kans op veneuze tromboembolie (VTE)(i e diep veneuze trombose en longembolie) Derhalve wordt geadviseerd om baricitinib (en mogelijk ook tofacitinib) voorzichtig te gebruiken bij patiënten met risicofactoren VTE zoals een hogere leeftijd, obesitas, een voorgeschiedenis met VTE of bij patiënten die chirurgie ondergaan en worden Verder zijn er verhogingen van bloedlipiden bij met baricitinib- alsook tofacitinib- behandelde patiënten gemeld Een eventueel effect van deze verhoogde lipideparameters op de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit is In de praktijk wordt momenteel ervaring opgedaan met deze nieuwe groep middelen Aan de hand hiervan, op basis van gegevens over veiligheid uit lange termijn observationele studies zal de plaats van de tsDMARDs verder worden bepaald Voor bijwerkingen zoals deze worden beschreven in de officiële productinformatie (Summary of Product Characteristics, SmPC) van geneesmiddelen, kunt u desgewenst de website van het Daarbij kunnen andere specifieke overwegingen een rol spelen om dit middel een plaats te geven, zoals het voordeel van orale toediening Hierbij verwijzen wij ook naar het NVR standpunt Indicatie en behandeling met.
| 571 | fms |
dit moment is er op basis van de literatuur geen uitspraak te doen over de exacte plaats van de tsDMARDs De tsDMARDs worden qua prijs ingeschaald bij de bDMARD, en behoren daarmee tot de dure geneesmiddelen Wat betreft bijwerkingen de meeste voorkomende bijwerkingen zijn infecties, met name luchtweginfecties Een De meest voorkomende laboratoriumafwijkingen zijn een milde daling van neutrofielen en lymfocytenaantal bij Het is niet uitgesloten dat baricitinib en toafcitinib baricitinib geassocieerd zijn met een verhoogde kans op veneuze tromboembolie (VTE)(i e diep veneuze trombose en longembolie) Derhalve wordt geadviseerd om baricitinib (en mogelijk ook tofacitinib) voorzichtig te gebruiken bij patiënten met risicofactoren VTE zoals een hogere leeftijd, obesitas, een voorgeschiedenis met VTE of bij patiënten die chirurgie ondergaan en worden Verder zijn er verhogingen van bloedlipiden bij met baricitinib- alsook tofacitinib- behandelde patiënten gemeld Een eventueel effect van deze verhoogde lipideparameters op de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit is In de praktijk wordt momenteel ervaring opgedaan met deze nieuwe groep middelen Aan de hand hiervan, op basis van gegevens over veiligheid uit lange termijn observationele studies zal de plaats van de tsDMARDs verder worden bepaald Voor bijwerkingen zoals deze worden beschreven in de officiële productinformatie (Summary of Product Characteristics, SmPC) van geneesmiddelen, kunt u desgewenst de website van het Daarbij kunnen andere specifieke overwegingen een rol spelen om dit middel een plaats te geven, zoals het voordeel van orale toediening Hierbij verwijzen wij ook naar het NVR standpunt Indicatie en behandeling met Gezien de uitgebreide ervaring met TNF-alfa-blokkers worden die over het algemeen als eerste ingezet na falen Er worden iets vaker herpes of andere virale /schimmelinfecties gezien bij Effecten op cardiovasculaire uitkomsten zijn nog onderwerp van studie Bij patiënten met een verhoogd risico op veneuze trombo-embolie moet Voor bijwerkingen zoals deze worden beschreven in de officiële geneesmiddelen, kunt u desgewenst de website van het College ter De huidige prijs van de tsDMARDs is dermate hoog dat dit een hoge De effectiviteit van baricitinib en tofacitinib na falen op IL#-remmers /een <PERSOON> kinase (JAK)-remmers zijn targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drug (tsDMARDS), en remmen de enzymen die de signaaltransductie verzorgen nadat cytokines aan cytokine receptoren binden Er zijn # JAKs; JAK#, JAK#, JAK# en TYk# Recent (voorjaar ###) zijn binnen <LOCATIE> twee tsDMARDs beschikbaar gekomen, tofacitinib en baricitinib Tofacitinib remt met name JAK# en JAK#, baricitinib met name JAK# en JAK# Deze middelen worden oraal gegeven en door het remmen van de cytokine-cytokine receptor geïnduceerde signaal transductie worden de effecten van verhoogde pro-inflammatoire cytokine productie geremd Dit betekent dat naast het wegvangen van cytokinen door antilichamen of fusie-eiwitten er nu ook orale middelen zijn die de effecten van te hoge cytokine productie in reumatoïde artritis (RA) kunnen remmen Tofacitinib als monotherapie is effectief voor patiënten met onvoldoende response op MTX Gebrek in aantal studies maakt dat er vergelijkbare effectiviteit moet worden geclaimd van mono- of combinatietherapie met tofacitinib bij patiënten die niet eerder met MTX Baricitinib combinatietherapie is effectief op ziekteactiviteit voor patiënten met onvoldoende.
| 585 | fms |
met TNF-alfa-blokkers worden die over het algemeen als eerste ingezet na falen Er worden iets vaker herpes of andere virale /schimmelinfecties gezien bij Effecten op cardiovasculaire uitkomsten zijn nog onderwerp van studie Bij patiënten met een verhoogd risico op veneuze trombo-embolie moet Voor bijwerkingen zoals deze worden beschreven in de officiële geneesmiddelen, kunt u desgewenst de website van het College ter De huidige prijs van de tsDMARDs is dermate hoog dat dit een hoge De effectiviteit van baricitinib en tofacitinib na falen op IL#-remmers /een <PERSOON> kinase (JAK)-remmers zijn targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drug (tsDMARDS), en remmen de enzymen die de signaaltransductie verzorgen nadat cytokines aan cytokine receptoren binden Er zijn # JAKs; JAK#, JAK#, JAK# en TYk# Recent (voorjaar ###) zijn binnen <LOCATIE> twee tsDMARDs beschikbaar gekomen, tofacitinib en baricitinib Tofacitinib remt met name JAK# en JAK#, baricitinib met name JAK# en JAK# Deze middelen worden oraal gegeven en door het remmen van de cytokine-cytokine receptor geïnduceerde signaal transductie worden de effecten van verhoogde pro-inflammatoire cytokine productie geremd Dit betekent dat naast het wegvangen van cytokinen door antilichamen of fusie-eiwitten er nu ook orale middelen zijn die de effecten van te hoge cytokine productie in reumatoïde artritis (RA) kunnen remmen Tofacitinib als monotherapie is effectief voor patiënten met onvoldoende response op MTX Gebrek in aantal studies maakt dat er vergelijkbare effectiviteit moet worden geclaimd van mono- of combinatietherapie met tofacitinib bij patiënten die niet eerder met MTX Baricitinib combinatietherapie is effectief op ziekteactiviteit voor patiënten met onvoldoende We updated the body of evidence described in the European League Against Rheumatism (EULAR) recommendations published in ### (Chatzidionysiou et al , ###; <PERSOON> et al , ###) <PERSOON> EULAR recommendations states that tofacitinib is effective and safe in the short term (level of evidence (LOE) #A) In our update, we found # new studies on tofacitinib Conaghan et al performed an RCT with Methotrexate (MTX)naïve patients with early active RA (Conaghan et al , ###) They compared two interventions (Tofacitinib ##mg #d#, and tofacitinib ##mg #d# + MTX) to MTX with placebo <PERSOON> second study on tofacitinib describes the evaluation of an RCT with PROMs in which tofacitinib ##mg #d#, and tofacitinib #mg #d# are compared to placebo (<PERSOON> et al , ###) Finally, Fleischmann et al performed an RCT in which patients were randomized to either tofacitinib monotherapy (# mg twice daily), tofacitinib (# mg twice daily) plus MTX, or adalimumab (## mg every other week) plus MTX (Fleischmann et al , ###) <PERSOON> patient population consisted of patients with active RA despite MTX therapy After # months of follow-up, all three groups were compared Results from our update as well as the EULAR recommendations show positive effects of tofacitinib on disease activity <PERSOON> effectiveness of tofacitinib has been studied among patients who are MTX, csDMARD or bDMARD inadequate responders (Chatzidionysiou et al , ###) All four studies included in the EULAR recommendations.
| 654 | fms |
updated the body of evidence described in the European League Against Rheumatism (EULAR) recommendations published in ### (Chatzidionysiou et al , ###; <PERSOON> et al , ###) <PERSOON> EULAR recommendations states that tofacitinib is effective and safe in the short term (level of evidence (LOE) #A) In our update, we found # new studies on tofacitinib Conaghan et al performed an RCT with Methotrexate (MTX)naïve patients with early active RA (Conaghan et al , ###) They compared two interventions (Tofacitinib ##mg #d#, and tofacitinib ##mg #d# + MTX) to MTX with placebo <PERSOON> second study on tofacitinib describes the evaluation of an RCT with PROMs in which tofacitinib ##mg #d#, and tofacitinib #mg #d# are compared to placebo (<PERSOON> et al , ###) Finally, Fleischmann et al performed an RCT in which patients were randomized to either tofacitinib monotherapy (# mg twice daily), tofacitinib (# mg twice daily) plus MTX, or adalimumab (## mg every other week) plus MTX (Fleischmann et al , ###) <PERSOON> patient population consisted of patients with active RA despite MTX therapy After # months of follow-up, all three groups were compared Results from our update as well as the EULAR recommendations show positive effects of tofacitinib on disease activity <PERSOON> effectiveness of tofacitinib has been studied among patients who are MTX, csDMARD or bDMARD inadequate responders (Chatzidionysiou et al , ###) All four studies included in the EULAR recommendations the American College of Rheumatology (ACR)## classification criteria In three studies tofacitinib was prescribed in combination with MTX or csDMARDs, and one in monotherapy Tofacitinib was given in # different doses, ##mg twice daily, or #mg twice daily Although ##mg twice daily is more effective compared to placebo, the Tofacitinib for DMARD naïve or MTX naïve patients shows unstable results In the ORAL start study, tofacitinib is effective on ACR## classification criteria compared to MTX (<PERSOON> et al , ###) In the study by Conaghan et al, tofacitinib in combination with MTX is effective on ACR## criteria, but not on ACR## and ACR## criteria In the study of Fleischmann et al, it was shown that tofacitinib combination therapy with MTX was non-inferior to adalimumab combination therapy with MTX (Fleischmann et al , ###) Tofacitinib monotherapy was not shown ##% in the tofacitinib combination therapy group, and ##% in de adalimumab combination therapy group) Op basis van de beschikbare literatuur wordt geconcludeerd dat er bewijs van hoge kwaliteit is dat tofacitinib in combinatie met MTX effectief is bij patiënten met onvoldoende response op MTX/ csDMARDs, op de korte Er is bewijs van matige kwaliteit dat tofacitinib monotherapie effectief is bij patiënten met onvoldoende response op MTX/csDMARDs De bewijskracht is met # niveau verlaagd vanwege het geringe aantal patiënten Er is bewijs van lage kwaliteit dat tofacitinib, in combinatie met MTX of als monotherapie, effectief is bij patiënten die niet eerder met MTX behandeld zijn.
| 660 | fms |
Rheumatology (ACR)## classification criteria In three studies tofacitinib was prescribed in combination with MTX or csDMARDs, and one in monotherapy Tofacitinib was given in # different doses, ##mg twice daily, or #mg twice daily Although ##mg twice daily is more effective compared to placebo, the Tofacitinib for DMARD naïve or MTX naïve patients shows unstable results In the ORAL start study, tofacitinib is effective on ACR## classification criteria compared to MTX (<PERSOON> et al , ###) In the study by Conaghan et al, tofacitinib in combination with MTX is effective on ACR## criteria, but not on ACR## and ACR## criteria In the study of Fleischmann et al, it was shown that tofacitinib combination therapy with MTX was non-inferior to adalimumab combination therapy with MTX (Fleischmann et al , ###) Tofacitinib monotherapy was not shown ##% in the tofacitinib combination therapy group, and ##% in de adalimumab combination therapy group) Op basis van de beschikbare literatuur wordt geconcludeerd dat er bewijs van hoge kwaliteit is dat tofacitinib in combinatie met MTX effectief is bij patiënten met onvoldoende response op MTX/ csDMARDs, op de korte Er is bewijs van matige kwaliteit dat tofacitinib monotherapie effectief is bij patiënten met onvoldoende response op MTX/csDMARDs De bewijskracht is met # niveau verlaagd vanwege het geringe aantal patiënten Er is bewijs van lage kwaliteit dat tofacitinib, in combinatie met MTX of als monotherapie, effectief is bij patiënten die niet eerder met MTX behandeld zijn Er is bewijs van matige kwaliteit dat tofacitinib combinatietherapie niet inferieur is bij patiënten met onvoldoende response op MTX, in vergelijking met adalimumab combinatietherapie De bewijskracht is met # niveau verlaagd Multiple studies included the outcome function, which was measured with the Health Assessment Questionnaire (HAQ) (Chatzidionysiou et al , ###; <PERSOON> et al , ###) All these studies showed the effectiveness of tofacitinib for patients who are MTX/ Tumor necrosis factor inhibitor (TNFi)/ csDMARD or bDMARD inadequate responders Tofacitinib was given as combination therapy in all studies except one Several studies were performed in which other PROMs were measured (Chatzidionysiou et al , ###; <PERSOON> et al , ###) It was shown that tofacitinib was effective on pain and fatigue for patients who respond inadequately to MTX/ TNFi/ bDMARD/ csDMARD Tofacitinib was given as combination therapy in all studies except one On baricitinib, the EULAR recommendations state that baricitinib is effective and safe in the short term (LOE #A) We found # studies on baricitinib Dougados et al performed an RCT in bDMARD naïve patients with inadequate response to â¥# csDMARD, in which they compared #mg baricitinib or #mg baricitinib to placebo (Dougados et al , ###) Baricitinib or placebo was added to any stable background therapy Genovese et al performed an RCT with patients with an inadequate response or intolerance to TNFi They compared either baricitinib #mg or baricitinib #mg to placebo Baricitinib or placebo was added to any stable background therapy.
| 628 | fms |
combinatietherapie niet inferieur is bij patiënten met onvoldoende response op MTX, in vergelijking met adalimumab combinatietherapie De bewijskracht is met # niveau verlaagd Multiple studies included the outcome function, which was measured with the Health Assessment Questionnaire (HAQ) (Chatzidionysiou et al , ###; <PERSOON> et al , ###) All these studies showed the effectiveness of tofacitinib for patients who are MTX/ Tumor necrosis factor inhibitor (TNFi)/ csDMARD or bDMARD inadequate responders Tofacitinib was given as combination therapy in all studies except one Several studies were performed in which other PROMs were measured (Chatzidionysiou et al , ###; <PERSOON> et al , ###) It was shown that tofacitinib was effective on pain and fatigue for patients who respond inadequately to MTX/ TNFi/ bDMARD/ csDMARD Tofacitinib was given as combination therapy in all studies except one On baricitinib, the EULAR recommendations state that baricitinib is effective and safe in the short term (LOE #A) We found # studies on baricitinib Dougados et al performed an RCT in bDMARD naïve patients with inadequate response to â¥# csDMARD, in which they compared #mg baricitinib or #mg baricitinib to placebo (Dougados et al , ###) Baricitinib or placebo was added to any stable background therapy Genovese et al performed an RCT with patients with an inadequate response or intolerance to TNFi They compared either baricitinib #mg or baricitinib #mg to placebo Baricitinib or placebo was added to any stable background therapy with MTX were included They randomized participants to one of four interventions (baricitinib #mg + MTX, ###) Finally, Keystone et al performed an RCT with patients with active RA and an inadequate response to MTX (P <PERSOON> et al , ###) Participants were randomized to either baricitinib #mg once daily, adalimumab ##mg every other week, or placebo until ## weeks followed by baricitinib After ## weeks of follow up, the intervention groups were compared to the placebo group After ## weeks of follow up, both intervention In the four studies on baricitinib identified in our update, baricitinib as combination therapy was compared to Tanaka et al , ###; P <PERSOON> et al , ###) Patients in these studies were either MTX, bDMARD or csDMARD inadequate reponders All studies showed that baricitinib was more effective on ACR## criteria than placebo after a follow up of ## weeks In one study, it was even shown that baricitinib was more effective on ACR## criteria than adalimumab after ## weeks of follow up (##% in baricitinib group vs ##% in adalimumab group vs ##% in placebo group) In the EULAR recommendations, one study was included in which baricitinib as monotherapy was given to DMARD naïve patients ACR## criteria after ## weeks show a significant difference Op basis van de beschikbare literatuur wordt geconcludeerd dat er bewijs van hoge kwaliteit is dat baricitinib combinatie therapie effectief is bij patiënten met onvoldoende response op MTX of andere csDMARDs, op de.
| 639 | fms |
were included They randomized participants to one of four interventions (baricitinib #mg + MTX, ###) Finally, Keystone et al performed an RCT with patients with active RA and an inadequate response to MTX (P <PERSOON> et al , ###) Participants were randomized to either baricitinib #mg once daily, adalimumab ##mg every other week, or placebo until ## weeks followed by baricitinib After ## weeks of follow up, the intervention groups were compared to the placebo group After ## weeks of follow up, both intervention In the four studies on baricitinib identified in our update, baricitinib as combination therapy was compared to Tanaka et al , ###; P <PERSOON> et al , ###) Patients in these studies were either MTX, bDMARD or csDMARD inadequate reponders All studies showed that baricitinib was more effective on ACR## criteria than placebo after a follow up of ## weeks In one study, it was even shown that baricitinib was more effective on ACR## criteria than adalimumab after ## weeks of follow up (##% in baricitinib group vs ##% in adalimumab group vs ##% in placebo group) In the EULAR recommendations, one study was included in which baricitinib as monotherapy was given to DMARD naïve patients ACR## criteria after ## weeks show a significant difference Op basis van de beschikbare literatuur wordt geconcludeerd dat er bewijs van hoge kwaliteit is dat baricitinib combinatie therapie effectief is bij patiënten met onvoldoende response op MTX of andere csDMARDs, op de met onvoldoende response op MTX De bewijskracht is met # niveau verlaagd vanwege het geringe aantal Er is bewijs van lage kwaliteit dat baricitinib monotherapie effectief is bij patiënten die niet eerder csDMARDs gebruikten De bewijskracht is met # niveaus verlaagd vanwege het geringe aantal patiënten en Function (Health assessment questionnaire (HAQ)) was analysed in two studies (Keystone et al , ###; <PERSOON> et al , ###) In a population with an inadequate response to TNF inhibitors, baricitinib combination therapy was effective on function (HAQ) after ## weeks of follow up In patients with an inadequate response to MTX, baricitinib combination therapy was effective on function (HAQ) after ## weeks of follow up Baricitinib combination therapy was also effective on function after ## weeks, when compared to ADA Other PROMs were analysed in two studies (Keystone et al , ###; <PERSOON> et al , ###) In a population with inadequate response to TNF inhibitors, baricitinib combination therapy was effective on pain (visual analogue scale (VAS) after ## weeks of follow up In another study, baricitinib was effective after ## weeks of follow up, on pain and patientâs global assessment of disease activity, when compared to adalimumab Wat is de effectiviteit van tsDMARDs in vergelijking met andere DMARDs bij patiënten met RA? uitkomstmaten; en patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROMs) zoals pijn en moeheid voor de Interventie Behandeling met een tsDMARD (tofacitinib, baricitinib), mono of in combinatie met.
| 643 | fms |
response op MTX De bewijskracht is met # niveau verlaagd vanwege het geringe aantal Er is bewijs van lage kwaliteit dat baricitinib monotherapie effectief is bij patiënten die niet eerder csDMARDs gebruikten De bewijskracht is met # niveaus verlaagd vanwege het geringe aantal patiënten en Function (Health assessment questionnaire (HAQ)) was analysed in two studies (Keystone et al , ###; <PERSOON> et al , ###) In a population with an inadequate response to TNF inhibitors, baricitinib combination therapy was effective on function (HAQ) after ## weeks of follow up In patients with an inadequate response to MTX, baricitinib combination therapy was effective on function (HAQ) after ## weeks of follow up Baricitinib combination therapy was also effective on function after ## weeks, when compared to ADA Other PROMs were analysed in two studies (Keystone et al , ###; <PERSOON> et al , ###) In a population with inadequate response to TNF inhibitors, baricitinib combination therapy was effective on pain (visual analogue scale (VAS) after ## weeks of follow up In another study, baricitinib was effective after ## weeks of follow up, on pain and patientâs global assessment of disease activity, when compared to adalimumab Wat is de effectiviteit van tsDMARDs in vergelijking met andere DMARDs bij patiënten met RA? uitkomstmaten; en patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROMs) zoals pijn en moeheid voor de Interventie Behandeling met een tsDMARD (tofacitinib, baricitinib), mono of in combinatie met Verantwoording), en # artikelen op basis van # studies definitief geselecteerd De belangrijkste Tofacitinib, an oral <PERSOON> kinase inhibitor, in patients from Mexico with rheumatoid arthritis Pooled efficacy and safety safety of tofacitinib following inadequate response to conventional synthetic or biological disease-modifying antirheumatic tofacitinib in US and non-US rheumatoid arthritis patients Pooled analyses of phase II and III Clinical and Experimental the effects of tofacitinib, methotrexate and the combination, on bone marrow oedema, synovitis and bone erosion in methotrexate-naive, early active rheumatoid arthritis Results of an exploratory randomised MRI study incorporating inadequate response or intolerance to conventional synthetic DMARDs results from the RA-BUILD study Annals of the in elderly patients with moderate to severe rheumatoid arthritis Arthritis and Rheumatology, ##, ###-### monotherapy, tofacitinib with methotrexate, and adalimumab with methotrexate in patients with rheumatoid arhtritis (ORAL adalimumab to tofacitinib in the treatment of patients with rheumatoid arthritis Arthritis research & therapy, ##, ### from a phase # study of baricitinib versus placebo or adalimumab in rheumatoid arthritis secondary analyses from the RABEAM study Annals of the Rheumatic Diseases, ##(##), ###-### Retrieved from from a randomised phase III study of baricitinib in patients with rheumatoid arthritis and an inadequate response to biological agents (RA-BEACON) Annals of the Rheumatic Diseases, ##(#), ##<DATUM> Retrieved from Combination With Conventional Disease-Modifying Antirheumatic Drugs in <PERSOON> a Phase III Randomized Controlled Trial Arthritis Care and Research, ##(#), ##<DATUM> adalimumab versus placebo.
| 649 | fms |
definitief geselecteerd De belangrijkste Tofacitinib, an oral <PERSOON> kinase inhibitor, in patients from Mexico with rheumatoid arthritis Pooled efficacy and safety safety of tofacitinib following inadequate response to conventional synthetic or biological disease-modifying antirheumatic tofacitinib in US and non-US rheumatoid arthritis patients Pooled analyses of phase II and III Clinical and Experimental the effects of tofacitinib, methotrexate and the combination, on bone marrow oedema, synovitis and bone erosion in methotrexate-naive, early active rheumatoid arthritis Results of an exploratory randomised MRI study incorporating inadequate response or intolerance to conventional synthetic DMARDs results from the RA-BUILD study Annals of the in elderly patients with moderate to severe rheumatoid arthritis Arthritis and Rheumatology, ##, ###-### monotherapy, tofacitinib with methotrexate, and adalimumab with methotrexate in patients with rheumatoid arhtritis (ORAL adalimumab to tofacitinib in the treatment of patients with rheumatoid arthritis Arthritis research & therapy, ##, ### from a phase # study of baricitinib versus placebo or adalimumab in rheumatoid arthritis secondary analyses from the RABEAM study Annals of the Rheumatic Diseases, ##(##), ###-### Retrieved from from a randomised phase III study of baricitinib in patients with rheumatoid arthritis and an inadequate response to biological agents (RA-BEACON) Annals of the Rheumatic Diseases, ##(#), ##<DATUM> Retrieved from Combination With Conventional Disease-Modifying Antirheumatic Drugs in <PERSOON> a Phase III Randomized Controlled Trial Arthritis Care and Research, ##(#), ##<DATUM> adalimumab versus placebo Rheumatology Japanese patients with active rheumatoid arthritis receiving background methotrexate therapy a ##-week, double-blind, Placebo or Adalimumab in Rheumatoid Arthritis New England Journal of Medicine, ###(#), ###- ### Retrieved from placebo or adalimumab in patients with rheumatoid arthritis and inadequate response to methotrexate Results of a ##week study International Journal of Rheumatic Diseases, ##, ## doi <DATUM> ###- ###X ### oral <PERSOON> kinase inhibitor tofacitinib on patient-reported outcomes in patients with active rheumatoid arthritis results of tofacitinib on pneumococcal and influenza vaccine responses in rheumatoid arthritis Annals of the Rheumatic Diseases, <PERSOON> kinase inhibitor, as monotherapy or with background methotrexate, in Japanese patients with rheumatoid arthritis an Wat is de plaats van biosimilars bij de behandeling van patiënten met reumatoïde artritis? Biosimilars en originator bDMARDs zijn even effectief en even veilig en derhalve uitwisselbaar Omdat onduidelijk is wat de effecten op termijn zijn van veelvuldig omzetten, dient dit zoveel mogelijk voorkomen te Diverse studies hebben laten zien dat bsDMARDs gelijkwaardig zijn aan de originator biologicals wat betreft effectiviteit, veiligheid en kwaliteit Het protocollair omzetten van een originator naar een bsDMARD is derhalve inhoudelijk mogelijk voor de gehele groep patiënten die een biological gebruiken en waarvan een bsDMARD Studies hebben aangetoond dat patiënten die behandeld worden met een originator bDMARD kunnen worden omgezet naar een bsDMARD zonder verlies van effectiviteit of veiligheid Wanneer om financiële redenen of beschikbaarheid omzetten overwogen wordt, dient dit in gezamenlijke besluitvorming met de patiënt plaats te vinden.
| 636 | fms |
active rheumatoid arthritis receiving background methotrexate therapy a ##-week, double-blind, Placebo or Adalimumab in Rheumatoid Arthritis New England Journal of Medicine, ###(#), ###- ### Retrieved from placebo or adalimumab in patients with rheumatoid arthritis and inadequate response to methotrexate Results of a ##week study International Journal of Rheumatic Diseases, ##, ## doi <DATUM> ###- ###X ### oral <PERSOON> kinase inhibitor tofacitinib on patient-reported outcomes in patients with active rheumatoid arthritis results of tofacitinib on pneumococcal and influenza vaccine responses in rheumatoid arthritis Annals of the Rheumatic Diseases, <PERSOON> kinase inhibitor, as monotherapy or with background methotrexate, in Japanese patients with rheumatoid arthritis an Wat is de plaats van biosimilars bij de behandeling van patiënten met reumatoïde artritis? Biosimilars en originator bDMARDs zijn even effectief en even veilig en derhalve uitwisselbaar Omdat onduidelijk is wat de effecten op termijn zijn van veelvuldig omzetten, dient dit zoveel mogelijk voorkomen te Diverse studies hebben laten zien dat bsDMARDs gelijkwaardig zijn aan de originator biologicals wat betreft effectiviteit, veiligheid en kwaliteit Het protocollair omzetten van een originator naar een bsDMARD is derhalve inhoudelijk mogelijk voor de gehele groep patiënten die een biological gebruiken en waarvan een bsDMARD Studies hebben aangetoond dat patiënten die behandeld worden met een originator bDMARD kunnen worden omgezet naar een bsDMARD zonder verlies van effectiviteit of veiligheid Wanneer om financiële redenen of beschikbaarheid omzetten overwogen wordt, dient dit in gezamenlijke besluitvorming met de patiënt plaats te vinden worden van een protocollaire omzetting Er moet altijd de mogelijkheid zijn terug om te zetten naar de originator bij verlies van effectiviteit, of bij het optreden van bijwerkingen Er moet bij iedere patiënt gestreefd worden om het omzetten tijdens een behandeling zoveel mogelijk te beperken Hierbij sluiten wij ons aan bij het eerder opgestelde standpunt van de NVR Vergelijkbaarheid TNF remmers en plaatsbepaling biosimilar TNF remmers (<PERSOON> & Landewe, ###) In dit standpunt wordt onder andere gesteld dat Bij patiënten bij wie de start van een TNF-alfa-blokker wordt overwogen geldt voor de geregistreerde TNF- alfa-blokker - inclusief bsDMARD - dat zij gelijkwaardig zijn met betrekking tot te verwachten Een innovator TNF-alfa-blokker kan worden omgezet naar een bsDMARD TNF-alfa-blokker, als voldaan Er zijn geen signalen dat uitwisseling bij deze specifieke innovator/bsDMARD combinatie tot Er vindt nauwkeurige klinische monitoring plaats van effectiviteit en bijwerkingen, bij voorkeur in Bij vermindering van effectiviteit of ontstaan van bijwerkingen kan de mogelijkheid worden In het patiënten of medicatie dossier van de apotheek wordt op detailniveau (product en batch) informatie vastgelegd, zodat bij mogelijke problemen traceerbaarheid van het product geborgd is Tijdens de langdurige behandeling van de individuele patiënt wordt ernaar gestreefd zo min mogelijk om te zetten (zoals bijvoorbeeld bij wisselingen van preferentiebeleid), omdat frequent omzetten de beoordeling van de relatie middel en bijwerkingen bemoeilijkt, en ten koste gaat van geneesmiddelen binnen de reumatologie Het zijn effectieve middelen, maar de kosten zijn hoog Van een aantal bDMARDs is het patent verlopen, waardoor de biological (originator) mag worden gereproduceerd door andere.
| 610 | fms |
moet altijd de mogelijkheid zijn terug om te zetten naar de originator bij verlies van effectiviteit, of bij het optreden van bijwerkingen Er moet bij iedere patiënt gestreefd worden om het omzetten tijdens een behandeling zoveel mogelijk te beperken Hierbij sluiten wij ons aan bij het eerder opgestelde standpunt van de NVR Vergelijkbaarheid TNF remmers en plaatsbepaling biosimilar TNF remmers (<PERSOON> & Landewe, ###) In dit standpunt wordt onder andere gesteld dat Bij patiënten bij wie de start van een TNF-alfa-blokker wordt overwogen geldt voor de geregistreerde TNF- alfa-blokker - inclusief bsDMARD - dat zij gelijkwaardig zijn met betrekking tot te verwachten Een innovator TNF-alfa-blokker kan worden omgezet naar een bsDMARD TNF-alfa-blokker, als voldaan Er zijn geen signalen dat uitwisseling bij deze specifieke innovator/bsDMARD combinatie tot Er vindt nauwkeurige klinische monitoring plaats van effectiviteit en bijwerkingen, bij voorkeur in Bij vermindering van effectiviteit of ontstaan van bijwerkingen kan de mogelijkheid worden In het patiënten of medicatie dossier van de apotheek wordt op detailniveau (product en batch) informatie vastgelegd, zodat bij mogelijke problemen traceerbaarheid van het product geborgd is Tijdens de langdurige behandeling van de individuele patiënt wordt ernaar gestreefd zo min mogelijk om te zetten (zoals bijvoorbeeld bij wisselingen van preferentiebeleid), omdat frequent omzetten de beoordeling van de relatie middel en bijwerkingen bemoeilijkt, en ten koste gaat van geneesmiddelen binnen de reumatologie Het zijn effectieve middelen, maar de kosten zijn hoog Van een aantal bDMARDs is het patent verlopen, waardoor de biological (originator) mag worden gereproduceerd door andere Het reproduceren van een bDMARD is ingewikkeld omdat de medicijnen uit menselijke en/of dierlijke eiwitten bestaan Doordat de synthese van de eiwitten in levende cellen plaatsvindt, zijn de bDMARD en geneesmiddelen niet identiek zijn aan de originator, wordt elk biosimilar geneesmiddel apart beoordeeld Het belangrijkste onderdeel van de beoordeling is een vergelijking tussen de bsDMARD en originator; er moet worden aangetoond dat er geen sprake is van significante verschillen in kwaliteit, veiligheid en effectiviteit Door de introductie van bsDMARDs is er sprake van marktwerking hetgeen invloed heeft op de prijs van de biological originator en bsDMARD Hierdoor zal afhankelijk van de onderhandelingen met de fabrikant soms de originator In the previous systematic review performed for the European League Against Rheumatism (EULAR), multiple studies were identified evaluating biosimilars for infliximab, adalimumab, etanercept and rituximab (Nam et al , ###) Based on these studies it was stated that bsDMARDs are as effective as the originator bDMARD in the treatment of patients with RA In our current update, we identified ## new RCTs on biosimilars for etanercept We found three new studies on bsDMARDs for ETN; HD###, SB# and LBEC### In the study of Bae, adults with active RA and insufficient response to methotrexate (MTX) were included in the study (Bae et al , ###) HD### was compared to <PERSOON> study of Emery focused on patients with moderate to severe RA despite included patients with active RA under MTX treatment (Matsuno et al , ###).
| 594 | fms |
Het reproduceren van een bDMARD is ingewikkeld omdat de medicijnen uit menselijke en/of dierlijke eiwitten bestaan Doordat de synthese van de eiwitten in levende cellen plaatsvindt, zijn de bDMARD en geneesmiddelen niet identiek zijn aan de originator, wordt elk biosimilar geneesmiddel apart beoordeeld Het belangrijkste onderdeel van de beoordeling is een vergelijking tussen de bsDMARD en originator; er moet worden aangetoond dat er geen sprake is van significante verschillen in kwaliteit, veiligheid en effectiviteit Door de introductie van bsDMARDs is er sprake van marktwerking hetgeen invloed heeft op de prijs van de biological originator en bsDMARD Hierdoor zal afhankelijk van de onderhandelingen met de fabrikant soms de originator In the previous systematic review performed for the European League Against Rheumatism (EULAR), multiple studies were identified evaluating biosimilars for infliximab, adalimumab, etanercept and rituximab (Nam et al , ###) Based on these studies it was stated that bsDMARDs are as effective as the originator bDMARD in the treatment of patients with RA In our current update, we identified ## new RCTs on biosimilars for etanercept We found three new studies on bsDMARDs for ETN; HD###, SB# and LBEC### In the study of Bae, adults with active RA and insufficient response to methotrexate (MTX) were included in the study (Bae et al , ###) HD### was compared to <PERSOON> study of Emery focused on patients with moderate to severe RA despite included patients with active RA under MTX treatment (Matsuno et al , ###) We found four new studies on bsDMARDs for ADA; ABP###, CinnoRA, Exemptia and <PERSOON> et al evaluated the bsDMARD ABP### in ADA-naïve patients with moderate to severe RA who had an inadequate response to <PERSOON> et al , ###) In the study of Jamshidi et al, CinnoRA was evaluated in ## centres in Iran for patients with moderate to severe RA and an inadequate response to conventional DMARDs (Jamshidi et consisted of patients with moderate to severe RA and a background of MTX treatment (Jani et al , ###) Finally the bsDMARD SB# was evaluated in patients with moderate to severe RA despite MTX treatment (Weinblatt et We found two studies on bsDMARDs for infliximab; SB# and CT-P## SB# was evaluated in biologic naïve patients with moderate to severe RA under MTX treatment (<PERSOON>, J We found three studies on bsDMARDs for RTX; GP###, PF-<PATIENTNUMMER># and <PERSOON> et al evaluated SB# in patients with RA that were refractory or intolerant to conventional DMARDs and at least one tumor necrosis factor inhibitor (TNFi) (<PERSOON> et al , ###) PF-<PATIENTNUMMER># was evaluated in patients with active RA evaluated in patients with active RA under MTX treatment and inadequate response to previous anti-TNF For bsDMARDs, the proposed research questions aim to evaluate whether a bsDMARD is comparable to its originator in the domains of effectiveness, safety and quality.
| 602 | fms |
new studies on bsDMARDs for ADA; ABP###, CinnoRA, Exemptia and <PERSOON> et al evaluated the bsDMARD ABP### in ADA-naïve patients with moderate to severe RA who had an inadequate response to <PERSOON> et al , ###) In the study of Jamshidi et al, CinnoRA was evaluated in ## centres in Iran for patients with moderate to severe RA and an inadequate response to conventional DMARDs (Jamshidi et consisted of patients with moderate to severe RA and a background of MTX treatment (Jani et al , ###) Finally the bsDMARD SB# was evaluated in patients with moderate to severe RA despite MTX treatment (Weinblatt et We found two studies on bsDMARDs for infliximab; SB# and CT-P## SB# was evaluated in biologic naïve patients with moderate to severe RA under MTX treatment (<PERSOON>, J We found three studies on bsDMARDs for RTX; GP###, PF-<PATIENTNUMMER># and <PERSOON> et al evaluated SB# in patients with RA that were refractory or intolerant to conventional DMARDs and at least one tumor necrosis factor inhibitor (TNFi) (<PERSOON> et al , ###) PF-<PATIENTNUMMER># was evaluated in patients with active RA evaluated in patients with active RA under MTX treatment and inadequate response to previous anti-TNF For bsDMARDs, the proposed research questions aim to evaluate whether a bsDMARD is comparable to its originator in the domains of effectiveness, safety and quality which a bsDMARD was compared to its originator Most studies used American College of Rheumatology (ACR)## criteria as their primary outcome, while other outcomes included, amongst others, ACR##/##, DAS##, HAQ, and pain (see also the evidence table) Mostly bsDMARDs were equivalent to their originator on most outcomes, and even superior in two studies In the study of Bae et al, the proportion of patients achieving ACR## criteria were significantly higher in the bsDMARD group, although this was only a secondary outcome and the study was not powered to show differences for secondary end points (Bae et al , ###) In the study of Matsuno et al, in the bsDMARD group, fewer injection site reactions and antidrug antibodies were observed <PERSOON> underlying mechanisms for these differences have not been clarified yet, according to the authors demonstrate that the bsDMARD is comparable to its originator When comparability is demonstrated, a bsDMARD is considered for approval by the Food and Drug Administration (FDA) or European Medicines Agency (EMA) Given the nature of research on newly developed bsDMARDs, for most bsDMARDs described in this chapter, only one RCT is available demonstrating comparability between bsDMARD and originator Only for the bsDMARD CT-P##, there are two RCTs available showing comparability, the study of Yoo et al in our update, and the study of Takeuchi et al in the previous EULAR review (Takeuchi et al , ###; D H Yoo et al , ###) In the perspective of Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluations.
| 621 | fms |
studies used American College of Rheumatology (ACR)## criteria as their primary outcome, while other outcomes included, amongst others, ACR##/##, DAS##, HAQ, and pain (see also the evidence table) Mostly bsDMARDs were equivalent to their originator on most outcomes, and even superior in two studies In the study of Bae et al, the proportion of patients achieving ACR## criteria were significantly higher in the bsDMARD group, although this was only a secondary outcome and the study was not powered to show differences for secondary end points (Bae et al , ###) In the study of Matsuno et al, in the bsDMARD group, fewer injection site reactions and antidrug antibodies were observed <PERSOON> underlying mechanisms for these differences have not been clarified yet, according to the authors demonstrate that the bsDMARD is comparable to its originator When comparability is demonstrated, a bsDMARD is considered for approval by the Food and Drug Administration (FDA) or European Medicines Agency (EMA) Given the nature of research on newly developed bsDMARDs, for most bsDMARDs described in this chapter, only one RCT is available demonstrating comparability between bsDMARD and originator Only for the bsDMARD CT-P##, there are two RCTs available showing comparability, the study of Yoo et al in our update, and the study of Takeuchi et al in the previous EULAR review (Takeuchi et al , ###; D H Yoo et al , ###) In the perspective of Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluations uitkomstmaten; en patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROMs) zoals pijn moeheid voor de besluitvorming Verantwoording), en ## artikelen op basis van ## studies definitief geselecteerd ## onderzoeken zijn evidencetabellen De beoordeling van de individuele studieopzet (risk of bias) is opgenomen in de risk of bias double-blind, active-controlled, parallel-group trial comparing safety and efficacy of HD###, with innovator etanercept, in combination with methotrexate, in patients with rheumatoid arthritis <PERSOON> HERA study Annals of the Rheumatic Diseases, the biosimilar ABP ### compared with adalimumab in patients with moderate to severe rheumatoid arthritis A randomised, double-blind, phase III equivalence study Annals of the Rheumatic Diseases, ##(##), ###-### doi <DATUM> annrheumdis###-### results of the phase # randomized study comparing SB# with reference etanercept in patients with active rheumatoid randomised, double-blind, parallel-group study comparing SB# with etanercept reference product in patients with active and safety in patients with rheumatoid arthritis continuing on SB# or switching from reference etanercept to SB# <PERSOON> and safety of biosimilar adalimumab (CinnoRA(R)) to the reference product (Humira(R)) in patients with active rheumatoid randomized, double-blind, multicentre, parallel-group, active controlled study to compare efficacy and safety of biosimilar adalimumab (Exemptia; ZRC-###) and adalimumab (Humira) in patients with rheumatoid arthritis <PERSOON> Dis, ##(##), from originator infliximab to biosimilar CT-P## compared with maintained treatment with originator infliximab (NORSWITCH) a ##-week, randomised, double-blind, non-inferiority trial <PERSOON> Lancet, ###(###), ###-### randomized, parallel-group study to evaluate the similarities between LBEC### and etanercept reference product in.
| 699 | fms |
pijn moeheid voor de besluitvorming Verantwoording), en ## artikelen op basis van ## studies definitief geselecteerd ## onderzoeken zijn evidencetabellen De beoordeling van de individuele studieopzet (risk of bias) is opgenomen in de risk of bias double-blind, active-controlled, parallel-group trial comparing safety and efficacy of HD###, with innovator etanercept, in combination with methotrexate, in patients with rheumatoid arthritis <PERSOON> HERA study Annals of the Rheumatic Diseases, the biosimilar ABP ### compared with adalimumab in patients with moderate to severe rheumatoid arthritis A randomised, double-blind, phase III equivalence study Annals of the Rheumatic Diseases, ##(##), ###-### doi <DATUM> annrheumdis###-### results of the phase # randomized study comparing SB# with reference etanercept in patients with active rheumatoid randomised, double-blind, parallel-group study comparing SB# with etanercept reference product in patients with active and safety in patients with rheumatoid arthritis continuing on SB# or switching from reference etanercept to SB# <PERSOON> and safety of biosimilar adalimumab (CinnoRA(R)) to the reference product (Humira(R)) in patients with active rheumatoid randomized, double-blind, multicentre, parallel-group, active controlled study to compare efficacy and safety of biosimilar adalimumab (Exemptia; ZRC-###) and adalimumab (Humira) in patients with rheumatoid arthritis <PERSOON> Dis, ##(##), from originator infliximab to biosimilar CT-P## compared with maintained treatment with originator infliximab (NORSWITCH) a ##-week, randomised, double-blind, non-inferiority trial <PERSOON> Lancet, ###(###), ###-### randomized, parallel-group study to evaluate the similarities between LBEC### and etanercept reference product in Arthritis pharmacokinetic equivalence and ##-week efficacy and safety of CT-P## and innovator infliximab in Japanese patients with Comparative assessment of clinical response in patients with rheumatoid arthritis between PF- <PATIENTNUMMER>#, a proposed Dose-Escalation Study of ASP###, a <PERSOON>, in Stable Rheumatoid Arthritis Patients on <PERSOON> of efficacy and safety of treatment of active rheumatoid Op welke wijze dient de organisatie van zorg rondom medicamenteuze behandeling van patiënten met # De rol van de verpleegkundige bij de medicamenteuze behandeling van patiënten met reumatoïde artritis Beslissingen omtrent de beste behandeling worden door de behandelaar en patiënt samen genomen, nadat de patiënt naar behoefte is geïnformeerd en de voorkeuren van patiënt en behandelaar zijn besproken en persoonlijke omstandigheden van de patiënt zijn meegenomen Deze beslissingen zijn gebaseerd op de mate van ziekteactiviteit en andere patiëntfactoren zoals progressie van structurele schade, comorbiditeiten en Wanneer de diagnose RA is gesteld en de behandeling daarvan wordt ingesteld is het van belang dat de hoofdbehandelaar alle relevante veranderingen in medicamenteus beleid (alle DMARDs )en systemische glucocorticoïden) binnen <DATUM> weken communiceert met de huisarts en apotheker, inclusief mogelijke Patiënten die door de hoofdbehandelaar worden ingesteld op medicatie met DMARDs blijven ook in de stabiele fase onder controle en verantwoordelijkheid van de hoofdbehandelaar Herhaalrecepten van DMARDs worden uitsluitend door de hoofdbehandelaar voorgeschreven Ook in de stabiele fase worden de huisarts en apotheker Als huisarts en apotheker in de eerste lijn geconfronteerd worden met bijwerkingen, complicaties, veranderingen.
| 663 | fms |
infliximab in Japanese patients with Comparative assessment of clinical response in patients with rheumatoid arthritis between PF- <PATIENTNUMMER>#, a proposed Dose-Escalation Study of ASP###, a <PERSOON>, in Stable Rheumatoid Arthritis Patients on <PERSOON> of efficacy and safety of treatment of active rheumatoid Op welke wijze dient de organisatie van zorg rondom medicamenteuze behandeling van patiënten met # De rol van de verpleegkundige bij de medicamenteuze behandeling van patiënten met reumatoïde artritis Beslissingen omtrent de beste behandeling worden door de behandelaar en patiënt samen genomen, nadat de patiënt naar behoefte is geïnformeerd en de voorkeuren van patiënt en behandelaar zijn besproken en persoonlijke omstandigheden van de patiënt zijn meegenomen Deze beslissingen zijn gebaseerd op de mate van ziekteactiviteit en andere patiëntfactoren zoals progressie van structurele schade, comorbiditeiten en Wanneer de diagnose RA is gesteld en de behandeling daarvan wordt ingesteld is het van belang dat de hoofdbehandelaar alle relevante veranderingen in medicamenteus beleid (alle DMARDs )en systemische glucocorticoïden) binnen <DATUM> weken communiceert met de huisarts en apotheker, inclusief mogelijke Patiënten die door de hoofdbehandelaar worden ingesteld op medicatie met DMARDs blijven ook in de stabiele fase onder controle en verantwoordelijkheid van de hoofdbehandelaar Herhaalrecepten van DMARDs worden uitsluitend door de hoofdbehandelaar voorgeschreven Ook in de stabiele fase worden de huisarts en apotheker Als huisarts en apotheker in de eerste lijn geconfronteerd worden met bijwerkingen, complicaties, veranderingen De huisarts dient zich bewust te zijn van het verhoogde infectierisico bij DMARD gebruik en alert te zijn op gemaskeerde infecties, mogelijk atypisch beloop en ontbreken van CRP stijging bij een infectie Cotrimoxazol en trimethoprim kunnen de toxiciteit van methotrexaat verhogen, waarbij vooral hematologische toxiciteit (leukopenie) is gemeld De combinatie van deze middelen moet worden vermeden Indien er toch een indicatie voor behandeling met cotrimoxazol of trimethoprim is dient overleg plaats te vinden met de Gezien het teratogene effect van csDMARDs (met uitzondering van sulfasalazine en hydroxychloroquine) en het onbekende effect van de meeste bDMARDs dient adequate anticonceptie te worden toegepast bij gebruik van deze middelen Ook na het stoppen van deze middelen is anticonceptie nodig voor een periode variërend van drie weken tot en met drie maanden of zelfs twee jaar (in geval van leflunomide) Voor anticonceptie advies verwijst de hoofdbehandelaar naar de huisarts Voor zwangerschapsplanning dient overlegd te worden met de De hoofdbehandelaar verwijst alle patiënten met RA naar de huisarts voor een griepvaccinatie Bij het gebruik van rituximab is het advies om die van vier weken voor tot tenminste acht weken na infuus niet toe te dienen Voor vragen over reizigersvaccinaties bij gebruik van DMARDs verwijst de hoofdbehandelaar de patiënt naar de Patiënten met RA hebben een verhoogd cardiovasculair risico Indien er nog geen cardiovasculair risicomanagement plaatsvindt, verwijst de hoofdbehandelaar de patiënt voor cardiovasculair risicomanagement Binnen elke polikliniek Reumatologie zou een RA patiënt de mogelijkheid moeten hebben een.
| 533 | fms |
zijn van het verhoogde infectierisico bij DMARD gebruik en alert te zijn op gemaskeerde infecties, mogelijk atypisch beloop en ontbreken van CRP stijging bij een infectie Cotrimoxazol en trimethoprim kunnen de toxiciteit van methotrexaat verhogen, waarbij vooral hematologische toxiciteit (leukopenie) is gemeld De combinatie van deze middelen moet worden vermeden Indien er toch een indicatie voor behandeling met cotrimoxazol of trimethoprim is dient overleg plaats te vinden met de Gezien het teratogene effect van csDMARDs (met uitzondering van sulfasalazine en hydroxychloroquine) en het onbekende effect van de meeste bDMARDs dient adequate anticonceptie te worden toegepast bij gebruik van deze middelen Ook na het stoppen van deze middelen is anticonceptie nodig voor een periode variërend van drie weken tot en met drie maanden of zelfs twee jaar (in geval van leflunomide) Voor anticonceptie advies verwijst de hoofdbehandelaar naar de huisarts Voor zwangerschapsplanning dient overlegd te worden met de De hoofdbehandelaar verwijst alle patiënten met RA naar de huisarts voor een griepvaccinatie Bij het gebruik van rituximab is het advies om die van vier weken voor tot tenminste acht weken na infuus niet toe te dienen Voor vragen over reizigersvaccinaties bij gebruik van DMARDs verwijst de hoofdbehandelaar de patiënt naar de Patiënten met RA hebben een verhoogd cardiovasculair risico Indien er nog geen cardiovasculair risicomanagement plaatsvindt, verwijst de hoofdbehandelaar de patiënt voor cardiovasculair risicomanagement Binnen elke polikliniek Reumatologie zou een RA patiënt de mogelijkheid moeten hebben een In deze tijd, waarin vele snelle veranderingen onze maatschappij definiëren, verandert ook het zorgstelsel Een positieve verandering is dat er in relatief korte tijd vele nieuwe en aanvullende effectieve behandelingen voor Patiënten prefereren steeds meer een actieve rol in het managen van hun aandoening en de impact die deze heeft op hun dagelijks leven De ontwikkeling van internet en social media versterkt en versnelt dit proces De patiënt heeft onbelemmerde toegang tot veel informatie via het internet en allerlei sociale interactieve communicatie platforms en zoekt vaker op deze manier contact met hun zorgverlener om actief betrokken te worden bij het nemen van belangrijke medische beslissingen omtrent zijn/haar behandeling (<PERSOON>, & <PERSOON>, ###) Al zal de hedendaagse patiënt veelal een actievere rol ambiëren door de vele informatiemogelijkheden die nu voorhanden zijn, toch is aangetoond dat de patiënt expliciet uitgenodigd dient te worden door de zorgverlener om te participeren in zijn/haar zorgproces (<PERSOON>, Drossaert, hebben veel patiënten veel meer informatie beschikbaar dan vroeger, het kan voor patiënten nog steeds niet eenvoudig zijn om al deze soms tegenstrijdige, niet-juiste en gekleurde informatie te duiden voor de eigen situatie Het is daarom belangrijk dat de arts de patiënt van de juiste informatie voorziet en hem - indien mogelijk - op het juiste informatie/kennisniveau brengt, om hiermee te zorgen dat de patiënt een goede gesprekspartner kan zijn en een actieve rol kan aannemen in zijn zorgproces Om gezamenlijke besluitvorming tijdens een consult zo optimaal mogelijk te laten verlopen, zal de definitie van shared decision making moeten worden nageleefd.
| 560 | fms |
het zorgstelsel Een positieve verandering is dat er in relatief korte tijd vele nieuwe en aanvullende effectieve behandelingen voor Patiënten prefereren steeds meer een actieve rol in het managen van hun aandoening en de impact die deze heeft op hun dagelijks leven De ontwikkeling van internet en social media versterkt en versnelt dit proces De patiënt heeft onbelemmerde toegang tot veel informatie via het internet en allerlei sociale interactieve communicatie platforms en zoekt vaker op deze manier contact met hun zorgverlener om actief betrokken te worden bij het nemen van belangrijke medische beslissingen omtrent zijn/haar behandeling (<PERSOON>, & <PERSOON>, ###) Al zal de hedendaagse patiënt veelal een actievere rol ambiëren door de vele informatiemogelijkheden die nu voorhanden zijn, toch is aangetoond dat de patiënt expliciet uitgenodigd dient te worden door de zorgverlener om te participeren in zijn/haar zorgproces (<PERSOON>, Drossaert, hebben veel patiënten veel meer informatie beschikbaar dan vroeger, het kan voor patiënten nog steeds niet eenvoudig zijn om al deze soms tegenstrijdige, niet-juiste en gekleurde informatie te duiden voor de eigen situatie Het is daarom belangrijk dat de arts de patiënt van de juiste informatie voorziet en hem - indien mogelijk - op het juiste informatie/kennisniveau brengt, om hiermee te zorgen dat de patiënt een goede gesprekspartner kan zijn en een actieve rol kan aannemen in zijn zorgproces Om gezamenlijke besluitvorming tijdens een consult zo optimaal mogelijk te laten verlopen, zal de definitie van shared decision making moeten worden nageleefd clinician and the patient go through all phases of the decision-making process together Based on the best available evidence, the clinician informs the patient on all treatment options and their harms and benefits <PERSOON> patient expresses his/her values and preferences regarding these options Together they come to an agreement on what the best way is to proceed for this individual <PERSOON>, ###; Deze ontwikkelingen beïnvloeden het zorgproces dat voorheen gebaseerd was op het biomedisch perspectief Hierbij stond de behandelaar centraal; die heeft immers de (voorheen exclusieve) kennis die de patiënt helpt, De visie hoe hoge kwaliteit van zorg geleverd kan worden, is veranderd (<PERSOON> et al , ###) De onafhankelijkheid van de patiënt en de erkenning van de rol van de patiënt zijn niet alleen een ethische overweging, maar ook een essentiële De patiënt is immers degene die dagelijks leeft met deze progressieve aandoening, veelal met een grillig verloop Daarom is de opvatting van hoge kwaliteit van zorg bijgesteld van een biomedisch perspectief naar een samenwerking tussen professionals en patiënten die samen streven naar remissie of zo laag mogelijke ziekteactiviteit van de patiënt en maatschappelijke participatie (Bensing, ###; zullen zij beter met hun ziekte kunnen omgaan (wat een voorwaarde is voor empowerment) Behandelaars zullen daarom patiënten moeten stimuleren (tot self-efficacy) en informeren, patiënten zullen samen moeten en willen werken met hun behandelaars om hun gezondheid te verbeteren (âparticipatory medicineâ) Daarnaast is een.
| 582 | fms |
patient go through all phases of the decision-making process together Based on the best available evidence, the clinician informs the patient on all treatment options and their harms and benefits <PERSOON> patient expresses his/her values and preferences regarding these options Together they come to an agreement on what the best way is to proceed for this individual <PERSOON>, ###; Deze ontwikkelingen beïnvloeden het zorgproces dat voorheen gebaseerd was op het biomedisch perspectief Hierbij stond de behandelaar centraal; die heeft immers de (voorheen exclusieve) kennis die de patiënt helpt, De visie hoe hoge kwaliteit van zorg geleverd kan worden, is veranderd (<PERSOON> et al , ###) De onafhankelijkheid van de patiënt en de erkenning van de rol van de patiënt zijn niet alleen een ethische overweging, maar ook een essentiële De patiënt is immers degene die dagelijks leeft met deze progressieve aandoening, veelal met een grillig verloop Daarom is de opvatting van hoge kwaliteit van zorg bijgesteld van een biomedisch perspectief naar een samenwerking tussen professionals en patiënten die samen streven naar remissie of zo laag mogelijke ziekteactiviteit van de patiënt en maatschappelijke participatie (Bensing, ###; zullen zij beter met hun ziekte kunnen omgaan (wat een voorwaarde is voor empowerment) Behandelaars zullen daarom patiënten moeten stimuleren (tot self-efficacy) en informeren, patiënten zullen samen moeten en willen werken met hun behandelaars om hun gezondheid te verbeteren (âparticipatory medicineâ) Daarnaast is een een medische behandeling Om rechtsgeldige toestemming te geven heeft de patiënt goede informatie nodig Om deze samenwerking tussen behandelaar en patiënt zo optimaal mogelijk te laten verlopen, is het essentieel dat de patiënt van objectieve informatie wordt voorzien, gebaseerd op het best mogelijke wetenschappelijke sociale omstandigheden en levensstijl van de patiënt te worden gerespecteerd De waarden van de patiënt dienen leidend te zijn in alle klinische besluitvormingen (Weinberg, Cooney-Miner, Perloff, Babington, & Avgar, ###) Hiervoor zullen onder andere voor- en nadelen van een behandeling goed besproken moeten worden, waardoor de individuele omstandigheden, visie en ervaringen van de patiënt enerzijds, en de visie van de behandelaar gebaseerd op intensieve opleidingen en ervaringen met andere patiënten anderzijds, zullen worden Deze ommekeer in het zorgproces maakt het noodzakelijk dat zowel patiënten als behandelaars nieuwe vaardigheden toepassen (Zangi et al , ###) <PERSOON> omtrent de aandoening en mogelijke behandelingen zullen aan de patiënt (en naasten) worden aangeboden Daarbij dienen, indien van toepassing, ook de gezondheidsvaardigheden van de patiënt verbeterd te worden Daarnaast dienen effectieve middelen ingezet te worden om vaardigheden te faciliteren die belangrijk zijn voor een gezamenlijk besluitvormingsproces, het stellen van doelen, coaching en het oplossen van problemen tussen behandelaars en patiënten (Bechtel & Ness, Reviews over de effectiviteit van de verandering in het zorgstelsel, waarbij de patiënt een actievere rol bekleedt dan voorheen, laten zien dat de mate waarin patiënten meer betrokken zijn bij hun zorgproces, een significant positieve impact vertoont op de kwaliteit van hun behandeling ten opzichte van veiligheid en effectiviteit,.
| 606 | fms |
de patiënt goede informatie nodig Om deze samenwerking tussen behandelaar en patiënt zo optimaal mogelijk te laten verlopen, is het essentieel dat de patiënt van objectieve informatie wordt voorzien, gebaseerd op het best mogelijke wetenschappelijke sociale omstandigheden en levensstijl van de patiënt te worden gerespecteerd De waarden van de patiënt dienen leidend te zijn in alle klinische besluitvormingen (Weinberg, Cooney-Miner, Perloff, Babington, & Avgar, ###) Hiervoor zullen onder andere voor- en nadelen van een behandeling goed besproken moeten worden, waardoor de individuele omstandigheden, visie en ervaringen van de patiënt enerzijds, en de visie van de behandelaar gebaseerd op intensieve opleidingen en ervaringen met andere patiënten anderzijds, zullen worden Deze ommekeer in het zorgproces maakt het noodzakelijk dat zowel patiënten als behandelaars nieuwe vaardigheden toepassen (Zangi et al , ###) <PERSOON> omtrent de aandoening en mogelijke behandelingen zullen aan de patiënt (en naasten) worden aangeboden Daarbij dienen, indien van toepassing, ook de gezondheidsvaardigheden van de patiënt verbeterd te worden Daarnaast dienen effectieve middelen ingezet te worden om vaardigheden te faciliteren die belangrijk zijn voor een gezamenlijk besluitvormingsproces, het stellen van doelen, coaching en het oplossen van problemen tussen behandelaars en patiënten (Bechtel & Ness, Reviews over de effectiviteit van de verandering in het zorgstelsel, waarbij de patiënt een actievere rol bekleedt dan voorheen, laten zien dat de mate waarin patiënten meer betrokken zijn bij hun zorgproces, een significant positieve impact vertoont op de kwaliteit van hun behandeling ten opzichte van veiligheid en effectiviteit, Studies die gericht zijn op interventies om patiënten beter te informeren en te betrekken bij hun zorgproces, rapporteren verbeterde in gezondheidsresultaten (Coulter & Ellins, ###; Elwyn et al , ###) De World Health Organization (WHO) ondersteunt de importantie van een centrale rol van de patiënt in de zorg (WHO ###) Een kritisch punt dat veelal in de zorg wordt gecommuniceerd is de misvatting dat het betrekken van een patiënt in zijn/haar zorgtraject, gepaard gaat met te weinig tijd voor een consult en toenemende zorgkosten (Legare et al , ###) Het vraagt echter wel meerdere kwaliteiten en sociale vaardigheden van een behandelaar om juist in te kunnen schatten in hoeverre patiënten betrokken willen zijn bij hun behandeling en of zij willen en kunnen Een van de belangrijkste manieren om een patiënt te betrekken bij zijn/haar zorgproces, is het faciliteren van In de spreekkamer kunnen zich vier situaties voordoen de patiënt en de behandelaar kiezen samen voor een bepaalde behandeling of de patiënt en de behandelaar komen overeen dat een bepaalde behandeling niet de voorkeur heeft In beide situaties is er een consensus bereikt De derde situatie kan een probleem opleveren de patiënt weigert een behandeling die wordt voorgesteld door de behandelaar In de meeste gevallen zal de behandelaar hieraan gehoor geven en zal er naar een andere oplossing worden gezocht indien mogelijk In de vierde situatie kan de patiënt een (gewijzigde) behandeling voorstellen, een andere dosering, een ander medicament of een scanaanvraag, waar de behandelaar het niet mee eens is.
| 606 | fms |
patiënten beter te informeren en te betrekken bij hun zorgproces, rapporteren verbeterde in gezondheidsresultaten (Coulter & Ellins, ###; Elwyn et al , ###) De World Health Organization (WHO) ondersteunt de importantie van een centrale rol van de patiënt in de zorg (WHO ###) Een kritisch punt dat veelal in de zorg wordt gecommuniceerd is de misvatting dat het betrekken van een patiënt in zijn/haar zorgtraject, gepaard gaat met te weinig tijd voor een consult en toenemende zorgkosten (Legare et al , ###) Het vraagt echter wel meerdere kwaliteiten en sociale vaardigheden van een behandelaar om juist in te kunnen schatten in hoeverre patiënten betrokken willen zijn bij hun behandeling en of zij willen en kunnen Een van de belangrijkste manieren om een patiënt te betrekken bij zijn/haar zorgproces, is het faciliteren van In de spreekkamer kunnen zich vier situaties voordoen de patiënt en de behandelaar kiezen samen voor een bepaalde behandeling of de patiënt en de behandelaar komen overeen dat een bepaalde behandeling niet de voorkeur heeft In beide situaties is er een consensus bereikt De derde situatie kan een probleem opleveren de patiënt weigert een behandeling die wordt voorgesteld door de behandelaar In de meeste gevallen zal de behandelaar hieraan gehoor geven en zal er naar een andere oplossing worden gezocht indien mogelijk In de vierde situatie kan de patiënt een (gewijzigde) behandeling voorstellen, een andere dosering, een ander medicament of een scanaanvraag, waar de behandelaar het niet mee eens is richtlijnen gevolgd te worden en het best beschikbare bewijs (literatuur) dient goed aan de patiënt te worden uitgelegd Daarnaast is het belangrijk dat de patiënt duidelijk uitlegt wat zijn/haar wensen zijn, zodat er begrip ontstaat voor de situatie en de behandelrelatie er niet onder lijdt Een behandeling sluit idealiter nauw aan bij de Betrokkenheid van de patiënt leidt tot betere gezondheidsresultaten, beter self-management, meer <PERSOON> et al , ###; Kjeken et al , ###; <PERSOON> et al , ###; <PERSOON> et al , ###; <PERSOON> et al , ###; <PERSOON> et al , ###) Deze resultaten zijn met name belangrijk in de zorg voor chronische aandoeningen, waarbij er dikwijls sprake is van een levenslange relatie tussen patiënt en behandelaar (<PERSOON> et al , ###; Spoorenberg et al , ###) Een laatste reden die weergeeft dat het belangrijk is om de patiënt te betrekken bij het zorgproces is dat de overtuigingen van patiënten en behandelaars kunnen verschillen aangaande de aandoening en de behandelingen; het prioriteren van voor- en nadelen van potentiële behandelingen, lange termijn resultaten en <PERSOON>, ###) Daarom is de communicatie tussen patiënt en behandelaar cruciaal bij succesvolle Om gezamenlijke besluitvorming tijdens een consult zo optimaal mogelijk te laten verlopen, zal de definitie van shared decision making moeten worden nageleefd Dit kan worden uitgevoerd door de volgende stappen te # De patiënt zal moeten worden geïnformeerd dat er een beslissing genomen gaat worden waarbij de opties dienen te worden gepresenteerd Er zal duidelijk gecommuniceerd dienen te worden dat de patiënt.
| 639 | fms |
het best beschikbare bewijs (literatuur) dient goed aan de patiënt te worden uitgelegd Daarnaast is het belangrijk dat de patiënt duidelijk uitlegt wat zijn/haar wensen zijn, zodat er begrip ontstaat voor de situatie en de behandelrelatie er niet onder lijdt Een behandeling sluit idealiter nauw aan bij de Betrokkenheid van de patiënt leidt tot betere gezondheidsresultaten, beter self-management, meer <PERSOON> et al , ###; Kjeken et al , ###; <PERSOON> et al , ###; <PERSOON> et al , ###; <PERSOON> et al , ###; <PERSOON> et al , ###) Deze resultaten zijn met name belangrijk in de zorg voor chronische aandoeningen, waarbij er dikwijls sprake is van een levenslange relatie tussen patiënt en behandelaar (<PERSOON> et al , ###; Spoorenberg et al , ###) Een laatste reden die weergeeft dat het belangrijk is om de patiënt te betrekken bij het zorgproces is dat de overtuigingen van patiënten en behandelaars kunnen verschillen aangaande de aandoening en de behandelingen; het prioriteren van voor- en nadelen van potentiële behandelingen, lange termijn resultaten en <PERSOON>, ###) Daarom is de communicatie tussen patiënt en behandelaar cruciaal bij succesvolle Om gezamenlijke besluitvorming tijdens een consult zo optimaal mogelijk te laten verlopen, zal de definitie van shared decision making moeten worden nageleefd Dit kan worden uitgevoerd door de volgende stappen te # De patiënt zal moeten worden geïnformeerd dat er een beslissing genomen gaat worden waarbij de opties dienen te worden gepresenteerd Er zal duidelijk gecommuniceerd dienen te worden dat de patiënt een behandeling is, en dat de voorkeuren en persoonlijke omstandigheden van de patiënt daarbij van invloed zijn Een beslissing kan ook zijn aangaande een behandeling om de status quo te behouden, of af te bouwen of stoppen; ook deze opties dienen besproken te worden (<PERSOON>, vastgesteld, bij voorkeur gekoppeld aan een gezamenlijk door de patiënt en behandelaar geformuleerd # De tweede stap is de uitwisseling van informatie De behandelaar zal alle behandelopties dienen uit te leggen, met de voor- en nadelen en de impact die de behandeling kan hebben op het dagelijks leven van de patiënt en zijn omgeving Het is belangrijk om de patiënt tijd te gunnen deze informatie te verwerken waarbij support soms nodig blijkt te zijn Keuzehulpen kunnen daarbij behulpzaam zijn (<PERSOON> et al , # De laatste stap is inventariseren of alle wederzijdse informatie duidelijk is voor beide partijen, zodat de opties voor behandelplannen kunnen worden overlegd en een gezamenlijke beslissing kan worden Als laatste punt van overweging dient te worden opgemerkt dat niet alle patiënten wensen deel te nemen aan een gezamenlijk besluitvormingsproces Gedurende dit proces zal duidelijk worden in de communicatie of de patiënt wenst betrokken te worden bij zijn/haar zorgproces Deze wens tot betrokkenheid kan variëren; sommige patiënten willen graag meedenken en communiceren in de informatie-uitwisseling, maar wensen niet <PERSOON> et al , ###) Daarbij kan deze wens om betrokken te worden ook nog veranderen tijdens het proces, afhankelijk van persoonlijke omstandigheden (<PERSOON> et al , ###).
| 637 | fms |
behandeling is, en dat de voorkeuren en persoonlijke omstandigheden van de patiënt daarbij van invloed zijn Een beslissing kan ook zijn aangaande een behandeling om de status quo te behouden, of af te bouwen of stoppen; ook deze opties dienen besproken te worden (<PERSOON>, vastgesteld, bij voorkeur gekoppeld aan een gezamenlijk door de patiënt en behandelaar geformuleerd # De tweede stap is de uitwisseling van informatie De behandelaar zal alle behandelopties dienen uit te leggen, met de voor- en nadelen en de impact die de behandeling kan hebben op het dagelijks leven van de patiënt en zijn omgeving Het is belangrijk om de patiënt tijd te gunnen deze informatie te verwerken waarbij support soms nodig blijkt te zijn Keuzehulpen kunnen daarbij behulpzaam zijn (<PERSOON> et al , # De laatste stap is inventariseren of alle wederzijdse informatie duidelijk is voor beide partijen, zodat de opties voor behandelplannen kunnen worden overlegd en een gezamenlijke beslissing kan worden Als laatste punt van overweging dient te worden opgemerkt dat niet alle patiënten wensen deel te nemen aan een gezamenlijk besluitvormingsproces Gedurende dit proces zal duidelijk worden in de communicatie of de patiënt wenst betrokken te worden bij zijn/haar zorgproces Deze wens tot betrokkenheid kan variëren; sommige patiënten willen graag meedenken en communiceren in de informatie-uitwisseling, maar wensen niet <PERSOON> et al , ###) Daarbij kan deze wens om betrokken te worden ook nog veranderen tijdens het proces, afhankelijk van persoonlijke omstandigheden (<PERSOON> et al , ###) sceptisch stonden tegenover betrokkenheid in hun zorgproces, juist na de informatie-uitwisseling participeren in de besluitvorming omtrent hun behandeling (<PERSOON> et al , ###) Al deze situaties vragen een empathische houding van de behandelaar, waarbij zowel verbale als nonverbale taal van de patiënt belangrijk is om op te merken Behandelaars zouden ook expliciet kunnen aangeven dat dit proces een gemeenschappelijk streven naar een beslissing is, en niet een afbreuk van de verantwoordelijkheid van de behandelaar (Stiggelbout Als de beslissing wordt overgelaten aan de behandelaar, zijn de waarden en normen van de patiënt nog steeds belangrijk om de kans op succes van de behandeling te vergroten De behandelaar heeft dan de uitdagende taak om te beslissen wat het beste is voor de patiënt; de behandeling die het beste aansluit bij de persoonlijke Een goede communicatie tussen de behandelaren van patiënten met RA en de eerste lijn is essentieel voor goede zorg Naast de reumatoloog en de huisarts speelt de apotheker hierbij ook een rol Voor de continuïteit van zorg voor de patiënt is het onder meer belangrijk dat de eerste lijn op de hoogte is van de aard van de medicamenteuze behandeling van de patiënt, hoe de patiënt deze verdraagt en de algehele gesteldheid van de patiënt De huisarts zal ook vaak het eerste aanspreekpunt zijn bij vermoedelijke infecties of andere bijwerkingen en moet daarom op de hoogte zijn van de actuele medicatiegegevens en laagdrempelig kunnen overleggen met de behandelaar.
| 568 | fms |
sceptisch stonden tegenover betrokkenheid in hun zorgproces, juist na de informatie-uitwisseling participeren in de besluitvorming omtrent hun behandeling (<PERSOON> et al , ###) Al deze situaties vragen een empathische houding van de behandelaar, waarbij zowel verbale als nonverbale taal van de patiënt belangrijk is om op te merken Behandelaars zouden ook expliciet kunnen aangeven dat dit proces een gemeenschappelijk streven naar een beslissing is, en niet een afbreuk van de verantwoordelijkheid van de behandelaar (Stiggelbout Als de beslissing wordt overgelaten aan de behandelaar, zijn de waarden en normen van de patiënt nog steeds belangrijk om de kans op succes van de behandeling te vergroten De behandelaar heeft dan de uitdagende taak om te beslissen wat het beste is voor de patiënt; de behandeling die het beste aansluit bij de persoonlijke Een goede communicatie tussen de behandelaren van patiënten met RA en de eerste lijn is essentieel voor goede zorg Naast de reumatoloog en de huisarts speelt de apotheker hierbij ook een rol Voor de continuïteit van zorg voor de patiënt is het onder meer belangrijk dat de eerste lijn op de hoogte is van de aard van de medicamenteuze behandeling van de patiënt, hoe de patiënt deze verdraagt en de algehele gesteldheid van de patiënt De huisarts zal ook vaak het eerste aanspreekpunt zijn bij vermoedelijke infecties of andere bijwerkingen en moet daarom op de hoogte zijn van de actuele medicatiegegevens en laagdrempelig kunnen overleggen met de behandelaar (bDMARDs) om een juiste controle te kunnen uitvoeren op andere medicatie die wordt voorgeschreven Bij sommige patiënten kan in het kader van een verlengde-armconstructie de eerste lijn om hulp gevraagd worden, Een belangrijke rol rondom DMARDs is weggelegd voor de apotheker Naast dat de actuele medicatiegegevens bekend moeten zijn, vindt er in de apotheek begeleiding plaats om goed geneesmiddelengebruik te borgen Mede daarom is medicatieoverdracht zeer belangrijk Hiervoor verwijst de werkgroep naar de Leidraad Overdracht van Medicatiegegevens in de keten (###) en de Professionele Standaard Farmaceutische Zorg van de Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie (KNMP) De voorschrijver is hierbij verantwoordelijk voor de overdracht van relevante labwaarden De apotheek speelt daarnaast een rol bij therapietrouw, advies bij juiste toediening en bewaring van medicatie thuis, en advisering over farmacotherapeutische problemen, zoals therapieontrouw, angst voor bijwerkingen, moeite met openmaken verpakkingen en interacties <PERSOON> begeleiding in medicatiegebruik is essentieel bij patiënten met RA, omdat er vaak sprake is van polyfarmacie Tevens kan een apotheker een medicatiereview uitvoeren, om het De apotheker van het ziekenhuis is vaak de verstrekker van de DMARDs, in ieder geval van de bDMARDS In de poliklinische apotheek vindt daardoor medicatiebewaking, uitleg over het geneesmiddel, de toediening en bewaring plaats De apotheker van het ziekenhuis stelt samen met andere behandelaren beleid op en is betrokken bij nieuwe ontwikkelingen en studies De apotheker van het ziekenhuis koopt de geneesmiddelen in en controleert onder andere op interacties met andere geneesmiddelen Voor zowel de apotheker van het.
| 554 | fms |
die wordt voorgeschreven Bij sommige patiënten kan in het kader van een verlengde-armconstructie de eerste lijn om hulp gevraagd worden, Een belangrijke rol rondom DMARDs is weggelegd voor de apotheker Naast dat de actuele medicatiegegevens bekend moeten zijn, vindt er in de apotheek begeleiding plaats om goed geneesmiddelengebruik te borgen Mede daarom is medicatieoverdracht zeer belangrijk Hiervoor verwijst de werkgroep naar de Leidraad Overdracht van Medicatiegegevens in de keten (###) en de Professionele Standaard Farmaceutische Zorg van de Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie (KNMP) De voorschrijver is hierbij verantwoordelijk voor de overdracht van relevante labwaarden De apotheek speelt daarnaast een rol bij therapietrouw, advies bij juiste toediening en bewaring van medicatie thuis, en advisering over farmacotherapeutische problemen, zoals therapieontrouw, angst voor bijwerkingen, moeite met openmaken verpakkingen en interacties <PERSOON> begeleiding in medicatiegebruik is essentieel bij patiënten met RA, omdat er vaak sprake is van polyfarmacie Tevens kan een apotheker een medicatiereview uitvoeren, om het De apotheker van het ziekenhuis is vaak de verstrekker van de DMARDs, in ieder geval van de bDMARDS In de poliklinische apotheek vindt daardoor medicatiebewaking, uitleg over het geneesmiddel, de toediening en bewaring plaats De apotheker van het ziekenhuis stelt samen met andere behandelaren beleid op en is betrokken bij nieuwe ontwikkelingen en studies De apotheker van het ziekenhuis koopt de geneesmiddelen in en controleert onder andere op interacties met andere geneesmiddelen Voor zowel de apotheker van het Het chronisch gebruik van DMARDs door RA patiënten heeft een aantal consequenties waar de eerste lijn mee geconfronteerd kan worden Al deze middelen hebben namelijk een immuunsuppressieve werking waardoor infecties niet alleen ernstiger kunnen verlopen, maar zich ook anders kunnen presenteren Symptomen kunnen milder zijn (bijvoorbeeld geen tekenen van koorts tijdens een infectie, geen CRP verhoging (bij gebruik IL-# remmers) of juist heel heftig zijn (bijvoorbeeld ernstige disseminatie en superinfectie bij varicella en MTXgebruik) Ook is er bij gebruik van deze immuunsuppressieve medicatie een verhoogde kans op Daarnaast kan er sprake zijn van ernstige bijwerkingen zoals beenmergsuppressie, hepatotoxiciteit en teratogeniciteit, afhankelijk van het medicament dat gebruikt wordt De eerste lijn heeft meestal niet direct te maken met deze ernstige bijwerkingen, maar wel in het voorkómen van deze bijwerkingen Ook bekendheid met de meest voorkomende interacties tussen DMARDs en andere (in de eerste lijn) voorgeschreven medicatie is van # Wanneer de diagnose RA is gesteld en de behandeling daarvan wordt ingesteld, is het van belang dat de hoofdbehandelaar alle relevante veranderingen in medicamenteus beleid (DMARDs en systemische glucocorticoïden (GCs)) binnen <DATUM> weken communiceert met de eerste lijn, inclusief verwachte werking/ belangrijkste bijwerkingen Ook in de stabiele fase is het belangrijk de huisarts en de apotheek waar de patiënt komt jaarlijks op de hoogte te houden van de actuele medicatie (Leidraad Overdracht van # Patiënten die door de behandelaar worden ingesteld op medicatie met DMARDs blijven ook in de stabiele fase onder controle en verantwoordelijkheid van de behandelaar Herhaalrecepten van DMARDs worden #.
| 563 | fms |
aantal consequenties waar de eerste lijn mee geconfronteerd kan worden Al deze middelen hebben namelijk een immuunsuppressieve werking waardoor infecties niet alleen ernstiger kunnen verlopen, maar zich ook anders kunnen presenteren Symptomen kunnen milder zijn (bijvoorbeeld geen tekenen van koorts tijdens een infectie, geen CRP verhoging (bij gebruik IL-# remmers) of juist heel heftig zijn (bijvoorbeeld ernstige disseminatie en superinfectie bij varicella en MTXgebruik) Ook is er bij gebruik van deze immuunsuppressieve medicatie een verhoogde kans op Daarnaast kan er sprake zijn van ernstige bijwerkingen zoals beenmergsuppressie, hepatotoxiciteit en teratogeniciteit, afhankelijk van het medicament dat gebruikt wordt De eerste lijn heeft meestal niet direct te maken met deze ernstige bijwerkingen, maar wel in het voorkómen van deze bijwerkingen Ook bekendheid met de meest voorkomende interacties tussen DMARDs en andere (in de eerste lijn) voorgeschreven medicatie is van # Wanneer de diagnose RA is gesteld en de behandeling daarvan wordt ingesteld, is het van belang dat de hoofdbehandelaar alle relevante veranderingen in medicamenteus beleid (DMARDs en systemische glucocorticoïden (GCs)) binnen <DATUM> weken communiceert met de eerste lijn, inclusief verwachte werking/ belangrijkste bijwerkingen Ook in de stabiele fase is het belangrijk de huisarts en de apotheek waar de patiënt komt jaarlijks op de hoogte te houden van de actuele medicatie (Leidraad Overdracht van # Patiënten die door de behandelaar worden ingesteld op medicatie met DMARDs blijven ook in de stabiele fase onder controle en verantwoordelijkheid van de behandelaar Herhaalrecepten van DMARDs worden # veranderingen in het klinisch beeld, intercurrente ziekten of andere vragen van patiënten met RA moeten zij laagdrempelig en ten alle tijden contact kunnen leggen met de hoofdbehandelaar of diens vervanger Het gebruik van DMARDs en systemische GCs heeft een aantal consequenties waar de eerste lijn mee geconfronteerd kan worden ten aanzien van het duiden van gepresenteerde klachten, instellen van diagnostiek, # Bijwerkingen De meest voorkomende bijwerkingen van DMARDs zijn onder andere maag-darmklachten, leverenzymstoornissen, leukopenie, trombocytopenie (voor een gedetailleerd overzicht van bijwerkingen zie tabel #) Voor bijwerkingen zoals deze worden beschreven in de officiële de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG-MEB) raadplegen via # Co-medicatie Cotrimoxazol en trimethoprim kunnen de toxiciteit van MTX verhogen, vooral hematologische toxiciteit (leukopenie) is gemeld De combinatie van deze middelen moet worden vermeden Bij een indicatie voor behandeling met cotrimoxazol en trimethoprim dient overleg plaats te vinden met de hoofdbehandelaar en zal er gekozen moeten worden voor een alternatief antibioticum Om bijwerkingen te voorkomen wordt bij alle patiënten die MTX gebruiken door de hoofdbehandelaar # Inf ecties Het gebruiken van DMARDs en GCs geeft een vergrote kans op infecties door de immuunsuppressieve werking Tijdens het gebruik van DMARDs en GCs kunnen de symptomen van infecties worden gemaskeerd Ook is er meer kans op diverticulitis bij gebruik van IL#-remmers en mogelijk targeted synthetic DMARDs (tsDMARDs) De huisarts/ apotheker moet in geval van een infectie laagdrempelig kunnen overleggen met de hoofdbehandelaar over mogelijke consequenties voor het.
| 566 | fms |
ziekten of andere vragen van patiënten met RA moeten zij laagdrempelig en ten alle tijden contact kunnen leggen met de hoofdbehandelaar of diens vervanger Het gebruik van DMARDs en systemische GCs heeft een aantal consequenties waar de eerste lijn mee geconfronteerd kan worden ten aanzien van het duiden van gepresenteerde klachten, instellen van diagnostiek, # Bijwerkingen De meest voorkomende bijwerkingen van DMARDs zijn onder andere maag-darmklachten, leverenzymstoornissen, leukopenie, trombocytopenie (voor een gedetailleerd overzicht van bijwerkingen zie tabel #) Voor bijwerkingen zoals deze worden beschreven in de officiële de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG-MEB) raadplegen via # Co-medicatie Cotrimoxazol en trimethoprim kunnen de toxiciteit van MTX verhogen, vooral hematologische toxiciteit (leukopenie) is gemeld De combinatie van deze middelen moet worden vermeden Bij een indicatie voor behandeling met cotrimoxazol en trimethoprim dient overleg plaats te vinden met de hoofdbehandelaar en zal er gekozen moeten worden voor een alternatief antibioticum Om bijwerkingen te voorkomen wordt bij alle patiënten die MTX gebruiken door de hoofdbehandelaar # Inf ecties Het gebruiken van DMARDs en GCs geeft een vergrote kans op infecties door de immuunsuppressieve werking Tijdens het gebruik van DMARDs en GCs kunnen de symptomen van infecties worden gemaskeerd Ook is er meer kans op diverticulitis bij gebruik van IL#-remmers en mogelijk targeted synthetic DMARDs (tsDMARDs) De huisarts/ apotheker moet in geval van een infectie laagdrempelig kunnen overleggen met de hoofdbehandelaar over mogelijke consequenties voor het # Vaccinaties Alle patiënten met RA hebben een indicatie voor een griepvaccinatie (zie belang dat de griepvaccinatie van # weken voor tot tenminste # weken na infuus niet wordt toegediend # Pneumokokkenvacinatie Wanneer een patiënt wordt behandeld met bDMARDs kan een pneumokokkenvaccinatie worden overwogen In dat geval kan de huisarts worden verzocht om na te gaan of de patiënt de afgelopen <LEEFTIJD> jaar een pneumokokkenvaccinatie heeft gehad Als dat niet het geval is en er is geen contra-indicatie dan kan de hoofdbehandelaar de huisarts vragen pneumovax ## toe te dienen # Voor vragen over reizigersvaccinaties bij gebruik van DMARDs wordt patiënt door de gebruik van middelen met immunosuppressieve werking kan vaccinatie met levende micro-organismen een gegeneraliseerde infectie veroorzaken Het vaccineren met levende vaccins dient daarom niet te gebeuren tijdens de behandeling met de meeste DMARDs Dit geldt bijvoorbeeld voor het gele immunosuppresieve werking kunnen vaccinaties met gedode verwekker of afgeleid antigeen minder effectief zijn door een verminderde immuunrespons In sommige gevallen kan het vaccin herhaald worden, of kan een titerbepaling worden gedaan Hierbij wordt ook verwezen naar de âLandelijke adviezen voor dit te bespreken met de hoofdbehandelaar zodat de medicatie bij de individuele patiënt kan worden Gezien het teratogene effect van csDMARDs (met uitzondering van sulfasalazine, hydroxychloroquine en GCs) en mogelijk ook van bDMARDs wordt geadviseerd niet zwanger te worden tijdens gebruik van deze middelen Ook na het stoppen van deze middelen is anticonceptie nodig voor een periode variërend van drie weken tot en.
| 561 | fms |
patiënten met RA hebben een indicatie voor een griepvaccinatie (zie belang dat de griepvaccinatie van # weken voor tot tenminste # weken na infuus niet wordt toegediend # Pneumokokkenvacinatie Wanneer een patiënt wordt behandeld met bDMARDs kan een pneumokokkenvaccinatie worden overwogen In dat geval kan de huisarts worden verzocht om na te gaan of de patiënt de afgelopen <LEEFTIJD> jaar een pneumokokkenvaccinatie heeft gehad Als dat niet het geval is en er is geen contra-indicatie dan kan de hoofdbehandelaar de huisarts vragen pneumovax ## toe te dienen # Voor vragen over reizigersvaccinaties bij gebruik van DMARDs wordt patiënt door de gebruik van middelen met immunosuppressieve werking kan vaccinatie met levende micro-organismen een gegeneraliseerde infectie veroorzaken Het vaccineren met levende vaccins dient daarom niet te gebeuren tijdens de behandeling met de meeste DMARDs Dit geldt bijvoorbeeld voor het gele immunosuppresieve werking kunnen vaccinaties met gedode verwekker of afgeleid antigeen minder effectief zijn door een verminderde immuunrespons In sommige gevallen kan het vaccin herhaald worden, of kan een titerbepaling worden gedaan Hierbij wordt ook verwezen naar de âLandelijke adviezen voor dit te bespreken met de hoofdbehandelaar zodat de medicatie bij de individuele patiënt kan worden Gezien het teratogene effect van csDMARDs (met uitzondering van sulfasalazine, hydroxychloroquine en GCs) en mogelijk ook van bDMARDs wordt geadviseerd niet zwanger te worden tijdens gebruik van deze middelen Ook na het stoppen van deze middelen is anticonceptie nodig voor een periode variërend van drie weken tot en Voor anticonceptieadvies verwijst de Geadviseerd wordt om tot drie maanden na het staken van de MTX niet zwanger te worden en anticonceptie gedurende die drie maanden door te zetten Voor de minder vaak voorgeschreven DMARD leflunomide geldt dit zelfs tot twee jaar na het staken van het gebruik, tenzij een intensieve wash-out met colestyramine wordt toegepast en er geen afbraakproducten van leflunomide meer in het bloed aantoonbaar zijn Dit advies geldt vrouwen én bij een aantal DMARDs ook voor mannen Voor de verschillende biologicals gelden andere en #) Cardiovasculair risico management (CVRM) Patiënten met RA hebben een verhoogd cardiovasculair risico Indien er nog geen CVRM plaatsvindt, verwijst de hoofdbehandelaar de patiënt voor CVRM naar de Let op Bij inname van methotrexaat is het gebruik van cotrimoxazol Let op Een zeldzame bijwerking bij het gebruik van sulfasalazine is een acute (ernstige) keelontsteking en koorts Daarnaast kan sulfasalazine effect hebben Let op Teratogeen en lange wash out periode tot <LEEFTIJD> jaar na staken Medicatie wordt altijd verstrekt door de apotheek van het ziekenhuis in Let op Door de remming van IL-# remmen tocilizumab en sarilumab in sterke op een infectie dient dus alleen op klinische parameters en niet op het CRP kan worden aangegeven De subcutane toediening bevat geen maltose infectie aangetoond In het geval van herpes zoster overwegen te behandelen met een antiviraal middel om systemische herpes zoster en postherpetische In de reumatologie spelen verpleegkundigen in toenemende mate een rol in het zorgproces.
| 549 | fms |
de Geadviseerd wordt om tot drie maanden na het staken van de MTX niet zwanger te worden en anticonceptie gedurende die drie maanden door te zetten Voor de minder vaak voorgeschreven DMARD leflunomide geldt dit zelfs tot twee jaar na het staken van het gebruik, tenzij een intensieve wash-out met colestyramine wordt toegepast en er geen afbraakproducten van leflunomide meer in het bloed aantoonbaar zijn Dit advies geldt vrouwen én bij een aantal DMARDs ook voor mannen Voor de verschillende biologicals gelden andere en #) Cardiovasculair risico management (CVRM) Patiënten met RA hebben een verhoogd cardiovasculair risico Indien er nog geen CVRM plaatsvindt, verwijst de hoofdbehandelaar de patiënt voor CVRM naar de Let op Bij inname van methotrexaat is het gebruik van cotrimoxazol Let op Een zeldzame bijwerking bij het gebruik van sulfasalazine is een acute (ernstige) keelontsteking en koorts Daarnaast kan sulfasalazine effect hebben Let op Teratogeen en lange wash out periode tot <LEEFTIJD> jaar na staken Medicatie wordt altijd verstrekt door de apotheek van het ziekenhuis in Let op Door de remming van IL-# remmen tocilizumab en sarilumab in sterke op een infectie dient dus alleen op klinische parameters en niet op het CRP kan worden aangegeven De subcutane toediening bevat geen maltose infectie aangetoond In het geval van herpes zoster overwegen te behandelen met een antiviraal middel om systemische herpes zoster en postherpetische In de reumatologie spelen verpleegkundigen in toenemende mate een rol in het zorgproces de verpleegkundigen in de reumatologie werkt op de polikliniek Verpleegkundigen kunnen echter ook werkzaam zijn op een verpleegafdeling of op een dagbehandeling Binnen de reumatologie is er onderscheid in in de reumatologie door het volgen van zowel een theorie- als praktijkopleiding (Benoy-De Keuster et al , ###) Keuster et al , ###) De PA heeft een HBO gezondheidszorg opleiding en een geaccrediteerde HBOmasteropleiding tot PA gevolgd (Benoy-De Keuster et al , ###) De instroom hoeft niet HBO verpleegkunde te Verplegen omvat het vaststellen van de behoefte aan verpleegkundige zorg; therapeutische interventies en De rol van de gespecialiseerd reumaverpleegkundige wordt vooral gekenmerkt als die van een zorgverlener die de patiënt ondersteunt in het verwerven van vaardigheden gericht op zelfmanagement en zelfredzaamheid met inachtneming van zowel ziekte gerelateerde als sociale, psychische en functionele factoren Het geven van voorlichting en informatie over ziekte, behandeling en het omgaan met een reumatische aandoening in het disease activity score (DAS)-training, competent zijn in het uitvoeren van gewrichtsonderzoek, als onderdeel van het bepalen van de ziekteactiviteit bij reumatoïde artritis (Benoy-De Keuster et al , ###; <PERSOON> et al , ###) De VS en PA onderscheiden zich van een gespecialiseerd reumaverpleegkundige, onder andere omdat een VS of PA bevoegd zijn tot het zelfstandig aangaan van een behandelrelatie en het indiceren en uitvoeren van voorbehouden handelingen (Benoy-De Keuster et al , ###) De VS of PA is zelf verantwoordelijk voor de medische indicatiestelling, uitvoering en eventuele delegatie, ook in tuchtrechtelijke zin ("Physician assistants en.
| 579 | fms |
reumatologie werkt op de polikliniek Verpleegkundigen kunnen echter ook werkzaam zijn op een verpleegafdeling of op een dagbehandeling Binnen de reumatologie is er onderscheid in in de reumatologie door het volgen van zowel een theorie- als praktijkopleiding (Benoy-De Keuster et al , ###) Keuster et al , ###) De PA heeft een HBO gezondheidszorg opleiding en een geaccrediteerde HBOmasteropleiding tot PA gevolgd (Benoy-De Keuster et al , ###) De instroom hoeft niet HBO verpleegkunde te Verplegen omvat het vaststellen van de behoefte aan verpleegkundige zorg; therapeutische interventies en De rol van de gespecialiseerd reumaverpleegkundige wordt vooral gekenmerkt als die van een zorgverlener die de patiënt ondersteunt in het verwerven van vaardigheden gericht op zelfmanagement en zelfredzaamheid met inachtneming van zowel ziekte gerelateerde als sociale, psychische en functionele factoren Het geven van voorlichting en informatie over ziekte, behandeling en het omgaan met een reumatische aandoening in het disease activity score (DAS)-training, competent zijn in het uitvoeren van gewrichtsonderzoek, als onderdeel van het bepalen van de ziekteactiviteit bij reumatoïde artritis (Benoy-De Keuster et al , ###; <PERSOON> et al , ###) De VS en PA onderscheiden zich van een gespecialiseerd reumaverpleegkundige, onder andere omdat een VS of PA bevoegd zijn tot het zelfstandig aangaan van een behandelrelatie en het indiceren en uitvoeren van voorbehouden handelingen (Benoy-De Keuster et al , ###) De VS of PA is zelf verantwoordelijk voor de medische indicatiestelling, uitvoering en eventuele delegatie, ook in tuchtrechtelijke zin ("Physician assistants en monitoring, etc ) Voor een goede administratie en organisatie is het belangrijk dat taken van diverse teamleden en betrokkenen duidelijk beschreven worden Deze paragraaf is een aanzet daartoe De European League Against Rheumatism (EULAR) adviseert dat mensen met inflammatoire artritis toegang moeten hebben tot educatie (scholing, voorlichting) In ieder geval bij de diagnose, medicatie verandering en wanneer de patiënt daar om vraagt De inhoud en vorm van de educatie moet op maat worden gemaakt (Combe et al , ###; Smolen et al , ###) Patiënten vinden dit ook belangrijk en zij geven dan ook aan behoefte te hebben aan tijdig passende en op maat gesneden informatie over hun aandoening, behandeling en Uit de inleiding is al gebleken dat educatie een belangrijk onderdeel is van het takenpakket van een verpleegkundige Voorlichting over het ziektebeeld en medicamenteuze behandeling wordt veel gegeven door de verpleegkundigen (<PERSOON> Hustings, ###), zowel mondeling als via bijvoorbeeld folders en websites Patiënten vinden dat een verpleegkundige dit kan en verwachten dit ook van een verpleegkundige (van EijkHustings et al , ###; <PERSOON>, ###) Uit onderzoek blijkt dat goede voorlichting leidt tot grotere zelfredzaamheid (<PERSOON>-Hustings et al , ###; <PERSOON> Hustings, ###) Studies suggereren bovendien dat therapietrouw, onder andere, afhangt van de kwaliteit In dat opzicht is het zinvol om de verpleegkundige in te zetten bij educatie Er is namelijk sprake van een statistisch significante toename in kennis van de patiënt over de aandoening, behandeling (o a medicamenteus),.
| 626 | fms |
goede administratie en organisatie is het belangrijk dat taken van diverse teamleden en betrokkenen duidelijk beschreven worden Deze paragraaf is een aanzet daartoe De European League Against Rheumatism (EULAR) adviseert dat mensen met inflammatoire artritis toegang moeten hebben tot educatie (scholing, voorlichting) In ieder geval bij de diagnose, medicatie verandering en wanneer de patiënt daar om vraagt De inhoud en vorm van de educatie moet op maat worden gemaakt (Combe et al , ###; Smolen et al , ###) Patiënten vinden dit ook belangrijk en zij geven dan ook aan behoefte te hebben aan tijdig passende en op maat gesneden informatie over hun aandoening, behandeling en Uit de inleiding is al gebleken dat educatie een belangrijk onderdeel is van het takenpakket van een verpleegkundige Voorlichting over het ziektebeeld en medicamenteuze behandeling wordt veel gegeven door de verpleegkundigen (<PERSOON> Hustings, ###), zowel mondeling als via bijvoorbeeld folders en websites Patiënten vinden dat een verpleegkundige dit kan en verwachten dit ook van een verpleegkundige (van EijkHustings et al , ###; <PERSOON>, ###) Uit onderzoek blijkt dat goede voorlichting leidt tot grotere zelfredzaamheid (<PERSOON>-Hustings et al , ###; <PERSOON> Hustings, ###) Studies suggereren bovendien dat therapietrouw, onder andere, afhangt van de kwaliteit In dat opzicht is het zinvol om de verpleegkundige in te zetten bij educatie Er is namelijk sprake van een statistisch significante toename in kennis van de patiënt over de aandoening, behandeling (o a medicamenteus), verpleegkundigen (<PERSOON>-Hustings et al , ###) Deze toename in kennis is groter in vergelijk met patiënten die Verpleegkundigen kunnen bovendien worden ingezet bij het instrueren van patiënten hoe de medicatie in te Voor een groot aantal medicijnen moet de patiënt vooraf worden gescreend (bijv de screening op hepatitis en tuberculose bij start bDMARD of targeted synthetic DMARD) De verpleegkundige kan hiervoor worden ingezet Het is aangetoond dat intensieve monitoring van de ziekteactiviteit met behulp van de DAS-score, gevolgd door aanpassing van de medicatie, bij patiënten met RA een positief effect heeft op de ziekteactiviteit, het optreden van (klinische) remissie en de functionele capaciteit (<PERSOON> et al , ###) Voeten en enkels worden niet meegenomen in het bepalen van de DAS ##, belangrijk is om deze niet uit het oog te verliezen, gezien er vaak Het verdient aanbeveling in de actieve fase van de ziekte bij de behandeling van patiënten met (âestablishedâ) RA de ziekteactiviteit tenminste elke drie maanden te meten, met behulp van bijvoorbeeld de DAS##-score Bij een lage ziekteactiviteit, bijvoorbeeld bij RA in remissie, kan het verantwoord zijn minder frequent de ziekteactiviteit De verpleegkundige kan worden ingezet voor het verrichten van een DAS-score en monitoren (Benoy-De schriftelijke instructies waarin staat beschreven wat er gedaan moet worden met de medicatie bij bepaalde DAS-scores In het geval van een VS of PA zijn de instructies minder noodzakelijk, aangezien de VS of PA bevoegd zijn tot het zelfstandig aangaan van een behandelrelatie en het indiceren en uitvoeren van.
| 617 | fms |
Deze toename in kennis is groter in vergelijk met patiënten die Verpleegkundigen kunnen bovendien worden ingezet bij het instrueren van patiënten hoe de medicatie in te Voor een groot aantal medicijnen moet de patiënt vooraf worden gescreend (bijv de screening op hepatitis en tuberculose bij start bDMARD of targeted synthetic DMARD) De verpleegkundige kan hiervoor worden ingezet Het is aangetoond dat intensieve monitoring van de ziekteactiviteit met behulp van de DAS-score, gevolgd door aanpassing van de medicatie, bij patiënten met RA een positief effect heeft op de ziekteactiviteit, het optreden van (klinische) remissie en de functionele capaciteit (<PERSOON> et al , ###) Voeten en enkels worden niet meegenomen in het bepalen van de DAS ##, belangrijk is om deze niet uit het oog te verliezen, gezien er vaak Het verdient aanbeveling in de actieve fase van de ziekte bij de behandeling van patiënten met (âestablishedâ) RA de ziekteactiviteit tenminste elke drie maanden te meten, met behulp van bijvoorbeeld de DAS##-score Bij een lage ziekteactiviteit, bijvoorbeeld bij RA in remissie, kan het verantwoord zijn minder frequent de ziekteactiviteit De verpleegkundige kan worden ingezet voor het verrichten van een DAS-score en monitoren (Benoy-De schriftelijke instructies waarin staat beschreven wat er gedaan moet worden met de medicatie bij bepaalde DAS-scores In het geval van een VS of PA zijn de instructies minder noodzakelijk, aangezien de VS of PA bevoegd zijn tot het zelfstandig aangaan van een behandelrelatie en het indiceren en uitvoeren van individuele patiënt doorloopt (Benoy-De Keuster et al , ###) Van oudsher is dit de reumatoloog, maar sinds een aantal jaren kan dat ook de VS of PA zijn Sinds ### zijn verpleegkundig specialisten wettelijk bevoegd om een aantal voorbehouden handelingen, zoals het voorschrijven van medicatie, zelfstandig te indiceren en uit te voeren of te delegeren, waardoor zij taken van reumatologen kunnen overnemen ("Physician assistants en De behandeling van RA gaat gepaard met hoge kosten Directe kosten zijn met name medicatiekosten, waarbij met name de bDMARDs en tsDMARDs vallen onder de dure medicatie Effectievere behandeling kan ook leiden tot een besparing van indirecte kosten wanneer patiënten beter kunnen functioneren, en daarmee minder verzuimen of arbeidsongeschikt raken Voor een analyse over de budget impact van deze richtlijn verwijzen wij naar de budget impact analyse in de aanverwante producten van deze richtlijn Stijgende zorgkosten en zorg op de juiste plek zijn ontwikkelingen die ook de reumatologische praktijk raken De laatste jaren heeft er al een verschuiving plaatsgevonden van verschillende taken van de reumatoloog naar ontwikkelingen gaande op het terrein van eHealth Er zijn eHealth voorzieningen beschikbaar waarbij patiënten zelf kunnen bijhouden hoe het verloop van hun ziekte eruit ziet Er zijn vele apps en geïntegreerde web-based systemen met elektronische patiënten dossiers Hoewel reeds is aangetoond dat hierdoor de communicatie tussen patiënt en behandelaar verbeterd wordt is verder wetenschappelijk onderzoek nodig om overige voordelen hiervan aan te tonen Desondanks ziet het ernaar uit dat patiënt en behandelaar nu en in de nabije.
| 575 | fms |
###) Van oudsher is dit de reumatoloog, maar sinds een aantal jaren kan dat ook de VS of PA zijn Sinds ### zijn verpleegkundig specialisten wettelijk bevoegd om een aantal voorbehouden handelingen, zoals het voorschrijven van medicatie, zelfstandig te indiceren en uit te voeren of te delegeren, waardoor zij taken van reumatologen kunnen overnemen ("Physician assistants en De behandeling van RA gaat gepaard met hoge kosten Directe kosten zijn met name medicatiekosten, waarbij met name de bDMARDs en tsDMARDs vallen onder de dure medicatie Effectievere behandeling kan ook leiden tot een besparing van indirecte kosten wanneer patiënten beter kunnen functioneren, en daarmee minder verzuimen of arbeidsongeschikt raken Voor een analyse over de budget impact van deze richtlijn verwijzen wij naar de budget impact analyse in de aanverwante producten van deze richtlijn Stijgende zorgkosten en zorg op de juiste plek zijn ontwikkelingen die ook de reumatologische praktijk raken De laatste jaren heeft er al een verschuiving plaatsgevonden van verschillende taken van de reumatoloog naar ontwikkelingen gaande op het terrein van eHealth Er zijn eHealth voorzieningen beschikbaar waarbij patiënten zelf kunnen bijhouden hoe het verloop van hun ziekte eruit ziet Er zijn vele apps en geïntegreerde web-based systemen met elektronische patiënten dossiers Hoewel reeds is aangetoond dat hierdoor de communicatie tussen patiënt en behandelaar verbeterd wordt is verder wetenschappelijk onderzoek nodig om overige voordelen hiervan aan te tonen Desondanks ziet het ernaar uit dat patiënt en behandelaar nu en in de nabije Ook zal er meer medicatie worden afgebouwd, waardoor er mogelijk flare-poliâs nodig zijn, en zal er meer ervaring worden opgedaan met tsDMARDs Van oudsher is de reumatoloog de hoofdbehandelaar voor patiënten met RA De afgelopen jaren is er echter reumatoloog/ VS/ PA is degene met de meeste ervaring met het gebruik van disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs), de bijwerkingen van DMARDs, en comorbiditeiten die een rol spelen bij RA De reumatoloog In deze module spreken we over âbehandelaarâ, dit kan zowel de reumatoloog, VS, PA of gespecialiseerd reumaverpleegkundige zijn Wanneer we spreken over âhoofdbehandelaarâ, gaat het om degene die Doel van deze module is (rand) voorwaarden schetsen en aanbevelingen geven over de besluitvorming in de Bij deze uitgangsvraag is geen systematisch literatuuronderzoek verricht, omdat er verwacht werd geen studies werkgroepleden op basis van kennis uit de praktijk en waar mogelijk onderbouwd door niet-systematisch de vinden die antwoord geven op de vraag, specifiek voor de Nederlandse situatie Er worden dan ook geen conclusies vermeld De overwegingen zijn opgesteld op basis van bestaande richtlijnen/ standpunten van de NVR, de NHG standaard Artritis en de kennis uit de praktijk van de werkgroepleden (NHG standaard <PERSOON>, D L (###) If you build it, will they come? Designing truly patient-centered health care Health Aff (###) NVR consensus document taakherschikking Retrieved from <PERSOON> the gap <PERSOON> separate <PERSOON> and satisfaction.
| 567 | fms |
Subsets and Splits
No community queries yet
The top public SQL queries from the community will appear here once available.